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南韓於2023年起試行「上市許可–納保評估–藥價協商」三軌並行
2024-08-16 / 資策會科法所
一、背景 南韓政府認為鑑於全球人口老齡化趨勢和全球對良好健康照護需求的成長，生物健康（biohealth）產業的需求快速成長，為一個有前途的新興產業。此外，生物健康之重要性還涉及公共衛生安全的考量，包括保護人們生命、健康和安全所需的疫苗和其他治療方法。南韓的生物健康產業多年來取得了顯著成就，包括發展了世界第二大生物醫藥生產能力，但全球生物健康市場廣泛，南韓認為該國國內仍有巨大的成長空間生物健康產業...
美IRA藥價談判：10藥物定價遭大砍 估聯邦保險可省60億美元
2024-08-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日，拜登政府首次公佈宣佈了實施《通貨膨脹削減法案》(IRA)下，根據目前聯邦醫療保險(Medicare)D部分處方藥10大藥物的談判價格，2026年1月1日實施後，將為Medicare省下至少60億美元，醫療保險受益人的自付額，也可削減約15億美元；不過仍有藥商團體調查指出，患者自付額恐不減反增。該10種療法主要為慢性疾病用藥，包括默沙東(MSD)、諾和諾德(NovoNordisk)、...
日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇
2024-07-08 / 資策會科法所
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效[1]，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對藥品穩定供應之新改革進一步說明，創新促進部分請參閱日本2024年新藥價改革-創新促進篇。 一、藥品穩定供應新改...
日本2024年新藥價改革-創新促進篇
2024-07-08 / 資策會科法所
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對創新促進之新改革進一步說明，藥品穩定供應部分請參閱日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇。 一、創新促進新改革方案...
美國國會預算局曝打擊藥價法案衝擊 估30年少13種新藥
2024-01-02 / 記者 李林璦
日前(12月21日)，美國國會預算局(CongressionalBudgetOffice,CBO)局長PhillipSwagel，回覆美國眾議院預算委員會(HouseCommitteeontheBudget)主席JodeyArrington與MichaelBurgess對於《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的疑慮，他指出，預計藥廠會將藥價調漲，來因應聯邦醫療保險...
拜登再出招打擊藥價！提「介入權」強制沒收專利
2023-12-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日，美國拜登政府推出一項政策草案，計劃動用政府的「介入權」(march-inrights)，針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權，以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示，「如果一種使用納稅人資金製造的藥物，無法合理提供給美國人，那麼政府有權『介入』，將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
英國政府與製藥業達成2024年起生效的新藥品支出協議
2023-11-28 / 環球生技
近(20)日，英國衛生及社會關懷部（DepartmentofHealthandSocialCare,DHSC）、英格蘭國民保健署（NHSEngland）和英國製藥工業協會（theAssociationoftheBritishPharmaceuticalIndustry,ABPI）針對藥價支付達成一項新協議：《品牌藥品定價、獲取和成長自願協議》（voluntaryschemeforbrandedme...
美國醫保首批降藥價談判名單出爐！10暢銷藥上榜
2023-08-30 / 記者 劉馨香
美國時間29日，美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權，公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物，入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...
AI加速、IRA法案衝擊！ 百濟神州、AKOUOS、英科智能、aMoon跨域探新藥研發趨勢
2023-07-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日，於南港盛大展開的「亞洲生技大會」中，Session4以「新藥進入全球市場」為主題，在前諾華全球藥物開發總裁兼醫療長/投資公司Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)的主持下，邀請了美國哈佛大學副教授暨AKOUOS創辦人LukVandenberghe、英科智能(InsilicoMedicine)共同執行長暨科學長任峰(FengRen)、百濟神州(BeiGene)副總裁暨臨床營...
賽諾菲追隨禮來、諾和諾德 三巨頭美國胰島素藥價大砍7成
2023-03-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日，受到美國政府與民間團體的壓力，賽諾菲(Sanofi)繼禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)之後，成為大砍美國胰島素藥價的另一巨頭。從2024年1月開始，賽諾菲暢銷胰島素產品Lantus(insulinglargine)降價78%，Apidra降價70%，且所有商業保險患者的自付費用上限為35美元。就在兩天前(14日)，丹麥藥廠諾和諾德宣布旗下數款胰島素產品，...
