泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請；哈佛研究：GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病；《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險

2024-07-08 / 環球生技

《臺灣》泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力近(14)日，上海復旦大學醫學院研究團隊，從...

泰福生物相似藥癌症

泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請

2024-07-08 / 記者李林璦

日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 TX05是泰福生技自行研發之第二個生物相似藥。TX05的三期臨床試驗於2021年2月完成主要療效指標分析，證明其與原廠參考藥物在安全性，免疫性及有效性之相等性。...

泰福陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01 / 記者李林璦

6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...

新聞集錦阿聯酋禮來遠東醫電北榮泰福逸達

阿聯酋攜禮來解決肥胖問題；美CDC警告流行性腦膜炎；遠東醫電、北榮簽MOU布局越南；泰福2024生物相似藥、CDMO雙核心並進；逸達兒童性早熟三期獲正面回饋

2024-04-01 / 環球生技

《臺灣》遠東醫電攜手北榮簽MOU智慧醫療布局越南今(1)日，遠東醫電科技宣布，與臺北榮民總醫院攜手於越南河內簽署合作意向書(MOU)，針對短期至長期的商務旅客、銀髮族旅客和慢性病患者，如在越南等海外地區面臨緊急醫療需求，皆能透過遠東醫電的「旅遊E指通」(TravelSIMcare)與北榮在海外的合作醫療院所聯盟聯繫，將台灣智慧醫療能量及平台整合服務推至越南。「旅遊E指通」內建線上掛號預約、即時...

泰福陳林正

泰福生技董事長出爐陳林正接掌

2023-12-29 / 記者李林璦

今(29)日，泰福-KY(6541)召開臨時董事會，推舉陳林正擔任董事長。陳林正曾任泰福財務長、執行長與董事長，熟悉泰福營運，此次重掌董座，將深化垂直及水平資源整合，發展CDMO與新藥開發。陳林正擁有哈佛大學學士、碩士及法學博士學歷，過去長期擔任泰福董事，並曾任公司財務長，2020年接任執行長，隔年(2021年)自創辦人趙宇天手中接掌董事長一職，爾後交棒閻雲。泰福指出，陳林正對泰福業務發展及營運相...

泰福生物相似藥

泰福生物相似藥二度攻美失敗 TX01藥證未通過FDA審查

2023-02-15 / 記者李林璦

今(15)日，泰福-KY(6541)公告，其子公司TanvexBioPharma的生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)尚未能通過(BLA)審查。先前，泰福的TX01也曾在2019年遭FDA要求補充資料再次送審。泰福生技說明，子公司TanvexBioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知，TX01產品因下游廠商...

泰福閻雲 ADC 生物相似藥

啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發

2022-12-07 / 記者李林璦

今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。閻雲表示，泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域，經過一年規劃，運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸，聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構，展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫，揭...