高端新冠WHO三期邁數據分析;逸達前列腺癌新劑型新藥過以色列初審;日Taiho4億美元買回選擇性EGFR抑制劑;分子機器抗癌療法新銳募1.5億美元

2022-05-13 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗WHO跨國三期試驗進入數據分析階段 今(13)日,高端疫苗(6547)表示,其新冠疫苗MVC-COV1901由WHO進行「團結試驗疫苗」(SolidarityTrialVaccines,STV)全球臨床3期試驗的最新進展,目前已進入數據分析階段,臨床試驗結果將由WHO對外宣布。 在該臨床試驗中,MVC-COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成跨區域收案。至今共有1.8萬名...

逸達前列腺癌新劑型新藥 被Tolmar控告專利侵權

2021-08-23 / 記者 李林璦
昨(22)日,逸達生技(6576)發布重訊表示,柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥Camcevi緩釋針劑,被Tolmar公司向法院提出侵害其美國專利緩釋聚合體(SustainedReleasePolymer)訴訟。逸達表示,此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥公司之間,將持續準備Camcevi於美國的銷售及專利訴訟。Tolmar公司擁有ELIGARD(leuprolide...

疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜

2020-11-27 / 記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC),於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會,並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商,於會中介紹發表最新進展,吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術,開發細胞追蹤套組,該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...

逸達新藥FP-001 明年6月重送件FDA

2019-12-27 / 記者 劉端雅
今(27)日,逸達生物科技股份有限公司(6576)舉行法人說明會。逸達總經理甘良生表示,5月已完成現金增資8.64億新臺幣作為今明年的營運計畫。對於目前逸達的新藥授權與藥證進展,持樂觀態度,將於明年鎖歐洲和美國市場。甘良生表示,逸達利基於專利的緩釋針劑型技術(StabilizedInjectableFormulation,SIF)研發的新劑型新藥產品,聚焦於特殊用藥市場。以及NCE創新藥物用於治療...

逸達六月底掛牌 簡銘達:將得到最後總冠軍

2018-05-31 / 記者 徐淨
緩釋針劑與新藥開發公司逸達生技(6567)今(31)舉辦上櫃前業績發表會,可望在六月底掛牌上櫃,而研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥,最快下半年會向歐美申請505(b)2藥證,並將FP-001授權TRPharm,行銷土耳其/中東,也與國際藥廠輝凌(Ferring)簽訂逸達SIF技術開發新藥的合作機會。屆時逾千萬美元的授權金將順利入袋。 逸達生技專精於新劑型新藥及新化合物(NewChemi...

逸達FP-001三個月劑型 獲美FDA批准展開三期臨床

2017-07-17 / 記者 蔡立勳
逸達生技(6576)宣佈,旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001三個月劑型(25mg),於美東時間7月14日取得美國FDA的人體三期臨床試驗核准。逸達指出,此次試驗將省略一、二期,直接執行一個開放標籤、無對照組,針對柳菩林25mg三個月施打一針於前列腺癌患者的療效、安全性、及藥物動力學的三期臨床試驗,並儘快開始在美、歐、亞的5國19個據點收錄FP-001三個月劑型的受試者。此外,逸達旗下治療氣喘的Fi...

募集近5億 逸達完成現金增資

2017-04-09 / 記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月6日宣布,公司已於3月30日完成以每股62元新台幣(下同)發行800萬股普通股,募集4.96億新台幣的現金增資。2017開年以來,逸達即陸續傳出佳音,旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001六個月劑型的三期臨床試驗成功達標;亦與國際胜肽藥品大廠輝凌製藥(FerringPharmaceuticals)完成創新緩釋針劑平台(SIF)的技術合作簽約。逸達指出,基於這些重大進展,...

向美國Aviv技轉ALDH2平台技術 逸達將開發周邊動脈病變新藥

2016-11-13 / 記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於11月10日宣布,於美西時間11月9日與美國AvivTherapeutics簽訂授權合約,取得其乙醛去氫酶(aldehydedehydrogenase2,ALDH2)臨床階段產品、實驗數據以及平台技術的全球開發及後續產品銷售權。逸達規劃以此開發周邊動脈病變(peripheralarterialdisease,PAD)新藥。逸達指出,PAD是因動脈粥狀硬化擴散,引發下肢血液不流...

逸達前列腺癌新劑型新藥 三期臨床末位患者完成療程

2016-10-13 / 記者 蔡立勳
專精緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576)於今(13)日宣布,已於10月完成前列腺癌新劑型新藥「FP-001」50毫克三期臨床實驗最後一位患者的療程,預計於2017年第一季末之前公布試驗結果,後續將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證。逸達指出,此開放標籤、無對照組的實驗包含137位病人,分佈在美國、歐洲6國及台灣等國,共30個據點,並耗時2年進行、經過6...

逸達前列腺癌用藥 今年Q4完成三期臨床

2016-04-13 / 記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃,董事長簡銘達表示,旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利,以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗,預計於今年第四季完成三期臨床,於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜,未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...