逸達新藥FP-001 明年6月重送件FDA
2019-12-27 / 記者 劉端雅
今(27)日,逸達生物科技股份有限公司(6576)舉行法人說明會。逸達總經理甘良生表示,5月已完成現金增資8.64億新臺幣作為今明年的營運計畫。對於目前逸達的新藥授權與藥證進展,持樂觀態度,將於明年鎖歐洲和美國市場。甘良生表示,逸達利基於專利的緩釋針劑型技術(StabilizedInjectableFormulation,SIF)研發的新劑型新藥產品,聚焦於特殊用藥市場。以及NCE創新藥物用於治療...
生華科膽管癌孤兒藥cx4945啟動二期臨床
2019-12-16 / 記者 劉端雅
今(16)日,生華生物科技股份有限公司(6492)法人說明會於元大證劵總公司舉行。生華科總經理宋台生表示,生華科抗癌新藥CX5461和CX4945明年將啟動第二期臨床試驗,力拼TissueAgnostic(組織未定性)癌症藥物,加速取得藥證上市。生華科兩大產品CX5461和CX4945為創新的治療機制(MOA),能作為單一用藥,或與其他已上市產品進行合併治療,以解決未被滿足的醫療需求。用於治療乳癌...
益得獲國發基金注資 助力進軍美國14億美元市場
2019-12-16 / 記者 李林璦
今(16)日,益得生技(6461)召開法人說明會,宣布獲國發基金挹注,投入本次增資總額之29%,同時,第一個進軍美國的開發案SYN011查驗登記批次已完成生產,後續益得將在美國進行臨床試驗,瞄準美國每年14億美元氣喘用藥市場,邁向獲利新里程。益得的SYN011也同步進行在台上市規劃,計劃於明年將產品送歐洲進行查驗登記,預計於2021在歐洲取得上市許可。益得的營運表現獲投資法人與國發基金管理會「產業...
永昕2.0 投入一站式生物藥開發鏈 盼五年成生產基地
2019-12-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日,永昕生醫於法人說明會宣布,由於今年組織策略調整,委託開發技製造服務(CDMO)業務營收大幅增加,累積前10月營收達2.77億台幣,較去年同期成長超過110%。 永昕也因應新案源導入生產需求提升,將擴充GMP一廠及興建二廠全力衝刺產能,預計2021年全面投產後可增加兩倍接案量,也目標五年內成為供應全球市場生物藥生產基地。永昕生醫今年初放棄新藥與生物藥開發業務化繁為簡,重新組織定位,而原本...
順藥平衡科學、技術、商業風險 拼2025年市值達250億新台幣
2019-11-21 / 記者 李林璦
今(21)日,順天醫藥(6535)舉辦法人說明會,總經理林榮錦指出,經過一年再造,順藥已完成了短中長期產品佈局,可望成為財務自主,且具有永續產品線的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001,可望成為順藥研發平台所推出的第一個世界級重磅新藥。順藥於2018年與金樺合併,成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司後,林榮錦並於去年接任總經理,帶領團隊盤點公司既有產品線,針對不同的...
2019Q3累計營收近20億 健喬信元併購效益蓄勢待發
2019-11-06 / 記者 劉端雅
健喬信元(4414)今(6)日召開法人說明會,健喬副總經理白宏欽表示,健喬是以生產技術為主,並透過併購擴大公司規模。公司未來市場將聚焦中國和東南亞,並以以色列的知名學名藥廠Teva和瑞士諾華的成功模式為目標,放眼全球。白宏欽表示,健喬有四大發展目標:建立臺灣最強的銷售團隊、尋求新藥區域合作、建立亞洲銷售網和成為區域型製藥集團。他表示,健喬除了深耕學名藥、發展品牌藥和打通區域通路之外,更重要的是以併...
台康乳癌相似藥500萬美元簽約金入袋 今正式掛牌上櫃
2019-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,台康生技(6589)正式上櫃掛牌,承銷價為每股30.85,今年4月與諾華(Novartis)事業群SandozAG簽訂自行開發的乳癌生物相似藥EG12014,也於(26)日,入帳500萬美元簽約金,將為第二季營收帶來挹注。台康生技表示,完成與SandozAG全球授權合約後,短短一個月內新聞曝光度大大提升台康在國際間的注目,進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益,國際潛在客戶...
一次性自體軟骨修復完成三期進入分析階段 博晟生醫6月18日登錄興櫃
2019-06-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,創新複合骨材研發公司博晟生醫,宣布將於6月18日登錄興櫃,認購價為每股40元,博晟目前實收資本額為8.2億元,市值約32億元。主要股東包括晟德集團、元大金控集團旗下之投資公司、永昕、美國頂尖醫材公司美精技(Exactech)、台灣微創、年興紡織、國泰金控集團旗下之投資公司等。博晟為晟德育晟公司,博晟也承襲晟德一貫的經營理念,以數量大、價格高、研發門檻與利潤高的第三級複合性再生骨科醫材...
晟德2025年 將打造市值300億獨角獸企業
2019-03-26 / 記者 李林璦
晟德集團(4123)於今(26)日召開法人說明會,董座林榮錦表示,未來將持續佈局研究、開發、製造與銷售的藥品全價值鏈,並透過併購或出售幫助企業完成進入國際的最後一哩路,盼在2025年前打造5-6個市值可達300億的企業。 晟德2018年合併營收達216.48億元,較2017年同期成長11.6%,淨利60.8億,每股盈餘(EPS)為17.89元。 林榮錦表示,澳優今年將成長45-50%,持續布局奶粉...