川普新命令!簡化審查、加速藥品在地生產 突擊檢查海外廠
2025-05-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,川普簽署一份行政命令,旨在縮短國內製藥工廠取證所需的時間,鼓勵藥品在美國製造,同時指示加強對於來自國外生產商的執法力度,其中也包括對在美國取證的海外工廠,從定期檢查改成突擊檢查。川普也透露,將在未來兩週內宣布針對藥品的關稅。 此次川普簽署的行政命令,將使美國食品藥物管理署(FDA)透過取消不必要的要求、簡化審查以及與國內製藥廠合作,為藥廠提供在工廠啟用前的早期支持,來減少批准美國製...
關稅衝擊精準醫療!蔡政憲:臺灣可把握機會成為區域性可靠夥伴
2025-04-28 / 記者 吳培安
除了全球藥品與醫材產業,精準醫療可能也將遭到關稅戰衝擊!臺灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲表示,這是一場不容輕忽的戰爭、且恐怕不會在短期內平息,但同時也是臺灣能夠藉機重新審視本土供應鏈布局、加強耕耘國際市場,朝著區域性可靠供應夥伴目標邁進的好機會。 「PMIA很快就會針對關稅戰帶來的挑戰,邀集政府、外商供應代表、產業界、醫療界展開溝通,積極討論因應策略、尋找新機會。」蔡政憲說。 蔡政憲...
川普擬課32%醫材關稅 醫材公會梁晃千籲:企業代工轉型高價值、搶攻國際市場分散風險
2025-04-28 / 記者 李林璦
美國川普政府擬對醫材關稅政策課徵32%,而美國為臺灣醫療器材業最大出口國,2024年醫療器材業出口總值達25.4億美元,出口至美國就佔29.7%。台灣醫療暨生技器材工業同業公會(醫材公會)常務理事梁晃千指出,目前「資訊不確定性」與「政策不透明」是企業面臨的最大風險,面對潛在風險,呼籲政府應積極協商,企業也須提升產品價值、自立自強。梁晃千表示,根據醫材公會蒐集會員意見後指出,目前產業對此仍處觀望狀態...
川普挺小分子藥? 行政命令擬撤IRA藥價協商「藥丸懲罰」
2025-04-18 / 記者 李林璦
美國時間15日,美國川普(DonaldTrump)政府簽署行政命令,要求美國衛生及公共服務部(HHS)與國會合作,修改《降低通膨法案》(IRA)中針對小分子藥物與生物製劑在聯邦醫療保險(Medicare)藥價協商年限上的差異,讓小分子藥與生物製劑協商年限一致,降低藥丸懲罰(pillpenalty)。 此次川普期望修改的是《降低通膨法案》中,規定小分子藥物僅有9年期限就需參與醫療保險價格談判,而生物...
《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算!
2025-04-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,外媒《華盛頓郵報》(WashingtonPost)獨家報導指出,根據初步預算文件顯示,美國總統川普(DonaldTrump)政府大幅削減美國衛生及公共服務部(HHS)高達400億美元的預算,約是過往HHS可自由支配的預算金額的三分之一。 華盛頓郵報取得了白宮管理及預算局(OMB)對國務院提出的2026財政年度預算申請的「回饋文件」(Passback),HHS在2024財年的可自由支...
諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能;Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法
2025-04-11 / 編輯部
《臺灣》蔡嘉櫸:臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台 蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人,專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞,如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。他認為,臺灣細胞治療面臨最大的挑戰,就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 https://reurl.cc/AMAX4e 《臺灣》欣耀高肝安全性止痛新藥...