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  2. 標籤:新冠口服藥
新冠肺炎 新冠口服藥 JAK抑制劑

首款新冠JAK抑制劑獲批! FDA正式批准禮來口服藥用於重症者

昨(11)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,正式批准禮來(EliLilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant(baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用,也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。該批准是基於兩項三期臨床試驗ACTT-2和COV-Barrier的結果,兩試驗充分支持了以Olumiant治療的安全性和有效性,...
新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變

輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上,已證實其效果。美國時間10日,美聯社報導指出,有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後,患者身上病毒量上升,此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性,並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議,患者沒有住院、重症風險,不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...
新冠肺炎 新冠口服藥 Paxlovid WHO

首獲WHO支持! 輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者

近(21)日,世界衛生組織(WHO)公開表示,支持將輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir),用於治療高風險患者,此外,WHO也更改Gilead抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的用法建議,建議將瑞德西韋用於治療輕症至中症患者。台灣中央流行疫情指揮中心也在22日表示,我國已向輝瑞簽訂的70萬人份該藥物採購協議,目前已有超過18萬人份抵...
新冠肺炎 新冠口服藥

中國首個國產新冠口服藥普克魯胺 三期試驗Omicron變異株保護率100%

今(6)日,中國開拓藥業公布其開發的新冠口服藥—普克魯胺( Proxalutamide)治療新冠輕中症的全球多中心三期臨床試驗NCT04870606結果,數據顯示在主要Delta和Omicron變異株感染患者治療上,可降低住院、死亡率,此外對於伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。 NCT04870606臨床試驗是於去年12月底,完成全球733名受試者招募,受試者會進雙盲...
新冠肺炎 新冠口服藥

最大規模新冠口服藥研究! 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效

近(22)日,外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行,收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗,該試驗名為「PANORAMIC」,將調查一系列口服抗病毒藥物的效果,包括:默沙東(MSD)的molnupiravir,和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線,但感染後使用抗病毒藥物...
新冠肺炎 新冠口服藥

默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷:住院風險降65%

近(19)日,默沙東(MSD)宣布,和印度原料藥大廠Hetero合作下,開發新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)的學名藥,近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示,molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。該項與印度原料藥大廠Hetero合作的試驗,共收案1,218名新冠確診患者,評估每日兩次服用molnupiravir學名藥加上標準護理(SOC),與僅進行SOC比較的...
新冠肺炎 新冠口服藥

療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解

近兩個月來,默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息,在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日,外媒《StatNews》也整理出包括:療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異,以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用,或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。*輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好?根據目前臨床結果,輝瑞的Paxlovid...
新冠肺炎 新冠口服藥

默沙東molnupiravir臨床三期數據佳 試驗提前停止患者招募

近(1)日,美商默沙東(MSD)公布其新冠肺炎口服藥物molnupiravir輕症患者3期試驗數據分析,數據顯示,在追蹤29天後,molnupiravir組別僅有7.3%病人住院,無人死亡且在變異病毒Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效、安慰劑組則有14.1%患者住院,有2.1%病人死亡。由於數據積極,該臨床已提前停止受試者招募,MSD計畫盡快向FDA提交EUA申請。若獲得EUA,mo...
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