中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型遭FDA拒批

2024-02-29 / 記者巫芝岳

近(27)日，中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示，在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出，由於sBLA申請未包含足夠的細節，無法進行實...

中裕新藥愛滋病臨床

今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...

臍帶血細胞移植愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24 / 記者劉馨香

今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...

AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應

2023-04-21 / 記者吳培安

美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...

HIV 愛滋病 CCR5

《Nature Medicine》史上第3例幹細胞移植治癒HIV！促靶向CCR5療法？

2023-02-22 / 記者劉馨香

近(20)日，《NatureMedicine》刊登了一篇研究指出，一名10年前接受幹細胞移植來治療白血病的HIV(愛滋病毒)男性感染者，在最近4年停止HIV藥物後，仍沒有病毒存在於體內的任何跡象，「強烈證據」顯示他成為歷史上第3位在幹細胞移植後治癒HIV的人。該名男子暱稱為「杜塞道夫病人」(DüsseldorfPatient)，現年53歲，在2013年2月接受幹細胞移植手術時，呈現HIV...

嬌生楊森愛滋病 HIV 疫苗跨國藥廠重整

嬌生臨床3期失敗停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19 / 記者李林璦

美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...

疫苗愛滋病 HIV 免疫

《Nature》愛滋疫苗發展有望!? 創新疫苗策略增B細胞「演化」力

2022-09-26 / 記者巫芝岳

近(21)日，加州拉荷亞免疫研究所(LaJollaInstituteforImmunology)的科學團隊，發現了一項新的免疫激發機制，透過在相隔數天短時間內多次注射疫苗並逐步增加抗原劑量，能讓人體對包括愛滋病毒(HIV)在內，過去一直難以用疫苗對付的病原體產生免疫力。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項創新策略是基於人體淋巴器官中，負責B細胞的繁殖、分化，以及產生抗體基因變異的區域「生長中...

愛滋病 HIV 基因編輯 B細胞

《Nature》子刊：有望一次性治癒愛滋病基因編輯B細胞攻擊病毒

2022-06-14 / 記者李林璦

美國時間9日，以色列特拉維夫大學(TelAvivUniversity)的一項新研究首次開發出創新、獨特的愛滋病疫苗或是一次性注射即可痊癒的療法，該研究針對患者體內的B細胞進行基因工程改造，使其分泌出對抗HIV病毒的抗體。該研究發表於《NatureBiotechnology》。在過去20年間，許多療法的開發，已經讓愛滋病從致死率極高的疾病轉變為慢性疾病，然而，科學家們仍然在尋找可以永久治癒愛滋病的...

腦科學神經科學愛滋病

《Nature》UCLA解「記憶連結」分子機制愛滋藥有望成記憶受損新解?!

2022-05-30 / 記者巫芝岳

近(25)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，在頂尖期刊《Nature》上發表的研究，首度證實了動物將不同時間下所形成的多項記憶，進行「連結」時的分子機制。此外，由於該機制與愛滋病毒(HIV)感染的一項受體有關，因此研究中也顯示，使用常見愛滋藥物maraviroc治療小鼠，可能具有「恢復記憶」的效果，未來，或許有望成為阿茲海默症、中風、帕金森氏症的神經疾病的新解方。動物大腦中，具有能把新記...

新冠肺炎新冠疫苗愛滋病 IAVI

莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染多項疫苗、抗體研發中

2022-04-08 / 記者巫芝岳

近(7)日，莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後，除了愛滋病相關疫苗和抗體外，再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染，以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中，進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動，並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...

吉立亞 HIV 愛滋病

Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法

2022-02-17 / 記者李林璦

美國時間16日，吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae,ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPAPharmaInc.重新簽訂合作協議，將提供1500萬美元的預付款，加上股權投資後，總金額高達2.37億美元，兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。早在2018年4月時，Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台...

愛滋病 HIV Keytruda

揪出躲藏HIV病毒!? 抗癌藥Keytruda有望助攻愛滋病治療

2022-01-28 / 記者劉馨香

抗反轉錄病毒療法是目前治療HIV感染(愛滋病)的標準療法，其可以清除血液中的病毒痕跡，但患者體內仍有潛伏的病毒，無法真正治癒，需一輩子服用藥物。近(26)日，一項新的早期研究發現，一種具有里程碑意義的抗癌藥物——pembrolizumab(商品名：Keytruda)——可能對清除隱藏病毒有所幫助，發表於《ScienceTranslationalMed...