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羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀 預備尋求FDA批准
2023-08-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，羅氏(Roche)與Exelixis宣布，其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02，達到了一項主要臨床終點，該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS)，雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」，但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...
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AZ癌藥Lynparza再獲前列腺癌批准！撤發炎性腸道疾病二項臨床
2023-06-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准阿斯特捷利康(AZ)及默沙東(MSD)的Lynparza(olaparib)，搭配類固醇組合abiraterone+prednisone或腎上腺皮質酮，用於轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)治療；同日，AZ也宣布終止brazikumab在發炎性腸道疾病(IBD)的臨床開發計畫，包括克隆氏症(Crohn’sdisease)和潰瘍性結腸炎...
前列腺癌不須全切除?! 美FDA批准精準定位AI 實現局部治療
2022-12-09 / 記者 劉馨香
7日，美國醫療AI公司AvendaHealth宣布，其精準定位前列腺癌位置的AI輔助軟體iQuest，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，有助於實現個人化的前列腺癌治療。AvendaHealth表示，iQuest可協助醫師分割磁振造影(MRI)特徵、評估病變，並規劃手術和活體組織檢查(biopsy)。該系統以深度學習演算法，建構出「量身定做的3D地圖」，顯示前列腺中的癌症位置，以讓...
逸達前列腺癌新藥 再獲歐洲核准上市
2022-05-31 / 記者 劉馨香
今(31)日，逸達生技(6576)宣布，其前列腺癌新藥CAMCEVI42毫克（即FP-00150毫克），通過歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請（MarketingAuthorizationApplication,MAA），該上市許可適用於所有27個歐盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國。逸達表示，CAMCEVI歐洲市場之行銷將由逸達的合作夥伴AccordHealthcare負責。CAMCEV...
逸達前列腺癌新劑型新藥 獲歐盟⼈體⽤藥委員會建議許可上市
2022-03-25 / 記者 劉馨香
昨(24)日，逸達公告其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(即FP-00150毫克)，獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)正面意見，建議給予上市許可；歐洲委員會(EuropeanCommission,EC)將審查該CHMP建議，並預計在約2個月後做出最終決定。若獲得批准，將由逸達的合作夥伴Acco...
《The Lancet Oncology》MRI結合血液檢測新技術 減少前列腺癌過度診斷
2021-08-17 / 實習記者 蕭宇軒
近(12)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitute)研究團隊發表一項研究。該研究表明，使用核磁共振成像(MRI)結合一種新型血液檢測稱作theStockholm-3test(STHLM3)，能將前列腺癌篩檢的MRI次數減少三分之一，進一步避免檢測到低風險腫瘤。該研究刊登於《TheLancetOncology》。 先前研究已說明，MRI可以減少過度診斷，改善前列腺癌篩檢。而研究...
諾華前列腺癌「精準」放療 三期試驗告捷 存活期延長4個月
2021-07-12 / 記者 巫芝岳
近(10)日，在2021歐洲泌尿外科學會年會(EAU21)中，諾華(Novartis)發表了其前列腺癌創新「精準」放射療法「Lu-PSMA-617」的最新臨床三期試驗結果，比起標準治療，併用這種精準靶向腫瘤特定抗原的放射治療，可顯著延長患者平均存活期4個月。該項名為VISION的研究，在2018年6月至2019年10月間，招募了831名轉移性去勢抗性前列腺癌(castration-resistan...
逸達前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®美國市場授權 Intas 總權利金破2億美元
2021-03-05 / 記者 劉端雅
昨（4）日，逸達生技(6576)與IntasPharmaceuticals共同宣佈簽訂逸達研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi®(即FP-0016個月及3個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約，總授權金額最高可達2億700萬美元。 逸達表示，目前Camcevi®42毫克(六個月劑型)於美國的新藥註冊申請(NDA)正在審查階段，預計在今年年中左右取得美國FDA之審查意見。 根...
交易額上看42億美元！ 輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥
2020-12-29 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...
前列腺癌轉移診斷大躍進! FDA批准首款前列腺特異膜抗原PET示蹤劑
2020-12-02 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准加州大學洛杉磯分校和舊金山分校聯合開發的鎵68PSMA-11（Gallium68PSMA-11）。該產品是FDA首個批准針對前列腺癌男性患者前列腺特異膜抗原（PSMA）陽性病灶的正子斷層造影（PET）示蹤劑（Radioactivetracer），可用於前列腺癌疑似與轉移患者診斷。 Ga68PSMA-11的批准是根據兩項前瞻性臨床...
