川普挺小分子藥? 行政命令擬撤IRA藥價協商「藥丸懲罰」

2025-04-18 / 記者 李林璦
美國時間15日,美國川普(DonaldTrump)政府簽署行政命令,要求美國衛生及公共服務部(HHS)與國會合作,修改《降低通膨法案》(IRA)中針對小分子藥物與生物製劑在聯邦醫療保險(Medicare)藥價協商年限上的差異,讓小分子藥與生物製劑協商年限一致,降低藥丸懲罰(pillpenalty)。 此次川普期望修改的是《降低通膨法案》中,規定小分子藥物僅有9年期限就需參與醫療保險價格談判,而生物...

嬌生Stelara專利懸崖在即!Biocon生物相似藥獲批、明年2月加入戰局  

2024-12-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,BioconBiologics宣布其參考嬌生(Johnson&Johnson)明星抗體藥Stelara(ustekinumab)所開發的生物相似藥Yesintek,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。由於Stelara即將在明年專利到期,此次批准將能讓Biocon加入明年的Stelara生物相似藥競爭賽局。 外媒指出,目前至少有5項其他參考Stelara的生物相似藥,預計...

美IRA藥價談判:10藥物定價遭大砍 估聯邦保險可省60億美元

2024-08-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,拜登政府首次公佈宣佈了實施《通貨膨脹削減法案》(IRA)下,根據目前聯邦醫療保險(Medicare)D部分處方藥10大藥物的談判價格,2026年1月1日實施後,將為Medicare省下至少60億美元,醫療保險受益人的自付額,也可削減約15億美元;不過仍有藥商團體調查指出,患者自付額恐不減反增。該10種療法主要為慢性疾病用藥,包括默沙東(MSD)、諾和諾德(NovoNordisk)、...

AI加速、IRA法案衝擊! 百濟神州、AKOUOS、英科智能、aMoon跨域探新藥研發趨勢

2023-07-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日,於南港盛大展開的「亞洲生技大會」中,Session4以「新藥進入全球市場」為主題,在前諾華全球藥物開發總裁兼醫療長/投資公司Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)的主持下,邀請了美國哈佛大學副教授暨AKOUOS創辦人LukVandenberghe、英科智能(InsilicoMedicine)共同執行長暨科學長任峰(FengRen)、百濟神州(BeiGene)副總裁暨臨床營...