中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台明登亞洲生技大展

2024-07-24 / 記者巫芝岳

7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...

愛滋病

睽違八年！愛滋病權威何大一在臺現身曝HIV研發最新趨勢

2024-07-02 / 記者巫芝岳

今(2)日，愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo)，睽違8年在臺公開現身，和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師，以及中裕新藥執行長張金明進行座談，從基礎科學和臨床面向，分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示，中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗，目前初步數據「相當正面」。擁有43年愛滋病研究經歷的何大一，為艾倫戴蒙愛滋...

Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥擴大使用於孕婦

2024-04-29 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...

愛滋病 HIV 抗體藥物 Theratechnologies

中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型遭FDA拒批

2024-02-29 / 記者巫芝岳

近(27)日，中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示，在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出，由於sBLA申請未包含足夠的細節，無法進行實...

中裕新藥愛滋病臨床

中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型臨床三期試驗數據出爐

2023-10-13 / 記者李林璦

今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...

臍帶血細胞移植愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24 / 記者劉馨香

今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...

AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應

2023-04-21 / 記者吳培安

美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...

HIV 愛滋病 CCR5

《Nature Medicine》史上第3例幹細胞移植治癒HIV！促靶向CCR5療法？

2023-02-22 / 記者劉馨香

近(20)日，《NatureMedicine》刊登了一篇研究指出，一名10年前接受幹細胞移植來治療白血病的HIV(愛滋病毒)男性感染者，在最近4年停止HIV藥物後，仍沒有病毒存在於體內的任何跡象，「強烈證據」顯示他成為歷史上第3位在幹細胞移植後治癒HIV的人。該名男子暱稱為「杜塞道夫病人」(DüsseldorfPatient)，現年53歲，在2013年2月接受幹細胞移植手術時，呈現HIV...

嬌生楊森愛滋病 HIV 疫苗跨國藥廠重整

嬌生臨床3期失敗停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19 / 記者李林璦

美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...

疫苗愛滋病 HIV 免疫

《Nature》愛滋疫苗發展有望!? 創新疫苗策略增B細胞「演化」力

2022-09-26 / 記者巫芝岳

近(21)日，加州拉荷亞免疫研究所(LaJollaInstituteforImmunology)的科學團隊，發現了一項新的免疫激發機制，透過在相隔數天短時間內多次注射疫苗並逐步增加抗原劑量，能讓人體對包括愛滋病毒(HIV)在內，過去一直難以用疫苗對付的病原體產生免疫力。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項創新策略是基於人體淋巴器官中，負責B細胞的繁殖、分化，以及產生抗體基因變異的區域「生長中...

愛滋病 HIV 基因編輯 B細胞

《Nature》子刊：有望一次性治癒愛滋病基因編輯B細胞攻擊病毒

2022-06-14 / 記者李林璦

美國時間9日，以色列特拉維夫大學(TelAvivUniversity)的一項新研究首次開發出創新、獨特的愛滋病疫苗或是一次性注射即可痊癒的療法，該研究針對患者體內的B細胞進行基因工程改造，使其分泌出對抗HIV病毒的抗體。該研究發表於《NatureBiotechnology》。在過去20年間，許多療法的開發，已經讓愛滋病從致死率極高的疾病轉變為慢性疾病，然而，科學家們仍然在尋找可以永久治癒愛滋病的...

腦科學神經科學愛滋病

《Nature》UCLA解「記憶連結」分子機制愛滋藥有望成記憶受損新解?!

2022-05-30 / 記者巫芝岳

近(25)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，在頂尖期刊《Nature》上發表的研究，首度證實了動物將不同時間下所形成的多項記憶，進行「連結」時的分子機制。此外，由於該機制與愛滋病毒(HIV)感染的一項受體有關，因此研究中也顯示，使用常見愛滋藥物maraviroc治療小鼠，可能具有「恢復記憶」的效果，未來，或許有望成為阿茲海默症、中風、帕金森氏症的神經疾病的新解方。動物大腦中，具有能把新記...