美國前10大基因療法動輒上千萬元！刷新藥價將成常態？

2024-03-29 / 記者吳培安

今年3月中，OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格，也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄！事實上，2024年1月全美最貴的10種藥物中，就有6種就屬於基因療法。由於具有一...

美國通膨藥價

日前(12月21日)，美國國會預算局(CongressionalBudgetOffice,CBO)局長PhillipSwagel，回覆美國眾議院預算委員會(HouseCommitteeontheBudget)主席JodeyArrington與MichaelBurgess對於《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的疑慮，他指出，預計藥廠會將藥價調漲，來因應聯邦醫療保險...

美國藥價專利

拜登再出招打擊藥價！提「介入權」強制沒收專利

2023-12-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，美國拜登政府推出一項政策草案，計劃動用政府的「介入權」(march-inrights)，針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權，以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示，「如果一種使用納稅人資金製造的藥物，無法合理提供給美國人，那麼政府有權『介入』，將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...

藥價

英國政府與製藥業達成2024年起生效的新藥品支出協議

2023-11-28 / 環球生技

近(20)日，英國衛生及社會關懷部（DepartmentofHealthandSocialCare,DHSC）、英格蘭國民保健署（NHSEngland）和英國製藥工業協會（theAssociationoftheBritishPharmaceuticalIndustry,ABPI）針對藥價支付達成一項新協議：《品牌藥品定價、獲取和成長自願協議》（voluntaryschemeforbrandedme...

美國降低通膨法案藥價 Medicare

美國醫保首批降藥價談判名單出爐！10暢銷藥上榜

2023-08-30 / 記者劉馨香

美國時間29日，美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權，公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物，入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...

BIOAsia-TW 亞洲生技論壇亞洲生技大會 AI藥物開發 IRA 藥價

AI加速、IRA法案衝擊！百濟神州、AKOUOS、英科智能、aMoon跨域探新藥研發趨勢

2023-07-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，於南港盛大展開的「亞洲生技大會」中，Session4以「新藥進入全球市場」為主題，在前諾華全球藥物開發總裁兼醫療長/投資公司Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)的主持下，邀請了美國哈佛大學副教授暨AKOUOS創辦人LukVandenberghe、英科智能(InsilicoMedicine)共同執行長暨科學長任峰(FengRen)、百濟神州(BeiGene)副總裁暨臨床營...

胰島素藥價美國

賽諾菲追隨禮來、諾和諾德三巨頭美國胰島素藥價大砍7成

2023-03-17 / 記者劉馨香

美國時間16日，受到美國政府與民間團體的壓力，賽諾菲(Sanofi)繼禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)之後，成為大砍美國胰島素藥價的另一巨頭。從2024年1月開始，賽諾菲暢銷胰島素產品Lantus(insulinglargine)降價78%，Apidra降價70%，且所有商業保險患者的自付費用上限為35美元。就在兩天前(14日)，丹麥藥廠諾和諾德宣布旗下數款胰島素產品，...

Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 醫療保險藥價失智症類澱粉蛋白

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保

2023-03-14 / 記者吳培安

美國時間13日，外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration)，將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍，此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。衛采在今年1月時表示，Leqembi在獲...

癌症治療藥價醫療保險全民健保法規癌症新藥

癌防法闖關！13病友團體聯名呼籲設癌症新藥基金

2023-03-13 / 記者吳培安

自立法以來20年未曾修訂的《癌症防治法》，將於今(13)日立法院衛環委員會進行修法審查。我國13個病友團體也針對《癌症防治法》第十六條、癌症病友團體倡議多年的「台灣癌症新藥多元支持基金」設置條例授權發布聯合聲明，呼籲政府設置癌症新藥專屬基金，以緩解癌症家庭日益沈重的財務負擔。此次發布聯合聲明的病友團體，包括：台灣癌症基金會、中華民國乳癌病友協會、台灣年輕病友協會、台灣全癌症病友連線、癌症希望基金...

藥價 PhRMA

反藥價調降政策！？繼艾伯維後 Teva再退美國最大製藥協會PhRMA

2023-02-07 / 記者巫芝岳

美國時間2日，以色列梯瓦製藥(Teva)宣布退出美國最有影響力的製藥產業協會之一——「美國醫藥研究與製造商協會(PhRMA)」，這是繼艾伯維(AbbVie)在去(2022)年12月退出PhRMA後，再一間退出的廠商。據外媒《FiercePharma》報導，Teva與艾伯維一樣，並未明確說明退出的原因，僅表示2023年不再續簽該協會會員資格。Teva在聲明中表示，其每年都會審...

專家觀點簡海珊胜肽藥藥價

簡海珊：高藥價監管挑戰下胜肽藥負擔得起的治療

2022-05-20 / 記者王柏豪

簡海珊博士是「全福生物科技公司」的董事長兼總經理，在藥界有近30年的工作經驗。簡博士在美國TempleUniversity獲得碩士學位，由工作中發現更上層樓的需要，又再走入校園進修，先後於TempleUniversity獲得物理化學博士學位，並在TempleUniversity的FoxBusinessSchool取得EMBA學位。成為兼具科技及經營管理能力的人才。採訪整理/王柏豪美國長年來藥價昂貴...

藥價競爭法

美國會提3降藥價法案降低、透明化臨床試驗成本促進藥廠創新

2022-04-11 / 記者李林璦

美國時間8日，美國眾議院和參議院提出三項法案，希望解決藥價高居不下的問題，阻止原廠藥壟斷市場。法規將規範臨床試驗時可以成本價取得藥物、並在試驗結束一年內將提交成本報告給美國證券交易委員會，提高成本透明度，還規範原廠藥公司不可干涉學名藥的替代使用，期望促進藥廠創新、提高研發支出的透明度，並阻止原廠與學名藥廠相互競爭。這次提出的新法案是眾議院監管政府改革委員會(HouseCommitteeonOve...