Humira、Padcev上榜！拜登政府打擊藥價 Q3開罰43種通膨藥品

2023-06-12 / 記者彭梓涵

近(9)日，拜登政府宣布，為了降低美國高齡者醫療成本，將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰，此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後，又增新名單。去(2022)年，美國總統拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(InflationReductionAct, IRA)，IRA 的內容涵蓋諸多因應氣候變遷以及能源轉型的相關計畫，此外，IRA也將積極實踐環境...

拜登新冠病毒新冠疫苗鼻噴劑抗體藥物

拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發

2023-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(ProjectNextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。白宮COVID-19應對協調人AshishJha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫...

FDA 拜登

拜登公布2024財年預算！降藥價、C肝絕跡、重食安、重燃癌症登月計畫

2023-03-10 / 記者李林璦

美國時間9日，美國總統拜登(Biden)公布2024財年(FY)預算，擴大《降低通膨法案(IRA)》中包含的藥物數量，希望10年內節省1600億美元。同時，拜登還將在未來10年內撥款110億美元，希望在5年內讓C型肝炎在美國絕跡。美國食品藥物管理局(FDA)也要求，在該預算中撥款72億美元，用於促進食安、營養和化妝品監管現代化、解決鴉片類藥物危機、醫材短缺，並加強罕病療法開發，此外也將重燃癌症登月...

白宮拜登癌症登月 CancerMoonshot 醫療科技 medtech 癌症篩檢癌症治療

白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作助癌症照護

2023-02-03 / 記者吳培安

自美國總統拜登(JoeBiden)再啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshotprogram)迄今即將屆滿一年，美國時間2日，白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標，將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護，並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。這些獲得官方合作的業者和基金會，致力於使用AI等醫療科技，擴大美國人口的癌症篩檢觸及範圍，以更早...

拜登 NIH CDC FDA

拜登簽署逾600億美元公衛/研究資金挹注NIH、CDC、FDA

2022-12-28 / 記者吳培安

昨(27)日，外媒報導美國總統喬‧拜登(JoeBiden)簽署了國會近日通過的1.7兆美元綜合支出法案，其中包含了共計高達602億美元的公共衛生、生醫研究經費，食品藥物管理局(FDA)、國家衛生研究院(NIH)和疾病控制及預防中心(CDC)等重要機構都受惠，經費皆超過去年同期。 FDA獲得35億美元的可自由支配資金(discretionaryfunding)，比去年同期增加了2.26億美元，使得資...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登再提92.5億美元新冠資金要求助次世代疫苗、療法、檢測開發

2022-11-17 / 記者李林璦

美國國會第2會期開始，拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金，用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化，並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過，共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中，規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫，成為曲速行動2.0(...

拜登美國生物製造藥價制定

拜登《降低通膨法案》後再簽行政命令加大降低藥價力道

2022-10-17 / 記者李林璦

美國時間14日，美國總統拜登(JoeBiden)再度簽署通過一項行政命令，指示美國衛生及公共服務部(HHS)評估如何加速降低處方藥的花費。在此行政命令下，HHS將有3個月的時間提出正式報告，說明其如何利用藉由《患者保護與平價醫療法案》(PPACA)創建的創新中心(InnovationCenter)，以及其他現有的政府機關來降低美國的藥物支出，並促進聯邦醫療保險(Medicare)受益人取得創新藥物...

拜登美國生物製造

拜登政府斥20億美元！擴大生技製造、完善藥品供應鏈

2022-09-15 / 記者李林璦

日前(12)，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了一項行政命令，強化美國在地生物製造，減少對中國的依賴。美國時間14日，拜登進一步舉行生物技術和生物製造會議，宣布將在生物技術相關產業投入20億美元，其中10億美元專門提供美國國防部建設基礎設施、並用於公私協力計畫，目標是擴大生技製造能力與完善供應鏈，2億美元用於架構設施的網路安全。國防部還將啟動一項5年2.7億美元的計畫，名為「三軍生物技術供應...

拜登美國生物製造

強化美國生物製造！拜登再簽命令與中抗衡

2022-09-13 / 記者劉馨香

美國時間12日，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了一項行政命令，將啟動「國家生物技術和生物製造倡議」(NationalBiotechnologyandBiomanufacturingInitiative)，強化美國本土的生物製造，以減少在新藥、化學品和其他產品上對中國的依賴。儘管美國在全球生技產業處於領先地位，但一些高科技製造已經轉移到國外。美國國家安全和情報官員，特別擔心美國過於依賴中國的...

拜登醫療平價助聽器通膨

拜登政府力促平價醫療 10月中非處方助聽器上路

2022-08-17 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新法規，建立一種新的非處方(OTC)助聽器類別，可讓18歲以上、輕度至中度聽力障礙消費者不需要進行檢查、開立處方或透過聽力治療師驗配，就可直接在一般商店或線上購買助聽器。預計消費者最好可在10月中在零售店和藥局購買到非處方助聽器。助聽器和聽力檢查通常不包含在基礎醫療保險範圍中，價格通常在每支耳朵1000至6000美元之間，這樣的價格讓許多聽力障礙者...

癌症登月計畫 CDC 拜登

美CDC提供癌症登月計畫資金11億美元拚25年內癌症死亡率減半

2022-06-10 / 記者李林璦

美國時間8日，美國疾病控制與預防中心(CDC)宣布，將提供2.15億美金，作為「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」第一年的資金，該計畫總額高達11億美元，預計分五年進行，目標是在未來25年內，將癌症死亡率降低至少50%，並改善癌症患者及家人的體驗。「癌症登月計畫」為拜登2016年擔任美國副總統、歐巴馬擔任總統時領導的計劃，該計畫當時編列18億美元，並與台灣、加拿大、中國、德國、瑞士、...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！開發診斷、療法、擴大保險範圍

2022-04-06 / 記者李林璦

美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...