BIO首日兩大交易!艾伯維百億美元收購Apogee、韓SK攜英科智能25億AI研發合作  

2026-06-24 / 記者 吳培安
在2026北美生技展(BIO2026)於美國聖地牙哥登場首日(22日),旋即傳出兩起引人注目的鉅額交易,分別為艾伯維(AbbVie)斥資109億美元收購ApogeeTherapeutics、押注異位性皮膚炎新藥,以及英科智能(InsilicoMedicine)攜手韓國SKBiopharmaceuticals,達成價值上看25億美元、聚焦神經免疫疾病新療法的AI藥物研發合作。 在艾伯維與Apogee...

AbbVie傳洽購Apogee 109億美元補強異位性皮膚炎布局

2026-06-22 / 記者 高佳樺
美國時間19日,消息指出,美國製藥公司艾伯維(AbbVie)正在洽談收購美國發炎與免疫疾病藥物開發商ApogeeTherapeutics,交易金額約109億美元現金。若交易完成,艾伯維將取得Apogee長效抗IL-13抗體zumilokibart(APG777),補強異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)等免疫發炎布局;不過,雙方尚未正式公告交易,最後條件與時程仍待確認。 此案因收...

曾斥4億美元!異位性皮膚炎競爭加劇 Amgen終止OX40抗體布局

2026-02-02 / 記者 高佳樺
今(2)日,安進(Amgen)宣布終止與協和麒麟(KyowaKirin)針對抗OX40抗體rocatinlimab的共同開發與商業化合作,意味著正式退出這項5年前斥資4億美元取得權利的自體免疫疾病合作計畫。此舉可讓Amgen免除後續最高達8.5億美元的法規與商業里程碑支出,但也反映rocatinlimab在異位性皮膚炎市場的商業化定位仍存不確定性,尤其在缺乏與Dupixent直接對照資料的情況下,...

每月一次更方便!禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准  

2024-09-16 / 記者 吳培安
美國時間13日,禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz),已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准,用於12歲以上的兒童及成人患者,相較於市面上兩週注射一次的現有藥物,在管理上更加便利。禮來表示,此藥預計在未來幾週就會上市。 此次FDA批准適應症的範圍對象,為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度,且外用處方療法療效不...

20年首見!Arcutis脂漏性皮膚炎泡沫軟膏獲美批准  

2023-12-19 / 記者 吳培安
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准ArcutisBiotherapeutics的Zoryve(roflumilast)泡沫軟膏產品,用於脂漏性皮膚炎(seborrheicdermatitis)的9歲以上患者,預計在明年1月底上市。Arcutis表示,Zoryve是超過20年來第一款利用新機制治療中重度脂漏性皮膚炎的局部藥物,而消息宣布當日,Arcutis股價也大漲近20%。 Zo...

國衛院揭過量去磷酸酶DUSP8促發炎 助氣喘、異膚新藥研發

2023-11-23 / 記者 劉馨香
今(23)日,國衛院表示,其免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華和副研究員莊懷佳團隊,研究發現去磷酸酶DUSP8過量表現的T淋巴細胞,會促使細胞大量產生發炎性細胞激素IL-9,因而誘發氣喘或異位性皮膚炎。此項研究已在本月發表於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。 國衛院表示,研究團隊為了研究DUSP8在T細胞介導免疫反應中的角色,耗時多年創建出T細胞專一性DUS...

狼瘡新藥坎坷!禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目  

2023-04-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示,其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg),在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標,因此將此適應症的權利退回給Nektar;同日,安進(Amgen)也在Q1財報中表示,放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目,使得狼瘡治療的研發受...

賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症! 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物

2022-09-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布,其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹,成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物,也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准! 將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17 / 記者 巫芝岳
美國時間14日,輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib),經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後,終於獲得批准,有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑,獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者,且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...

LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准 搶先禮來

2021-12-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,跨國丹麥製藥商LEOPharma宣布其異位性皮膚炎(atopicdermatitis)藥物Adbry(tralokinumab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為針對介白素-13(IL-13)的第一個生物製藥(biologicdrug),領先禮來(EliLilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。Tralokinumab已經在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合大...

英國NICE批准、推薦 再生元/賽諾菲明星藥Dupixent治療嚴重氣喘

2021-10-19 / 記者 彭梓涵
昨(18)日,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定,批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab),用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。 NICE的批准是基於一項名為 VENTURE的3期研究,該研究納入口服型類固醇(OCS)依賴性的嚴重氣喘患者,每2週接受3...

賽諾菲/再生元異位性皮膚炎藥達3期臨床主要終點 有望成為首個治療6個月-5歲兒童生物藥

2021-08-31 / 記者 劉端雅
美國時間30日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,共同研發的明星藥物dupixent在治療6個月至5歲中度至重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者的關鍵3期臨床試驗結果,達到主要和所有次要終點,有望成為首個可顯著減輕6個月大兒童中度至重度AD體徵和症狀的生物製藥。該3期臨床試驗,共招募了162名兒童。研究結果顯示,dupixent和低效外用皮質類固醇...