HOME
  • 服務項目
  • 聯絡我們
  • 雜誌訂閱
  • 下載 APP
查看購物車
搜尋
  • 會員登入
  • 註冊
  • 回首頁
  • 產業情報
    • 產業情報首頁

    • 每日新聞
    • 生技醫藥
    • 再生醫學/細胞治療
    • 科學要聞
    • 政策法規
    • 數位醫療
    • 論壇回顧
  • 投資雷達
    • 市場觀測
    • 漲跌排名
    • 投資評析
    • 產業名錄
    • 生醫公司資料庫
  • 生技名人錄
    • 名人專欄
    • 人物專訪
    • 專家觀點
  • 生醫動態
    • 活動看板
    • 公司報導
    • 生醫永續(CSR)
    • 本刊公告
    • 生醫徵才(待開放)
  • 影音報導
    • 影音報導台首頁

    • 生技名人錄
    • 產業報告
    • 展會直擊
    • 技術領航
    • Podcast
  • 產業活動
  • 環球生技
    • 雜誌
    • 書坊
  1. 文章查詢
  2. 標籤:逸達生技
新冠肺炎 逸達生技

逸達治新冠重症2/3期臨床 首批數據過IDMC安全性審查

今(5)日,逸達生技(6576)宣布,新成分新藥FP-025用於治療新冠肺炎(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫症候群(AcuteRespiratoryDistressSyndrome,ARDS)二/三期臨床試驗,首批受試者的安全性數據已通過獨立資料監視委員會(IndependentDataMonitoringCommittee,IDMC)「Phase2SafetyReviewMeeting」審...
新冠肺炎 逸達生技

逸達抗纖維化新藥 新冠重症二期試驗已開展 望今年內得成果

今(12)日,逸達生技(6576)表示,其新成分新藥FP-025針對新冠肺炎(COVID-19)重症的治療,二期臨床試驗已在今年3月於美國展開,這項針對重症者急性呼吸窘迫症候群(RespiratoryDistressSyndrome,ARDS)的研究,若進行順利,有機會在今年年底前取得結果。該試驗自3月底在美國開始第一位病患試驗以來,持續加開臨床試驗點,收試肺部嚴重發炎、需倚賴氧氣罩協助呼吸循環的...
逸達生技 國際快訊 逸達(6576)

緩釋針劑與505(b)2新藥公司 逸達6月29日完成上櫃

緩釋針劑與505(b)2新藥開發公司逸達生技(6567)今(29)轉上櫃,競價拍賣平均得標價格為54.93元,上櫃前現金增資共計挹注公司超過4億元之現金,而研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥,最快下半年會向歐美申請505(b)2藥證,並將FP-001授權TRPharm,行銷土耳其/中東,也與國際藥廠輝凌(Ferring)簽訂逸達SIF技術開發新藥的合作機會。屆時逾千萬美元的授權金將順利入袋...
全球新聞 甘良生 逸達生技 逸達(6576)

逸達團隊再添生力軍 延攬甘良生出任總經理

逸達生技(6576)於今(31)日宣佈,聘請甫卸職於生物技術開發中心執行長,及經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任的甘良生擔任總經理(ChiefExecutiveOfficer),此任命將於8月1日生效。原董事長暨總經理簡銘達將免兼總經理,全力協助甘良生在既有的基礎上繼續發揮,確保穩定執行逸達未來的重大策略。逸達表示,甘良生將發揮其在國際大藥廠將近30年的新藥開發經驗,以及對臺灣、美國新藥開發產業整...
逸達生技 生技展即時報導 BiotwNews 逸達(6576)

前列腺癌新劑型新藥FP-001明年請證邁進上市 逸達生技攤位: M335A 展現多項產品進展

由全球前三大CRO公司–QPS創辦人簡銘達博士於2013年轉投資成立的逸達生技(6576),已於去年四月興櫃,主要投資股東有中華開發/生醫創投、益鼎創投/國發基金、VivoPanda等,是台灣倍受矚目、專注於新劑型及新化合物創新藥開發的尖兵。 逸達生技核心技術為SIF(StabilizedInjectableFormulation)穩定針劑研發平台的緩控釋專利技術,及全新成分新藥MMP...
全球新聞 特色文章 逸達生技

逸達前列腺癌新藥 預計明年申請歐美藥證

逸達生技(6576)於2月6日宣布,已與德國聯邦藥品及醫療器械機構(BfArM)完成旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001LMIS50mg(6個月緩釋劑型),在歐洲申請註冊的科學討論。逸達表示,雙方在會議中針對公司預計於2018年送件申請FP-001LMIS50mg歐洲藥證(MarketingAuthorizationApplication,MAA)所需資料,包含臨床前、人體臨床試驗及藥品化學成分製造...
全球新聞 前列腺癌 逸達生技

逸達前列腺癌新劑型新藥 三期臨床主要療效指標亮眼

逸達生技(6576)於16日宣布,已完成首項產品,以前列腺癌為適應症的FP-001LMIS50毫克(6個月劑型)三期臨床實驗數據分析,主要療效指標高達受試者的97%。逸達指出,此開放標籤、無對照組的實驗耗時兩年,經過6次期中分析,137名患者分布在美國、歐洲6國與台灣,共30個據點。此次試驗主要療效指標,是於初次使用FP-001LMIS50毫克6個月緩釋針劑後28天內,血清睪酮含量下降至未超過50...
全球新聞 癌症 新藥 逸達生技 泌尿科

逸達延攬Mathieu Boudreau 出任加國子公司業務開發副總

逸達生技(6576)於1月3日宣布,聘請加拿大上市公司TelestaTherapeutics授權及業務開發副總Dr.MathieuBoudreau出任逸達加國子公司業務開發副總經理,規劃、執行海外業務開發及授權策略。逸達表示,Dr.Boudreau任職Telesta期間,主導完成與法國Ipsen製藥集團的臨床三期泌尿科癌藥授權案,以及多筆策略交易。未來將聚焦旗下緩釋針劑改良劑型(SIF)平台技術及...
全球新聞 逸達 技轉 簡銘達 史丹福 ALDH2 陳哲宏 逸達生技

向美國Aviv技轉ALDH2平台技術 逸達將開發周邊動脈病變新藥

逸達生技(6576)於11月10日宣布,於美西時間11月9日與美國AvivTherapeutics簽訂授權合約,取得其乙醛去氫酶(aldehydedehydrogenase2,ALDH2)臨床階段產品、實驗數據以及平台技術的全球開發及後續產品銷售權。逸達規劃以此開發周邊動脈病變(peripheralarterialdisease,PAD)新藥。逸達指出,PAD是因動脈粥狀硬化擴散,引發下肢血液不流...
全球新聞 逸達 前列腺癌 新藥 新劑型 逸達生技

逸達前列腺癌新劑型新藥 三期臨床末位患者完成療程

專精緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576)於今(13)日宣布,已於10月完成前列腺癌新劑型新藥「FP-001」50毫克三期臨床實驗最後一位患者的療程,預計於2017年第一季末之前公布試驗結果,後續將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證。逸達指出,此開放標籤、無對照組的實驗包含137位病人,分佈在美國、歐洲6國及台灣等國,共30個據點,並耗時2年進行、經過6...
全球新聞 逸達 前列腺癌 逸達生技

逸達前列腺癌用藥 今年Q4完成三期臨床

逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃,董事長簡銘達表示,旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利,以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗,預計於今年第四季完成三期臨床,於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜,未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...
全球新聞 逸達生技

逸達生技 開創台灣新藥品牌

2013年2月正式營運的逸達生技,是一間以研發為導向的生技新藥研發公司。逸達利用其獨特的控釋給藥系統來開發產品,穩定的注射用製劑(StabilizedInjectableFormulation,SIP)能發展需要較長給藥間隔時間的慢性病治療藥物。此技術將能應用於許多無法口服、需連續間隔給藥的慢性疾病治療。逸達生技的「新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用」也獲得2015臺北生技獎「新創技...
  • 第一頁
  • 上一頁
  • 1
  • 下一頁
  • 最後頁

當期雜誌 查看更多

四大會計師事務所 助攻20載 引領臺灣生技「會」起飛!

熱門排名 查看更多

  • 輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘
  • 英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染
  • 鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒! 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證
  • 疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜
  • 高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗最新進度:無重大副作用、明年5月分析結果

影音專區 查看更多

【閣樓播 2.0】看臉時代! 盤點臺灣顏值科技有哪些!


TOP
  • 讀者服務電話:(02)2726-1065時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00
  • 服務信箱:[email protected]
  • 地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan

我們的服務

  • 環球生技
  • 會員方案
  • 常見問題
  • 每日新聞
  • 產業活動
  • 生醫資料庫
  • 出版品
  • 雜誌線上看
  • 聯絡我們
  • Copyright© 2021 環球生技多媒體股份有限公司. All rights reserved. 本文內容受著作權法保護,如有引用請註明出處。
為了提供您最佳的服務,本網站會在您的電腦中放置並取用我們的 Cookie,若您不願接受 Cookie 的寫入,您可在您使用的瀏覽器功能項中 設定隱私權等級為高,即可拒絕 Cookie 的寫入,但可能會導至網站某些功能無法正常執行 。
OK