每月一次更方便！禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准

2024-09-16 / 記者吳培安

美國時間13日，禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准，用於12歲以上的兒童及成人患者，相較於市面上兩週注射一次的現有藥物，在管理上更加便利。禮來表示，此藥預計在未來幾週就會上市。此次FDA批准適應症的範圍對象，為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度，且外用處方療法療效不...

脂漏性皮膚炎異位性皮膚炎新劑型

20年首見！Arcutis脂漏性皮膚炎泡沫軟膏獲美批准

2023-12-19 / 記者吳培安

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准ArcutisBiotherapeutics的Zoryve(roflumilast)泡沫軟膏產品，用於脂漏性皮膚炎(seborrheicdermatitis)的9歲以上患者，預計在明年1月底上市。Arcutis表示，Zoryve是超過20年來第一款利用新機制治療中重度脂漏性皮膚炎的局部藥物，而消息宣布當日，Arcutis股價也大漲近20%。 Zo...

氣喘去磷酸酶免疫異位性皮膚炎發炎 T細胞

國衛院揭過量去磷酸酶DUSP8促發炎助氣喘、異膚新藥研發

2023-11-23 / 記者劉馨香

今(23)日，國衛院表示，其免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華和副研究員莊懷佳團隊，研究發現去磷酸酶DUSP8過量表現的T淋巴細胞，會促使細胞大量產生發炎性細胞激素IL-9，因而誘發氣喘或異位性皮膚炎。此項研究已在本月發表於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。國衛院表示，研究團隊為了研究DUSP8在T細胞介導免疫反應中的角色，耗時多年創建出T細胞專一性DUS...

EliLilly Amgen Nektar 狼瘡自體免疫異位性皮膚炎

狼瘡新藥坎坷！禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目

2023-04-28 / 記者吳培安

美國時間27日，禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示，其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg)，在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標，因此將此適應症的權利退回給Nektar；同日，安進(Amgen)也在Q1財報中表示，放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目，使得狼瘡治療的研發受...

抗體藥物結節性癢疹異位性皮膚炎

賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物

2022-09-30 / 記者巫芝岳

近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...

異位性皮膚炎 JAK抑制劑

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准！將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17 / 記者巫芝岳

美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib)，經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後，終於獲得批准，有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑，獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者，且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...

異位性皮膚炎抗體免疫疾病

LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准搶先禮來

2021-12-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，跨國丹麥製藥商LEOPharma宣布其異位性皮膚炎(atopicdermatitis)藥物Adbry(tralokinumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為針對介白素-13(IL-13)的第一個生物製藥(biologicdrug)，領先禮來(EliLilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。Tralokinumab已經在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合大...

氣喘異位性皮膚炎

英國NICE批准、推薦再生元/賽諾菲明星藥Dupixent治療嚴重氣喘

2021-10-19 / 記者彭梓涵

昨(18)日，英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定，批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab)，用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。 NICE的批准是基於一項名為 VENTURE的3期研究，該研究納入口服型類固醇(OCS)依賴性的嚴重氣喘患者，每2週接受3...

異位性皮膚炎賽諾菲再生元

賽諾菲/再生元異位性皮膚炎藥達3期臨床主要終點有望成為首個治療6個月-5歲兒童生物藥

2021-08-31 / 記者劉端雅

美國時間30日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，共同研發的明星藥物dupixent在治療6個月至5歲中度至重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者的關鍵3期臨床試驗結果，達到主要和所有次要終點，有望成為首個可顯著減輕6個月大兒童中度至重度AD體徵和症狀的生物製藥。該3期臨床試驗，共招募了162名兒童。研究結果顯示，dupixent和低效外用皮質類固醇...

異位性皮膚炎禮來

禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場

2021-08-17 / 記者李林璦

美國時間16日，禮來(EliLilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonalantibody,mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極，超過一半的中重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者皮膚清除率(skinclearance)達75%。準備與再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)的明星藥物Dupixent競爭。該藥物是禮來於...

抗體異位性皮膚炎李冬陽

長效型心血管抑制劑發明人之一、永生細胞執行長李冬陽：科學創新、完善專利、差異性市場為生醫產品創最大價值

2021-08-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦，「以研究到臨床，開發到商業化」為主題的生醫線上座談會，邀請永生細胞執行長李冬陽，分享參與台灣醫藥史上授權海外最高金額的FB825藥物開發經驗。擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總經理、創業成立寶泰生醫、震泰生醫，現為台灣永生細胞執行長李冬陽，分享曾參與中天集團，去年以5.3億美元授權丹麥LEOpharma的異位性皮膚炎與過敏性氣喘藥物F...

全球新聞 Eli Lilly Dermira 異位性皮膚炎

2020第一併！禮來11億美金收購Dermira搶攻皮膚免疫學

2020-01-13 / 記者劉端雅

近（10）日，禮來公司(EliLilly)宣布將斥資11億美元以每股18.75美元收購專注於開發慢性皮膚的生物製藥公司Dermira。此次收購將擴增禮來免疫學產品線，用於治療異位性皮膚炎（Atopicdermatitis，AD）的後期治療。預計該協議將在今年第一季度末完成。這次交易禮來將獲得Dermira已上市用於治療多汗症（hyperhidrosis）的藥布Qbrexza，以及正在進行三期臨床試...