簡海珊:高藥價監管挑戰下 胜肽藥負擔得起的治療

2022-05-20 / 記者 王柏豪
簡海珊博士是「全福生物科技公司」的董事長兼總經理,在藥界有近30年的工作經驗。簡博士在美國TempleUniversity獲得碩士學位,由工作中發現更上層樓的需要,又再走入校園進修,先後於TempleUniversity獲得物理化學博士學位,並在TempleUniversity的FoxBusinessSchool取得EMBA學位。成為兼具科技及經營管理能力的人才。採訪整理/王柏豪美國長年來藥價昂貴...

美國會提3降藥價法案 降低、透明化臨床試驗成本 促進藥廠創新

2022-04-11 / 記者 李林璦
美國時間8日,美國眾議院和參議院提出三項法案,希望解決藥價高居不下的問題,阻止原廠藥壟斷市場。法規將規範臨床試驗時可以成本價取得藥物、並在試驗結束一年內將提交成本報告給美國證券交易委員會,提高成本透明度,還規範原廠藥公司不可干涉學名藥的替代使用,期望促進藥廠創新、提高研發支出的透明度,並阻止原廠與學名藥廠相互競爭。 這次提出的新法案是眾議院監管政府改革委員會(HouseCommitteeonOve...

淺談合理藥價制定分析方法——以阿茲海默症Aduhelm新藥為例

2022-02-20 / EternalOneBioIndustryClub
藥物經濟學即是應用經濟學原理和方法來評價藥物治療的成本和效果。主要可分為以下三種分析方法,成本效果分析(Cost-effectivenessanalysis,CEA)、成本效用分析(Cost-utilityanalysis,CUA)與成本效益分析(Cost-benefitanalysis,CBA)。撰文/江旻壕、王裕仁美國並沒有實施全民健保,但對於65歲以上、年輕的殘疾人士和嚴重腎臟病患者有提供M...

藥價政策動盪 全球藥廠巨頭併購以對

2019-07-31 / 記者 吳培安
近(29)日,對於全球藥廠併購頻頻、催生製藥巨獸的現象,美國信用評級機構穆迪(Moody’s)資深副總裁MichaelLevesque於外媒報導中表示,這波併購風潮雖與即將來臨的專利到期有關,但藥價政策帶來的不確定性更大。外媒認為,藥廠界近來的大型交易與其說是強盛的徵兆,不如說是暴露了產業的弱點,除了高回扣、低售價的藥價挑戰,還有研發上的失敗,以及過度依賴暢銷藥物。2019年迄今最大型...

基因療法搶進全球最高價藥物排行榜 直攻第一、二名

2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日,根據藥物比價服務商GoodRx最新統計的全球最高價藥物排行榜,第一、二名皆由基因療法奪得。居冠者為諾華(Novartis)的Zolgensma居冠,要價212.5萬美元;其次為SparkTherapeutics的Luxturna,要價85萬美元。目前全球最貴的前十名藥物及其持有者,依序為:Zolgensma(諾華,212萬5000元)、Luxturna(SparkTherap...

川普本週將發布重大醫療政策 強制揭露藥物定價

2019-05-27 / 記者 吳培安
日(美國時間24)前,據《華爾街日報》報導,美國總統川普將在本週發布行政命令,要求美國醫療健康行業必須揭露處方藥定價,這項命令將造成對行業造成重大的影響。定價揭露是當前美國持續努力方向的目標之一。在美國,藥價不僅是由藥廠和醫療體系決定,醫療保險公司也在其中扮演重要的協商角色。據《華爾街日報》表示,有一未具名消息來源指出川普政府將利用聯邦政府的權力,強制將價格揭露當成降低醫療保險費用策略的一部分。然...

J&J力抗藥價過高批判 宣稱抗憂鬱藥Spravato已屬合理

2019-05-23 / 記者 吳培安
今(23),嬌生公司(Johnson&Johnson,J&J)面對近日以來監督機構對其抗憂鬱新藥Spravato提出的價格質疑做出回應,並以分析報告說明考量到Spravato能為患者帶來的效益,其藥價已屬合理。不過,J&J的說法仍遭到精神醫學專家的質疑。這份由J&J發表在國際藥物經濟暨效果研究學會(ISPOR)年會上的研究指出,Spravato搭配口服抗憂鬱藥的療法...

諾華欲平聯邦政府收賄醫師指控 10億美金天價求和解

2019-05-17 / 記者 吳培安
今(美國時間16),外媒報導諾華(Novartis)有意以10億美金與美國聯邦政府針對行賄醫師案高額和解。自2013年以來,諾華遭控向醫師收取回扣、以高級餐點和旅遊行程賄賂醫師為其推廣藥品,且範圍還延伸至其他國家。面對和解的可能,諾華目前表示拒絕回應。在這份指控的內容中,最讓人瞠目結舌的部分是諾華遭控以一頓高達1萬美元的高價日式料理晚宴招待醫師、以及紐約運動酒吧狂歡。諾華的內部告密者甚至指出,公司...

生物藥戰國時代 創新決勝

2019-01-19 / 鑽石生技投資分析室
本月7日J.P.Morgan第37屆健康醫療大會於美國舊金山登場,美國FDA局長ScottGottlieb在會中發表重要演說,他指出,未來一年他將貫徹川普總統的藥價政策,修改生物(蛋白質)相似藥(Biosimilars)的有關規範,推動該類產品快速進入市場,藉此降低生物藥價格。Gottlieb局長在上(12)月11日,已發布一項足以顛覆生物藥市場的聲明,他指出,生物藥價格不斷攀升,病患已無力負擔,...

川普政府的藥價戰爭持續延燒 嬌生也加入戰局

2019-01-15 / 記者 李林璦
大藥廠與川普政府的藥價戰爭持續延燒至2019,嬌生集團(Johnson&Johnson,J&J)也於日(11)前宣布,將提高多達20種藥品的售價,包括治療乾癬的Stelara、前列腺癌藥物Zytiga和抗凝血劑Xarelto等,都是嬌生的暢銷藥品。 在美國,藥品售價是交由市場競爭,也因此價格遠遠高於其他由政府直接或間接控制藥價的國家,也讓美國成為製藥商獲益最多的市場。 根據RxSa...

美國醫療衛生組織 要自己開製藥公司

2018-01-19 / 記者 林以璿
厭倦了處理普通藥物短缺問題和不可預知的價格上漲,美國五大醫療衛生體系正在進行一項不尋常的計劃:組建自己的非營利性生物相似藥製造商。代表超過450家醫院的非營利組織IntermountainHealthcare、Ascension、SSMHealth、TrinityHealth以及 theU.S.DepartmentofVeteransAffairs將參與這項工作。新公司將直接生產或外包生產藥品,並...

日本政府扶持新藥狠砍藥價 老藥降價加快至少一倍

2017-11-27 / 記者 林以璿
根據外電報導,近日,日本厚生省(衛福部)頒佈了一項藥價政策,明確規定自2021年起,日本將從目前的兩年調降一次藥價,改成每年都降價。特別是針對老藥、市場成熟的產品,將更加嚴厲砍價。按照現行的法規,如果一個新藥上市不到15年,而且沒有學名藥上市,就不用每年遭受這種砍價的煎熬。不過,新的政策實施後,這些特權藥品也難逃被打擊藥價的命運。對於最熱門的新藥,也就是在日本市場銷售超過350億日元(約合3億12...