BioNTech 10億美元攜中國普米斯開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10 / 記者劉馨香

近(6)日，德國生技公司BioNTech宣布，與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議，取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002，在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利，而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議，普米斯可獲得5500萬美元的預付款，並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...

mRNA 細胞療法基因療法抗體單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13 / 記者劉馨香

近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...

抗體 IBD 發炎性腸道疾病 TL1A 免疫疾病

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者劉馨香

美國時間4日，賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議，將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574，將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant，競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議，Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款，以及最多達9.4億歐...

藥華藥藥明生物免疫檢查點抗體

藥華藥攜手藥明生物取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約，藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作，並將支付WuXiBiologics簽約金，後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

ADC 抗體蛋白質降解

Seagen 6000萬美元聯手Nurix 研發「降解劑抗體複合體」新型藥

2023-09-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen與NurixTherapeutics宣布組成多年的合作聯盟，目標是將Seagen的抗體技術與Nurix的靶向蛋白質降解(targetedproteindegradation,TPD)技術結合起來，進而發展出用於治療癌症的新型抗體藥物——降解劑抗體複合體(degrader-antibodyconjugates,DACs)...

抗體雙特異性抗體 T細胞多發性骨髓瘤血癌

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

抗體 ADC 陳鈴津 MDAnderson StephenLai 醣類

2023 ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師Stephen Lai現身演講

2023-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。今年的2023ATC研討會，聚焦於各特色抗體藥物開發者，由醫療需求出發、觀察全球市場發展概況，並針對新興抗體藥品的開發策略進行分...

專利抗體

安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決促限制專利壟斷

2023-05-24 / 記者劉馨香

近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章，此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是，專利申請...

雙特異性抗體血癌抗體大B細胞淋巴瘤

第二款CD20xCD3雙特異性抗體！艾伯維、Genmab血癌新藥獲批

2023-05-23 / 記者劉馨香

近(19)日，艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，成為繼羅氏(Roche)之後，第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1，結果顯...

AI 人工智慧生成式AI 抗體抗體工程蛋白質

《Nature》子刊：生成式AI助攻抗體工程快速設計抗體新藥

2023-05-05 / 記者劉馨香

近(4)日，《Nature》新聞指出，科學家在開發對抗新冠(COVID-19)、伊波拉(Ebola)等病毒的抗體藥物時，一種類似於ChatGPT背後技術——屬於生成式人工智慧(generativeAI)的「蛋白質語言模型」，能提供建議序列，使抗體的效能更強，有助減輕科學家開發抗體時的繁重工作。原研究刊登於《NatureBiotechnology》。治療乳癌、類風濕性關節炎等...

BioNTech 癌症 CTLA-4 抗體

BioNTech持續攻癌症領域！ 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法

2023-03-21 / 記者李林璦

美國時間20日，BioNTech宣布，以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392，雙方將共同合作研發和商業化，目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2期試驗，也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。除了2億美元的預付款外，雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金，BioNTech將負責...

RSV 呼吸道融合病毒抗體被動免疫

RSV競賽進入尾聲！輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22 / 記者彭梓涵

呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染，但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日，輝瑞(Pfizer)也宣布，FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請，並授予優先審查權...