阿聯酋攜禮來解決肥胖問題；美CDC警告流行性腦膜炎；遠東醫電、北榮簽MOU布局越南；泰福2024生物相似藥、CDMO雙核心並進；逸達兒童性早熟三期獲正面回饋

2024-04-01 / 環球生技

《臺灣》遠東醫電攜手北榮簽MOU智慧醫療布局越南今(1)日，遠東醫電科技宣布，與臺北榮民總醫院攜手於越南河內簽署合作意向書(MOU)，針對短期至長期的商務旅客、銀髮族旅客和慢性病患者，如在越南等海外地區面臨緊急醫療需求，皆能透過遠東醫電的「旅遊E指通」(TravelSIMcare)與北榮在海外的合作醫療院所聯盟聯繫，將台灣智慧醫療能量及平台整合服務推至越南。「旅遊E指通」內建線上掛號預約、即時...

高端逸達新聞集錦

高端新冠WHO三期邁數據分析；逸達前列腺癌新劑型新藥過以色列初審；日Taiho4億美元買回選擇性EGFR抑制劑；分子機器抗癌療法新銳募1.5億美元

2022-05-13 / 環球生技

《臺灣》高端新冠疫苗WHO跨國三期試驗進入數據分析階段今(13)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗MVC-COV1901由WHO進行「團結試驗疫苗」(SolidarityTrialVaccines,STV)全球臨床3期試驗的最新進展，目前已進入數據分析階段，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。在該臨床試驗中，MVC-COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成跨區域收案。至今共有1.8萬名...

逸達專利

逸達前列腺癌新劑型新藥被Tolmar控告專利侵權

2021-08-23 / 記者李林璦

昨(22)日，逸達生技(6576)發布重訊表示，柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥Camcevi緩釋針劑，被Tolmar公司向法院提出侵害其美國專利緩釋聚合體(SustainedReleasePolymer)訴訟。逸達表示，此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥公司之間，將持續準備Camcevi於美國的銷售及專利訴訟。Tolmar公司擁有ELIGARD(leuprolide...

DCB NBIC 路明思奈威逸達新旭利加休斯仁新瑞禾利加分子智藥百歐 uMEAL 遠東

疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜

2020-11-27 / 記者吳培安

報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC)，於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商，於會中介紹發表最新進展，吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術，開發細胞追蹤套組，該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...

全球新聞逸達 FP-001 法人說明會

逸達新藥FP-001 明年6月重送件FDA

2019-12-27 / 記者劉端雅

今（27）日，逸達生物科技股份有限公司（6576）舉行法人說明會。逸達總經理甘良生表示，5月已完成現金增資8.64億新臺幣作為今明年的營運計畫。對於目前逸達的新藥授權與藥證進展，持樂觀態度，將於明年鎖歐洲和美國市場。甘良生表示，逸達利基於專利的緩釋針劑型技術（StabilizedInjectableFormulation，SIF）研發的新劑型新藥產品，聚焦於特殊用藥市場。以及NCE創新藥物用於治療...

全球新聞逸達逸達(6576)

逸達六月底掛牌簡銘達：將得到最後總冠軍

2018-05-31 / 記者徐淨

緩釋針劑與新藥開發公司逸達生技(6567)今(31)舉辦上櫃前業績發表會，可望在六月底掛牌上櫃，而研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥，最快下半年會向歐美申請505(b)2藥證，並將FP-001授權TRPharm，行銷土耳其/中東，也與國際藥廠輝凌(Ferring)簽訂逸達SIF技術開發新藥的合作機會。屆時逾千萬美元的授權金將順利入袋。逸達生技專精於新劑型新藥及新化合物(NewChemi...

全球新聞逸達前列腺癌

逸達FP-001三個月劑型獲美FDA批准展開三期臨床

2017-07-17 / 記者蔡立勳

逸達生技（6576）宣佈，旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001三個月劑型(25mg)，於美東時間7月14日取得美國FDA的人體三期臨床試驗核准。逸達指出，此次試驗將省略一、二期，直接執行一個開放標籤、無對照組，針對柳菩林25mg三個月施打一針於前列腺癌患者的療效、安全性、及藥物動力學的三期臨床試驗，並儘快開始在美、歐、亞的5國19個據點收錄FP-001三個月劑型的受試者。此外，逸達旗下治療氣喘的Fi...

全球新聞特色文章逸達增資

募集近5億逸達完成現金增資

2017-04-09 / 記者蔡立勳

逸達生技（6576）於4月6日宣布，公司已於3月30日完成以每股62元新台幣（下同）發行800萬股普通股，募集4.96億新台幣的現金增資。2017開年以來，逸達即陸續傳出佳音，旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001六個月劑型的三期臨床試驗成功達標；亦與國際胜肽藥品大廠輝凌製藥（FerringPharmaceuticals）完成創新緩釋針劑平台（SIF）的技術合作簽約。逸達指出，基於這些重大進展，...

全球新聞逸達技轉簡銘達史丹福 ALDH2 陳哲宏逸達生技

向美國Aviv技轉ALDH2平台技術逸達將開發周邊動脈病變新藥

2016-11-13 / 記者蔡立勳

逸達生技（6576）於11月10日宣布，於美西時間11月9日與美國AvivTherapeutics簽訂授權合約，取得其乙醛去氫酶（aldehydedehydrogenase2,ALDH2）臨床階段產品、實驗數據以及平台技術的全球開發及後續產品銷售權。逸達規劃以此開發周邊動脈病變（peripheralarterialdisease,PAD）新藥。逸達指出，PAD是因動脈粥狀硬化擴散，引發下肢血液不流...

全球新聞逸達前列腺癌新藥新劑型逸達生技

逸達前列腺癌新劑型新藥三期臨床末位患者完成療程

2016-10-13 / 記者蔡立勳

專精緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技（6576）於今（13）日宣布，已於10月完成前列腺癌新劑型新藥「FP-001」50毫克三期臨床實驗最後一位患者的療程，預計於2017年第一季末之前公布試驗結果，後續將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證。逸達指出，此開放標籤、無對照組的實驗包含137位病人，分佈在美國、歐洲6國及台灣等國，共30個據點，並耗時2年進行、經過6...

全球新聞逸達前列腺癌逸達生技

逸達前列腺癌用藥今年Q4完成三期臨床

2016-04-13 / 記者蔡立勳

逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃，董事長簡銘達表示，旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利，以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗，預計於今年第四季完成三期臨床，於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜，未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...