Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹乳膏三期達標勝過口服藥全身治療！

2024-01-25 / 記者彭梓涵

昨(24)日，丹麥藥廠LeoPharma宣布，其開發治療嚴重慢性手部濕疹(CHE)且對皮質類固醇無反應的外用JAK抑制劑delgocitinib，在與唯一批准的口服維生素a衍生物alitretinoin頭對頭三期試驗(head-to-headtrial)中，達到主要指標，顯著改善CHE患者症狀。這項頭對頭三期試驗DELTAFORCE，是針對患有嚴重慢性手部濕疹成年人進行的研究，目的在比較delg...

GSK 血癌貧血 JAK抑制劑 Ojjaara

GSK以19億美元收購血癌新藥獲FDA批准造福貧血患者

2023-09-18 / 環球生技

美國食品藥物管理局(FDA)於近(15)日批准了葛蘭素史克(GSK)以19億美元收購美國癌症藥物公司SierraOncology所獲得的JAK抑制劑momelotinib，為血癌造成的貧血患者提供二線療法。2022年4月，GSK斥資19億美元收購了癌症藥物公司SierraOncology，並取得其第三期臨床試驗結果良好的JAK抑制劑momelotinib(現品牌為Ojjaara)。FDA原定今年6...

JAK抑制劑骨髓纖維化

GSK 19億美元所得JAK抑制劑長期效果佳搶占Incyte/諾華骨髓纖維化治療市場

2022-12-13 / 記者劉馨香

美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)在2022美國血液學會(ASH)年會上，發表JAK抑制劑momelotinib在骨髓纖維化(MF)臨床三期試驗MOMENTUM的長期(48週)分析結果，顯示momelotinib可維持長期療效。此候選藥物為GSK今年4月以19億美元收購SierraOncology而得，不過GSK透露已在為其尋找新的適應症。MOMENTUM是一項全球性、隨機、雙盲的三期臨床試驗，...

JAK抑制劑 EMA 黑盒警示

JAK抑制劑安全性蔓延！EMA新指南：「無替代療法高危險群可用」

2022-10-31 / 記者彭梓涵

繼2021年9月，美國FDA發布一系列JAK抑制劑使用安全訊息後，近(28)日，歐洲藥品管理局(EMA)也跟進並發布新指南，建議用於慢性發炎疾病的JAK抑制劑，限制65歲以上高風險的患者使用，但可讓沒有替代品可用的患者，包括65歲以上患有嚴重心臟病、長期吸菸或有癌症風險患者使用。即使這些被條列的患者可以使用JAK抑制劑，但歐洲委員會建議，有肺部和深部靜脈栓塞(VET)風險的患者，應使用較低劑量的...

JAK抑制劑 Incyte 白斑

全球首款白斑藥物獲FDA批准！ Incyte JAK抑制劑治療24週皮膚斑塊顯著改善

2022-07-20 / 記者巫芝岳

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球第一款白斑(vitiligo)藥物——Incyte藥廠的Opzelura™(ruxolitinib)，這款乳膏型藥物，也是唯一一款在美國獲批局部使用的JAK激酶抑制劑。臨床試驗顯示，患者每天兩次局部塗抹下，治療24週後症狀就能明顯改善。Opzelura本次被批准治療非分節型(nonsegmental)白斑，可用...

新冠肺炎新冠口服藥 JAK抑制劑

首款新冠JAK抑制劑獲批！ FDA正式批准禮來口服藥用於重症者

2022-05-12 / 記者巫芝岳

昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，正式批准禮來(EliLilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant(baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用，也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。該批准是基於兩項三期臨床試驗ACTT-2和COV-Barrier的結果，兩試驗充分支持了以Olumiant治療的安全性和有效性，...

Sierra JAK抑制劑

GSK斥19億美元併購Sierra JAK抑制劑有望競爭Incyte/諾華明星藥Jakafi

2022-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間13日，葛蘭素史克(GSK)宣布斥資19億美元，收購美國癌症藥物公司SierraOncology，以取得其正在臨床三期試驗階段的JAK抑制劑momelotinib。GSK將以每股55美元的價格進行收購，較Sierra週二收盤價39.52美元溢價39%；Sierra股價週三盤前交易也飆升了37.9%至54.50。今年初，Sierra的該藥物在一項骨髓纖維化(MF)臨床三期試驗中結果亮眼；該公...

異位性皮膚炎 JAK抑制劑

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准！將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17 / 記者巫芝岳

美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib)，經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後，終於獲得批准，有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑，獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者，且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...

類風溼性關節炎特發性關節炎兒童特發性關節炎 JAK抑制劑

輝瑞XELJANZ再取歐盟批准！歐洲首個兒童特發性關節炎JAK抑制劑上市

2021-08-23 / 記者彭梓涵

近(20)日，輝瑞(Pfizer)宣布，其適用於治療患有中至重度的類風濕性關節炎藥物XELJANZ (tofacitinib) ，獲歐盟委員會(EC)批准新適應症，用於治療兒童特發性關節炎(JIA)和幼年型乾癬性關節炎(PsA)，對既往使用類風濕性關節炎藥物DMARDs治療反應不佳的兩歲及以上患者。 XELJANZ去年9月，先獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於JIA，今年獲得EC批准，則使X...

吉利德 JAK抑制劑商業佈局

吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場轉攻歐、日市場

2020-12-16 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間15日，吉利德科學公司(GileadSciencesInc)宣布，已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展，吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。 8月18日時，FDA因擔心200mg劑量治療類...

全球新聞輝瑞 JAK抑制劑

輝瑞斥資2.5億美元與Theravance 合作開發JAK抑制劑

2019-12-25 / 記者劉端雅

近（23）日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，與Theravance簽訂了一項授權協議（licensingagreement），以展開Theravrance針對異位性皮膚炎（Atopicdermatitis）的JAK激酶（Januskinase）抑制劑臨床前試驗。根據協議，輝瑞將先付1000萬美元預付款，以及未來的開發和銷售里程碑金約2.4億美元。該公司也會獲得經監管機構批准的全球產品銷售之專利...