臨床失敗再起! Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌

2024-03-04 / 記者 巫芝岳
吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy),在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後,近日(2月29日),該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資,以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示,這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...

Iovance肺癌TIL細胞療法二期臨床1人死亡遭FDA叫停  

2024-01-02 / 記者 吳培安
日前(12月27日),IovanceBiotherapeutics表示,其肺癌細胞療法LN-145之臨床試驗,在一名非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者死亡後,被美國食品藥物管理局(FDA)宣布叫停。消息公布當日,Iovance股價大跌20%。 LN-145是Iovance正在開發的腫瘤浸潤淋巴球療法(TIL)療法,目前正在名為IOV-LUN-202的單臂臨床二期試驗中,用於化療與抗PD-1療法之中或...

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯 熊佳駒
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro,其臨床1/2期試驗結果亮眼,將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1,該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中,...

抗體藥聯用療法吸睛!嬌生、安進、Mirati曝雙特異性抗體、KRAS抑制劑最新進展

2023-10-24 / 記者 吳培安
2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO),於10月20至24日舉辦。在此次會議中,投入雙特異性抗體的嬌生(Johnson&Jonson)和安進(Amgen)兩家跨國大藥廠,都公布了各自雙特異性抗體(BiTE)新藥的最新研發策略及臨床進展;另一方面,在KRAS抑制劑領域先馳得點的安進(AMGEN),以及緊追在後的Mirati,...

FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益  將申請美國sNDA  

2023-01-19 / 記者 吳培安
昨(18)日,中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences),公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果,顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上,達成主要試驗終點,特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

捷絡+北榮團隊 證實「3D病理影像」有效提高NSCLC診斷精確度

2022-04-14 / 記者 巫芝岳
近日,由台北榮總病理部主任周德盈團隊發表於期刊《JournalofTranslationalMedicine》的一篇研究,運用由捷絡生技開發的「3D數位病理影像技術」與「AI分析模型功能」,證實在非小細胞肺癌(NSCLC)中,以3D方式分析臨床檢體,能有效提高病理診斷的精確度。該研究回顧台北榮總的33例NSCLC臨床檢體。現行NSCLC病理檢測是以PD-L1表現於腫瘤細胞上的比率分數(PD-L1t...

非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐

2021-02-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib,已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格,用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC);FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日,安進表示,這項決定相較於標準審查流程早了四個月,有望使sotorasib成為首個獲批的...

AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報 股價漲3%

2019-08-13 / 記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國時間9日,宣布其藥物Tagrisso(osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中,展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心,其股票在消息發布的當早上漲了3%。此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究,涵蓋來自29個國家、共556名受試者,比較T...

肺癌治療患者福音!新免疫療法有機會將死亡風險降低32%

2018-09-27 / 編輯部
編譯/陳思宇日前(26)阿斯特捷利康(AstraZeneca)與MedImmune宣布,其共同合作的免疫療法Imfinzi(durvalumab)在治療無法切除的非小細胞肺癌(NSCLC)第III期的臨床試驗結果顯示,顯著延長了患者的總存活時間(OS)。值得一提的是,這是首款針對非小細胞癌的免疫療法,為等待十幾年創新療法的病患提供新的治療選擇。肺癌每年影響超過10萬名患者。對這些人來說,第III期...

KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者 蔡立勳
默沙東(MSD)近日宣布,美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法;而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥,以及聯合療法用於轉...