巨生醫肝癌顯影劑臨床三期試驗估2026Q1向美提出Pre-IND

2025-12-17 / 新聞中心

今(17)日，巨生醫(6827)宣布公司自主研發之肝癌 MRI 顯影劑 MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗，預計將於明年第一季向美國 FDA 提出 Pre‑IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。此一進展代表 MPB‑1523 商業化布局再邁入關鍵里程碑。巨生醫的MPB‑1523 為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌 MRI 顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷...

前列腺癌 PSMA PSA 顯影劑 F-18

提高前列腺癌復發、轉移診斷！Blue Earth首款放射性PSMA顯影劑獲FDA批准

2023-06-02 / 記者彭梓涵

5月31日，分子影像診斷公司BlueEarthDiagnostics宣布，其開發的專有的放射線雜交前列腺特異性膜抗原(radiohybridPSMA,rhPSMA)的正子斷層造影(PET)顯影劑Posluma(flotufolastatF-18)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個獲得FDA批准的rhPSMA顯影劑，該公司也將在下個月推出商品。Posluma是一種放射性診斷劑，用於成年...

新銳公司顯影劑

博信生技自主開發亞洲首支超音波顯影劑

2021-01-10 / 記者彭梓涵

臺灣新創公司博信生技自主開發亞洲首支以靜脈注射診斷為目的的超音波顯影劑(UltrasoundContrastAgent,USCA)TBS-002，2019年獲美國FDA核准進入1/2a期臨床實驗，目前已完成數據分析，預計今年可望進行二、三期臨床試驗，TBS-002顯影時間更長、解析更佳，有望突破跨國大廠如：Lantheus、Bracco、GE等的市場壟斷。撰文/彭梓涵、攝影/李林璦如果說常規的超音...