美IRA藥價談判：10藥物定價遭大砍估聯邦保險可省60億美元

2024-08-16 / 記者巫芝岳

美國時間15日，拜登政府首次公佈宣佈了實施《通貨膨脹削減法案》(IRA)下，根據目前聯邦醫療保險(Medicare)D部分處方藥10大藥物的談判價格，2026年1月1日實施後，將為Medicare省下至少60億美元，醫療保險受益人的自付額，也可削減約15億美元；不過仍有藥商團體調查指出，患者自付額恐不減反增。該10種療法主要為慢性疾病用藥，包括默沙東(MSD)、諾和諾德(NovoNordisk)、...

腫瘤手術拜登癌症登月計劃精準醫療

美國白宮ARPA-H獎勵1.5億美元推動腫瘤精準手術開發

2024-08-14 / 實習記者郭品岑

自美國總統拜登(JoeBiden)再啟癌症登月計畫(CancerMoonshotprogram)後，美國時間8月13日，美國衛生高級研究計畫局(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth, ARPA-H)宣布，將提供1.5億美元的獎勵金，獎勵開發讓腫瘤手術更安全、更精準的技術，例如輔助外科醫師在手術過程即時看見殘留癌細胞的方法，或是讓外科醫師避免傷及重要的血管、...

拜登基因中國

拜登發布行政命令：禁止基因數據流向中國、俄羅斯

2024-03-01 / 記者李林璦

美國時間2月28日，美國總統拜登(Biden)發布一項行政命令，基於國安考量，禁止向中國、俄羅斯等受關注的國家(countriesofconcern)傳輸美國人的敏感資訊，包含美國人民的基因體數據、地理位置、生物特徵辨識(biometric)、健康資訊和財務資訊等。行政命令中指出，受關注的國家包含俄羅斯、中國、伊朗、北韓、古巴和委內瑞拉，但其中特別關注中國與俄羅斯。美國政府官員指出，中國和俄羅...

拜登輝瑞基因療法

拜登《國防生產法》增產短缺藥品；輝瑞B型血友病基因療法獲加拿大批准

2024-01-04 / 環球生技

《中國》中國核醫新創Full-LifeB輪募4730萬美元開發PSMA精準放療藥、比利時建廠美國時間3日，總部位於中國上海的核醫新創公司輻聯科技(Full-LifeTechnologies)宣布，在B輪募資籌得4730萬美元，並取得1600萬美元的銀行貸款，期望利用總計6330萬美元的資金，達成三項主要目標，包含：啟動和完成主要候選藥物靶向PSMA化合物的臨床一期研究；推動另外一或二項候選藥物進...

通膨拜登降低通貨膨脹法案 CMS

Humira、Padcev上榜！拜登政府打擊藥價 Q3開罰43種通膨藥品

2023-06-12 / 記者彭梓涵

近(9)日，拜登政府宣布，為了降低美國高齡者醫療成本，將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰，此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後，又增新名單。去(2022)年，美國總統拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(InflationReductionAct, IRA)，IRA 的內容涵蓋諸多因應氣候變遷以及能源轉型的相關計畫，此外，IRA也將積極實踐環境...

拜登新冠病毒新冠疫苗鼻噴劑抗體藥物

拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發

2023-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(ProjectNextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。白宮COVID-19應對協調人AshishJha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫...

FDA 拜登

拜登公布2024財年預算！降藥價、C肝絕跡、重食安、重燃癌症登月計畫

2023-03-10 / 記者李林璦

美國時間9日，美國總統拜登(Biden)公布2024財年(FY)預算，擴大《降低通膨法案(IRA)》中包含的藥物數量，希望10年內節省1600億美元。同時，拜登還將在未來10年內撥款110億美元，希望在5年內讓C型肝炎在美國絕跡。美國食品藥物管理局(FDA)也要求，在該預算中撥款72億美元，用於促進食安、營養和化妝品監管現代化、解決鴉片類藥物危機、醫材短缺，並加強罕病療法開發，此外也將重燃癌症登月...

白宮拜登癌症登月 CancerMoonshot 醫療科技 medtech 癌症篩檢癌症治療

白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作助癌症照護

2023-02-03 / 記者吳培安

自美國總統拜登(JoeBiden)再啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshotprogram)迄今即將屆滿一年，美國時間2日，白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標，將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護，並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。這些獲得官方合作的業者和基金會，致力於使用AI等醫療科技，擴大美國人口的癌症篩檢觸及範圍，以更早...

拜登 NIH CDC FDA

拜登簽署逾600億美元公衛/研究資金挹注NIH、CDC、FDA

2022-12-28 / 記者吳培安

昨(27)日，外媒報導美國總統喬‧拜登(JoeBiden)簽署了國會近日通過的1.7兆美元綜合支出法案，其中包含了共計高達602億美元的公共衛生、生醫研究經費，食品藥物管理局(FDA)、國家衛生研究院(NIH)和疾病控制及預防中心(CDC)等重要機構都受惠，經費皆超過去年同期。 FDA獲得35億美元的可自由支配資金(discretionaryfunding)，比去年同期增加了2.26億美元，使得資...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登再提92.5億美元新冠資金要求助次世代疫苗、療法、檢測開發

2022-11-17 / 記者李林璦

美國國會第2會期開始，拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金，用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化，並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過，共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中，規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫，成為曲速行動2.0(...

拜登美國生物製造藥價制定

拜登《降低通膨法案》後再簽行政命令加大降低藥價力道

2022-10-17 / 記者李林璦

美國時間14日，美國總統拜登(JoeBiden)再度簽署通過一項行政命令，指示美國衛生及公共服務部(HHS)評估如何加速降低處方藥的花費。在此行政命令下，HHS將有3個月的時間提出正式報告，說明其如何利用藉由《患者保護與平價醫療法案》(PPACA)創建的創新中心(InnovationCenter)，以及其他現有的政府機關來降低美國的藥物支出，並促進聯邦醫療保險(Medicare)受益人取得創新藥物...

拜登美國生物製造

拜登政府斥20億美元！擴大生技製造、完善藥品供應鏈

2022-09-15 / 記者李林璦

日前(12)，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了一項行政命令，強化美國在地生物製造，減少對中國的依賴。美國時間14日，拜登進一步舉行生物技術和生物製造會議，宣布將在生物技術相關產業投入20億美元，其中10億美元專門提供美國國防部建設基礎設施、並用於公私協力計畫，目標是擴大生技製造能力與完善供應鏈，2億美元用於架構設施的網路安全。國防部還將啟動一項5年2.7億美元的計畫，名為「三軍生物技術供應...