BMS 新一代TKI再取適應症 獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14 / 環球生技
必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib),可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤,這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法,也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯 熊佳駒
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro,其臨床1/2期試驗結果亮眼,將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1,該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中,...