逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證

2024-07-11 / 記者巫芝岳

昨(10)日晚間，逸達(6576)公告其前列腺癌新劑型新藥Camcevi42毫克(六個月緩釋注射劑，即FP-00150毫克)，取得以色列上市許可，用於治療晚期前列腺癌。逸達表示，本次由授權夥伴Megapharm協助送件申請，未來也將由Megapharm負責以色列行銷。逸達表示，Camcevi為預充填式緩釋針劑，是以其緩釋針劑平台技術開發而成，盼改善過去30年來，適用於多項癌症的高活性Leupli...

Exelixis Ipsen 前列腺癌免疫療法

羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀預備尋求FDA批准

2023-08-22 / 記者巫芝岳

美國時間21日，羅氏(Roche)與Exelixis宣布，其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02，達到了一項主要臨床終點，該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS)，雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」，但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...

前列腺癌 PSMA PSA 顯影劑 F-18

提高前列腺癌復發、轉移診斷！Blue Earth首款放射性PSMA顯影劑獲FDA批准

2023-06-02 / 記者彭梓涵

5月31日，分子影像診斷公司BlueEarthDiagnostics宣布，其開發的專有的放射線雜交前列腺特異性膜抗原(radiohybridPSMA,rhPSMA)的正子斷層造影(PET)顯影劑Posluma(flotufolastatF-18)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個獲得FDA批准的rhPSMA顯影劑，該公司也將在下個月推出商品。Posluma是一種放射性診斷劑，用於成年...

Lynparza 癌症治療前列腺癌 brazikumab 發炎性腸道疾病 IBD

AZ癌藥Lynparza再獲前列腺癌批准！撤發炎性腸道疾病二項臨床

2023-06-02 / 記者吳培安

美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准阿斯特捷利康(AZ)及默沙東(MSD)的Lynparza(olaparib)，搭配類固醇組合abiraterone+prednisone或腎上腺皮質酮，用於轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)治療；同日，AZ也宣布終止brazikumab在發炎性腸道疾病(IBD)的臨床開發計畫，包括克隆氏症(Crohn’sdisease)和潰瘍性結腸炎...

前列腺癌 AI 人工智慧

前列腺癌不須全切除?! 美FDA批准精準定位AI 實現局部治療

2022-12-09 / 記者劉馨香

7日，美國醫療AI公司AvendaHealth宣布，其精準定位前列腺癌位置的AI輔助軟體iQuest，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，有助於實現個人化的前列腺癌治療。AvendaHealth表示，iQuest可協助醫師分割磁振造影(MRI)特徵、評估病變，並規劃手術和活體組織檢查(biopsy)。該系統以深度學習演算法，建構出「量身定做的3D地圖」，顯示前列腺中的癌症位置，以讓...

上毅生技攝護腺癌前列腺癌生物製劑抗體藥

上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊預計2023年開啟臨床試驗

2022-08-23 / 記者吳培安

日前，上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥，已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗，結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日，上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果，以論文方式發表於國際醫學期刊《MolecularCancerTherapeutics》。董事長林孟貴表示，預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗，...

前列腺癌柳菩林

逸達前列腺癌新藥再獲歐洲核准上市

2022-05-31 / 記者劉馨香

今(31)日，逸達生技(6576)宣布，其前列腺癌新藥CAMCEVI42毫克（即FP-00150毫克），通過歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請（MarketingAuthorizationApplication,MAA），該上市許可適用於所有27個歐盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國。逸達表示，CAMCEVI歐洲市場之行銷將由逸達的合作夥伴AccordHealthcare負責。CAMCEV...

前列腺癌新劑型新藥

逸達前列腺癌新劑型新藥獲歐盟⼈體⽤藥委員會建議許可上市

2022-03-25 / 記者劉馨香

昨(24)日，逸達公告其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(即FP-00150毫克)，獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)正面意見，建議給予上市許可；歐洲委員會(EuropeanCommission,EC)將審查該CHMP建議，並預計在約2個月後做出最終決定。若獲得批准，將由逸達的合作夥伴Acco...

前列腺癌

《The Lancet Oncology》MRI結合血液檢測新技術減少前列腺癌過度診斷

2021-08-17 / 實習記者蕭宇軒

近(12)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitute)研究團隊發表一項研究。該研究表明，使用核磁共振成像(MRI)結合一種新型血液檢測稱作theStockholm-3test(STHLM3)，能將前列腺癌篩檢的MRI次數減少三分之一，進一步避免檢測到低風險腫瘤。該研究刊登於《TheLancetOncology》。先前研究已說明，MRI可以減少過度診斷，改善前列腺癌篩檢。而研究...

前列腺癌放射療法諾華

諾華前列腺癌「精準」放療三期試驗告捷存活期延長4個月

2021-07-12 / 記者巫芝岳

近(10)日，在2021歐洲泌尿外科學會年會(EAU21)中，諾華(Novartis)發表了其前列腺癌創新「精準」放射療法「Lu-PSMA-617」的最新臨床三期試驗結果，比起標準治療，併用這種精準靶向腫瘤特定抗原的放射治療，可顯著延長患者平均存活期4個月。該項名為VISION的研究，在2018年6月至2019年10月間，招募了831名轉移性去勢抗性前列腺癌(castration-resistan...

前列腺癌

逸達前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®美國市場授權 Intas 總權利金破2億美元

2021-03-05 / 記者劉端雅

昨（4）日，逸達生技(6576)與IntasPharmaceuticals共同宣佈簽訂逸達研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi®(即FP-0016個月及3個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約，總授權金額最高可達2億700萬美元。逸達表示，目前Camcevi®42毫克(六個月劑型)於美國的新藥註冊申請(NDA)正在審查階段，預計在今年年中左右取得美國FDA之審查意見。根...

輝瑞 Myovant 前列腺癌

交易額上看42億美元！輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

2020-12-29 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...