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  2. 標籤:異位性皮膚炎
異位性皮膚炎 JAK抑制劑

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准! 將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

美國時間14日,輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib),經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後,終於獲得批准,有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑,獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者,且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...
異位性皮膚炎 抗體 免疫疾病

LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准 搶先禮來

美國時間28日,跨國丹麥製藥商LEOPharma宣布其異位性皮膚炎(atopicdermatitis)藥物Adbry(tralokinumab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為針對介白素-13(IL-13)的第一個生物製藥(biologicdrug),領先禮來(EliLilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。Tralokinumab已經在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合大...
氣喘 異位性皮膚炎

英國NICE批准、推薦 再生元/賽諾菲明星藥Dupixent治療嚴重氣喘

昨(18)日,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定,批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab),用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。 NICE的批准是基於一項名為 VENTURE的3期研究,該研究納入口服型類固醇(OCS)依賴性的嚴重氣喘患者,每2週接受3...
異位性皮膚炎 賽諾菲 再生元

賽諾菲/再生元異位性皮膚炎藥達3期臨床主要終點 有望成為首個治療6個月-5歲兒童生物藥

美國時間30日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,共同研發的明星藥物dupixent在治療6個月至5歲中度至重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者的關鍵3期臨床試驗結果,達到主要和所有次要終點,有望成為首個可顯著減輕6個月大兒童中度至重度AD體徵和症狀的生物製藥。該3期臨床試驗,共招募了162名兒童。研究結果顯示,dupixent和低效外用皮質類固醇...
異位性皮膚炎 禮來

禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極 搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場

美國時間16日,禮來(EliLilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonalantibody,mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極,超過一半的中重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者皮膚清除率(skinclearance)達75%。準備與再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)的明星藥物Dupixent競爭。該藥物是禮來於...
抗體 異位性皮膚炎 李冬陽

長效型心血管抑制劑發明人之一、 永生細胞執行長李冬陽: 科學創新、完善專利、差異性市場 為生醫產品創最大價值

今(12)日,台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦,「以研究到臨床,開發到商業化」為主題的生醫線上座談會,邀請永生細胞執行長李冬陽,分享參與台灣醫藥史上授權海外最高金額的FB825藥物開發經驗。擁有癌症免疫療法研發多年經驗,過去曾擔任中天生技副總經理、創業成立寶泰生醫、震泰生醫,現為台灣永生細胞執行長李冬陽,分享曾參與中天集團,去年以5.3億美元授權丹麥LEOpharma的異位性皮膚炎與過敏性氣喘藥物F...
全球新聞 Eli Lilly Dermira 異位性皮膚炎

2020第一併!禮來11億美金收購Dermira搶攻皮膚免疫學

近(10)日,禮來公司(EliLilly)宣布將斥資11億美元以每股18.75美元收購專注於開發慢性皮膚的生物製藥公司Dermira。此次收購將擴增禮來免疫學產品線,用於治療異位性皮膚炎(Atopicdermatitis,AD)的後期治療。預計該協議將在今年第一季度末完成。這次交易禮來將獲得Dermira已上市用於治療多汗症(hyperhidrosis)的藥布Qbrexza,以及正在進行三期臨床試...
全球新聞 臨床試驗 亞獅康-KY (6497) 異位性皮膚炎

亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗

昨(4),亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)宣布其開發的藥物ASLAN004用以治療異位性皮膚炎的臨床一期試驗完成,並公布ASLAN004以皮下注射給藥方式之第二部分試驗數據。根據最新公布的研究結果,ASLAN004無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥,皆展現良好的耐受性,且無不良反應之情形發生,用藥頻率可望為每月一次。本次公布的第二部分試驗數據是針對健康受試者進行同級首見治...
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