台灣首款體液NGS基因檢測東生華通過LDTs核准

2024-10-11 / 記者李林璦

今(11)日，東生華(8432)表示，衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品，也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。東生華指出，癌液準-100...

東生華 NSCLC 液態切片肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26 / 記者李林璦

近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...

AZ 第一三共 ADC NSCLC

AZ、第一三共ADC新藥非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-05-29 / 實習記者鐘御慈

前(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示，該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overallsurviva...

癌症治療百濟神州 NSCLC 非小細胞肺腺癌 ESCC 食道癌實體癌標靶治療

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症

2024-04-25 / 記者吳培安

近(23)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab)，獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准，包含了2項一線治療及1項二線治療。此次批准的3項適應症，首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin)，或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑，用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

ADC Trodelvy NSCLC Abingworth LaunchTherapeutics

臨床失敗再起！ Gilead募2億美元續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌

2024-03-04 / 記者巫芝岳

吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)，在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後，近日(2月29日)，該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資，以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示，這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...

Iovance TIL 細胞療法 NSCLC 非小細胞肺腺癌癌症治療

Iovance肺癌TIL細胞療法二期臨床1人死亡遭FDA叫停

2024-01-02 / 記者吳培安

日前(12月27日)，IovanceBiotherapeutics表示，其肺癌細胞療法LN-145之臨床試驗，在一名非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者死亡後，被美國食品藥物管理局(FDA)宣布叫停。消息公布當日，Iovance股價大跌20%。 LN-145是Iovance正在開發的腫瘤浸潤淋巴球療法(TIL)療法，目前正在名為IOV-LUN-202的單臂臨床二期試驗中，用於化療與抗PD-1療法之中或...

肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯熊佳駒

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...

J&J Johnson&Johnson AMGEN Mirati 雙特異性抗體 KRAS NSCLC

抗體藥聯用療法吸睛！嬌生、安進、Mirati曝雙特異性抗體、KRAS抑制劑最新進展

2023-10-24 / 記者吳培安

2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)，於10月20至24日舉辦。在此次會議中，投入雙特異性抗體的嬌生(Johnson&Jonson)和安進(Amgen)兩家跨國大藥廠，都公布了各自雙特異性抗體(BiTE)新藥的最新研發策略及臨床進展；另一方面，在KRAS抑制劑領域先馳得點的安進(AMGEN)，以及緊追在後的Mirati，...

Keytruda MSD PD-1 肺癌 NSCLC

FDA即將批准？默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯熊佳駒

美國時間10日，默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示，其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療，更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

NSCLC 非小細胞肺腺癌 Keytruda PD-1 癌症治療默沙東 MSD 跨國藥廠重整

向早期NSCLC治療邁進！默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者吳培安

美國時間1日，默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據，Keytruda已達成一項主要試驗終點，改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS)，次要試驗終點方面，達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses)，...

君實生物肺癌 NSCLC 中國美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益將申請美國sNDA

2023-01-19 / 記者吳培安

昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

3D病理影像 NSCLC

捷絡＋北榮團隊證實「3D病理影像」有效提高NSCLC診斷精確度

2022-04-14 / 記者巫芝岳

近日，由台北榮總病理部主任周德盈團隊發表於期刊《JournalofTranslationalMedicine》的一篇研究，運用由捷絡生技開發的「3D數位病理影像技術」與「AI分析模型功能」，證實在非小細胞肺癌(NSCLC)中，以3D方式分析臨床檢體，能有效提高病理診斷的精確度。該研究回顧台北榮總的33例NSCLC臨床檢體。現行NSCLC病理檢測是以PD-L1表現於腫瘤細胞上的比率分數(PD-L1t...