全球首款白斑藥物獲FDA批准! Incyte JAK抑制劑 治療24週皮膚斑塊顯著改善

2022-07-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球第一款白斑(vitiligo)藥物——Incyte藥廠的Opzelura™(ruxolitinib),這款乳膏型藥物,也是唯一一款在美國獲批局部使用的JAK激酶抑制劑。臨床試驗顯示,患者每天兩次局部塗抹下,治療24週後症狀就能明顯改善。Opzelura本次被批准治療非分節型(nonsegmental)白斑,可用...

首款新冠JAK抑制劑獲批! FDA正式批准禮來口服藥用於重症者

2022-05-12 / 記者 巫芝岳
昨(11)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,正式批准禮來(EliLilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant(baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用,也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。該批准是基於兩項三期臨床試驗ACTT-2和COV-Barrier的結果,兩試驗充分支持了以Olumiant治療的安全性和有效性,...

GSK斥19億美元併購Sierra JAK抑制劑有望競爭Incyte/諾華明星藥Jakafi

2022-04-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日,葛蘭素史克(GSK)宣布斥資19億美元,收購美國癌症藥物公司SierraOncology,以取得其正在臨床三期試驗階段的JAK抑制劑momelotinib。GSK將以每股55美元的價格進行收購,較Sierra週二收盤價39.52美元溢價39%;Sierra股價週三盤前交易也飆升了37.9%至54.50。今年初,Sierra的該藥物在一項骨髓纖維化(MF)臨床三期試驗中結果亮眼;該公...

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准! 將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17 / 記者 巫芝岳
美國時間14日,輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib),經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後,終於獲得批准,有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑,獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者,且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...

輝瑞XELJANZ再取歐盟批准!歐洲首個兒童特發性關節炎JAK抑制劑上市

2021-08-23 / 記者 彭梓涵
近(20)日,輝瑞(Pfizer)宣布,其適用於治療患有中至重度的類風濕性關節炎藥物XELJANZ (tofacitinib) ,獲歐盟委員會(EC)批准新適應症,用於治療兒童特發性關節炎(JIA)和幼年型乾癬性關節炎(PsA),對既往使用類風濕性關節炎藥物DMARDs治療反應不佳的兩歲及以上患者。 XELJANZ去年9月,先獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於JIA,今年獲得EC批准,則使X...

吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場

2020-12-16 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日,吉利德科學公司(GileadSciencesInc)宣布,已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展,吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。 8月18日時,FDA因擔心200mg劑量治療類...

輝瑞斥資2.5億美元與Theravance 合作開發JAK抑制劑

2019-12-25 / 記者 劉端雅
近(23)日,製藥大廠輝瑞(Pfizer)宣布,與Theravance簽訂了一項授權協議(licensingagreement),以展開Theravrance針對異位性皮膚炎(Atopicdermatitis)的JAK激酶(Januskinase)抑制劑臨床前試驗。根據協議,輝瑞將先付1000萬美元預付款,以及未來的開發和銷售里程碑金約2.4億美元。該公司也會獲得經監管機構批准的全球產品銷售之專利...