美國第二波降價處方藥名單出爐!15藥醫保價大砍四到八成、年省120億美元  

2025-11-28 / 記者 吳培安
美國時間25日,美國醫療保險和醫療補助中心(CMS)公布了其依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA),與藥廠協商後的第二波降價處方藥名單,預計在2027年正式降價。此次公布的15項療法之中,除了包含多款高價癌症藥物,也包含了當前熱議的諾和諾德(NovoNordisk)旗下的第二型糖尿病藥物Ozempic和減重藥Wegovy。 根據CMS公布的文件,此次公布的價格代...

嬌生分拆骨科聚焦高毛利新藥/醫材!專家曝3利弊得失

2025-10-16 / 記者 吳康瑋
美國時間14日,嬌生(J&J)宣布將其骨科業務分拆為全新獨立公司「DePuySynthes」。事實上,嬌生作為全球醫療保健龍頭,其一舉一動都備受關注、並被視為許多醫療保健公司前景發展的風向球,而嬌生此次宣布分拆骨科業務,除了能藉機釋放自身的潛在企業價值,也將進一步重塑整個市場格局。對此,華爾街分析師雖普遍對嬌生的未來發出保持樂觀態度,但也提醒投資人需要多加留意「分拆進度及上市方式、川普政府...

美藥品政策傳新動向 PwC李益甄:關稅調整、最惠國協議 成關鍵

2025-10-14 / 記者 吳康瑋
近期美國政府向全球主要藥廠發出藥價協商邀請,強調藥品價格將與進口關稅產生直接聯動。這一政策背後的主要目的是希望通過課稅與藥價管控,降低國內醫療支出,同時維護國家安全。普華商務法律事務所合夥律師暨資誠國際貿易服務律師李益甄今(14)日現身台灣生物產業發展協會舉辦的第二次會員大會時直言,美國政府採用這一做法,不僅是為了壓低當前市場的藥品售價,同時也能避免對海外供應鏈產生過度依賴。據悉,美國目前頒佈的關...

川普:非美製造「原廠藥」課徵100%關稅! 10月啟動

2025-09-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,美國總統川普(Trump)宣布,從10月1日起,只要公司未在美國當地建立製造廠,「所有進入美國的原廠藥或專利藥品(Brandedorpatentedpharmaceuticalproducts)」均需徵收100%的關稅。川普補充,若製造廠已破土動工同樣可豁免100%關稅。 此外,川普也宣布對醫療科技(Medtech)產業展開關稅調查,多家美國醫療器材製造商股價應聲下跌,如亞培(Ab...

美俄峰會優先登場 川普250%藥品高關稅拍板時程再延後

2025-08-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日,據路透社報導,即將在周五舉行的美俄峰會中,與俄羅斯總統普京會晤,川普將優先討論終止烏克蘭戰爭等相關事宜,原本備受矚目的藥品關稅,很可能要等政府就半導體關稅做出決定後才會公布,市場預測暫不會在本月內拍板。 川普近月來頻頻向製藥業施壓,並在近期再度發出警告。今年7月初,他曾對記者表示,藥品進口關稅可能調高至200%,但同時暗示將給予「一年至一年半」的寬限期,讓企業有時間調整供應鏈。但到...

川普藥政打藥價、國產化! FDA祭PreCheck計畫加速在地供應鏈

2025-08-09 / 記者 李林璦
美國時間7日,美國食品藥物管理局(FDA)公布一項名為「PreCheck」的新計畫,目標加速美國國內藥廠建設與審查流程,以配合總統川普今年5月發布的行政命令--強化美國本土藥品供應鏈。該計劃將精簡國內製藥工廠的審查程序,刪除不必要的監管要求。FDA計畫於9月30日針對這項計畫舉行公開會議。 FDAPreCheck計畫將採取兩階段方式,協助在美國新建設的藥品製造設施。第一階段為加強與FDA的溝通,包...

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期;川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01 / 編輯部
《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日,加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革,根據新草案指引,加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據,代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。 這項規定是在2025年6月10日,加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...

川普簽行政命令大砍藥價 GLP-1減肥藥列首波目標

2025-05-13 / 記者 李林璦
在川普於社群媒體平台上宣布降低處方藥與藥品價格達30%~80%後,美國時間12日,川普不僅正式簽署行政命令,重啟「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策,更將減重明星藥諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy與及禮來(EliLilly)的Zepbound列為處方藥降價行動的重點對象。同時,前總統拜登(JoeBiden)的《降低通膨法案》再度針對15項藥物進行降價協商。 川普...

不只關稅,美藥價還要大降?學名藥協會:台灣應加快在地製藥佈局

2025-05-12 / 記者 彭梓涵
美國時間11日,美國總統川普表示,將簽署行政命令,大幅下修處方藥與藥品給付價格,預計降幅可達30%至80%,目的是讓美國藥價與其他國家相同。對此,學名藥協會回應,美國藥價下修擾動供應鏈,將加速鬆綁困難學名藥法規,建議臺灣持續強化原料藥與必要藥品供應韌性,並借鏡美國經驗,推動在地製藥發展,保障病患用藥權益。 學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩表示,美國藥價新措施對台灣的影響還牽涉很多變數,目前很...

川普挺小分子藥? 行政命令擬撤IRA藥價協商「藥丸懲罰」

2025-04-18 / 記者 李林璦
美國時間15日,美國川普(DonaldTrump)政府簽署行政命令,要求美國衛生及公共服務部(HHS)與國會合作,修改《降低通膨法案》(IRA)中針對小分子藥物與生物製劑在聯邦醫療保險(Medicare)藥價協商年限上的差異,讓小分子藥與生物製劑協商年限一致,降低藥丸懲罰(pillpenalty)。 此次川普期望修改的是《降低通膨法案》中,規定小分子藥物僅有9年期限就需參與醫療保險價格談判,而生物...

AZ淋巴瘤新藥獲FDA完全批准、將啟藥價談判;《Nature》子刊:美國2060年 失智症患者年增百萬人?!

2025-01-20 / 環球生技
《臺灣》川普上任總統!美國生醫產業生態系將如何重塑? 川普(DonaldTrump)即將二度入主白宮,於美東時間1月20日正式展開第二任期!這次川普來勢洶洶,少了總統連任的壓力,在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下,預期川普在推動政策及改革上,將獲得更多籌碼和支持力度。 資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊),於近期彙整美國醫療消費者大調查統計結果,結合與川普新政施政重點對生醫產業利害關係人...

美ICER點名!Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據 徒增8.15億美元支出

2024-12-13 / 記者 李林璦
美國時間12日,美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI),介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物,並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價,導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示,我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...