嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

抗體 ADC 陳鈴津 MDAnderson StephenLai 醣類

2023 ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師Stephen Lai現身演講

2023-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。今年的2023ATC研討會，聚焦於各特色抗體藥物開發者，由醫療需求出發、觀察全球市場發展概況，並針對新興抗體藥品的開發策略進行分...

專利抗體

安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決促限制專利壟斷

2023-05-24 / 記者劉馨香

近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章，此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是，專利申請...

雙特異性抗體血癌抗體大B細胞淋巴瘤

第二款CD20xCD3雙特異性抗體！艾伯維、Genmab血癌新藥獲批

2023-05-23 / 記者劉馨香

近(19)日，艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，成為繼羅氏(Roche)之後，第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1，結果顯...

AI 人工智慧生成式AI 抗體抗體工程蛋白質

《Nature》子刊：生成式AI助攻抗體工程快速設計抗體新藥

2023-05-05 / 記者劉馨香

近(4)日，《Nature》新聞指出，科學家在開發對抗新冠(COVID-19)、伊波拉(Ebola)等病毒的抗體藥物時，一種類似於ChatGPT背後技術——屬於生成式人工智慧(generativeAI)的「蛋白質語言模型」，能提供建議序列，使抗體的效能更強，有助減輕科學家開發抗體時的繁重工作。原研究刊登於《NatureBiotechnology》。治療乳癌、類風濕性關節炎等...

BioNTech 癌症 CTLA-4 抗體

BioNTech持續攻癌症領域！ 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法

2023-03-21 / 記者李林璦

美國時間20日，BioNTech宣布，以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392，雙方將共同合作研發和商業化，目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2期試驗，也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。除了2億美元的預付款外，雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金，BioNTech將負責...

RSV 呼吸道融合病毒抗體被動免疫

RSV競賽進入尾聲！輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22 / 記者彭梓涵

呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染，但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日，輝瑞(Pfizer)也宣布，FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請，並授予優先審查權...

抗體雙特異性抗體授權

50億美元破中國新藥授權紀錄！康方生物雙抗獲Summit Therapeutics合作

2022-12-07 / 記者劉馨香

昨(6)日，中國康方生物(9926.HK)與美國納斯達克上市公司SummitTherapeutics達成價值最高達50億美元的合作協議，創下中國新藥海外授權的紀錄。Summit將獲得康方生物PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112，在美國、加拿大、歐洲和日本的開發及商業化的獨家權利。此交易中，Summit支付5億美元預付款，也僅次於百濟神州(BeiGene)替雷利珠單抗(Tislelizumab)...

拜爾國際 ABclonal 優惠資訊抗體

ABclonal抗體定閱方案台灣在庫研究不必等

2022-10-20 / 新聞中心

2022年的秋天，拜爾國際公司(BioAb)與ABclonal攜手合作推出全球首創獨一無二的「抗體訂閱方案」科學家在研究的過程中往往在篩選合適的抗體上付出高額的嘗試成本，本方案能大幅降低超過60%抗體成本讓用戶的研究更大更快。ABclonal的抗體產品線擁有最高品質兔單抗與KO/KD驗證抗體，超過18,000篇國際期刊的引用，多達16,000種抗體任您選用，同時我們也幫您在台灣預先準備500多種抗...

癌症 T細胞抗體

Ipsen續攻癌症治療 16億美元投Marengo T細胞活化抗體

2022-08-02 / 記者劉馨香

1日，法國製藥公司益普生(Ipsen)宣布與癌症免疫療法新創公司MarengoTherapeutics達成合作協議，Ipsen將支付4500萬美元的預付款和高達16億美元的里程碑金，共同開發Marengo的兩個精準T細胞活化抗體候選藥物，並推進至臨床試驗。根據協議，Marengo將領導臨床前的開發工作，並支付相關費用，直到向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥臨床試驗(IND)申請，而Ipsen將...

CAR-T Galapagos CellPoint AboundBio 抗體

CAR-T整併潮！ Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22 / 記者巫芝岳

近(21)日，比利時生技公司Galapagos宣布，已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio，推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款，及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint；收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下，已建立了一...

賽諾菲抗體

賽諾菲60億美元攜手IGM 啟動6項IgM抗體療法開發

2022-03-30 / 記者李林璦

美國時間29日，賽諾菲(Sanofi)宣布與IGMBiosciences合作，預付1.5億美元，後續里程碑金可能高達60億美元，並有興趣購買高達1億美元的IGM股票，賽諾菲將利用IGM專有的IgM抗體技術平台，開發6項抗體產品，其中3種靶向腫瘤，3種針對免疫和發炎靶點。消息一出，激勵IGM股價上漲120%，從14.99美元漲至33.03美元。 IGM將領導這6項產品的開發，直到獲美國食品藥物管理局...