2.5億美元HIV假藥流通Gilead起訴22名經銷商

2022-01-22 / 記者彭梓涵

近(19)日，吉立亞醫藥(GileadScience)公告，證實美國當地執法部門半年多調查，於9個州17個地方查獲數萬瓶假冒Gilead商標的愛滋病毒(HIV)藥物，Gilead同時也提供訊息並警示消費者，以識別正確產品。去年8月Gilead發現，其HIV藥物，有仿冒的藥品正在美國市場上流通，因此啟動民事調查。據了解這些流通的HIV藥物主要是Biktarvy和 Descovy，且在過去兩年中已...

HIV 愛滋病

愛滋治療新靶點！《PNAS》轉錄因子RORC2助病毒複製

2021-12-01 / 記者劉馨香

加拿大蒙特婁大學(UniversitédeMontréal)和倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)的研究團隊，共同發現HIV(愛滋病毒)感染過程的新關鍵分子：轉錄因子RORC2。該分子會促進HIV基因表現與複製，有望成為新的HIV治療靶點。該研究11月30日發表於國際知名期刊《PNAS》。在HIV感染的過程中，病毒會躲藏在CD4+T細胞中，該免...

默沙東愛滋病

闖愛滋市場踢鐵板！默沙東安全性疑慮中止愛滋新藥2期臨床

2021-11-22 / 記者李林璦

默沙東(MSD)在10月底才公布兩項愛滋病臨床3期試驗皆達終點的喜訊，馬上就踢到鐵板。美國時間19日，默沙東宣布將終止其治療愛滋病病毒HIV-1療法MK-8507與islatravir聯合治療的臨床試驗，由於在臨床2期試驗數據中發現，患者的淋巴細胞與CD4+T細胞數量下降，有可能會增加患者的感染率，具有安全性疑慮。默沙東公布的臨床2期試驗名為IMAGINE-DR，是一項隨機、雙盲、對照組、劑量不...

愛滋病創新藥物

挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥兩項臨床三期皆達終點

2021-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...

中裕愛滋病新冠病毒新冠抗體

中裕愛滋藥新劑型8月解盲、新冠抗體市場考量暫緩開發

2021-05-31 / 記者巫芝岳

今(31)日，中裕(4147)在線上法說會中，說明其愛滋病新藥Trogarzo幾項不同劑型產品線的開發進度，包括Trogarzo(TMB-355)將啟動韓國查廠、及其兩款新劑型的最新臨床進度；並解釋其基於商業考量，先前已暫緩自何大一授權的新冠肺炎治療抗體開發的原因。去年8月，中裕曾表示已取得美國哥倫比亞大學何大一團隊開發的新冠抗體授權，並將進行新冠治療藥物開發。不過，由於接著幾個月多家疫苗快速被開...

愛滋病

雙強聯手！吉利德、默沙東合作HIV長效藥開發下半年啟動臨床

2021-03-16 / 記者吳培安

美國時間15日，吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司)及默沙東(MSD)宣布，將聯手推動愛滋病毒(HIV)長效型聯用療法lenacapavir/islatravir口服與注射劑型的開發與商化，預計在今年下半年展開首項口服劑型的臨床試驗。根據此協議，雙方在此HIV長效藥物上，將共同負責營運、開發、商化、行銷、銷售成本。吉利德和默沙東將以6：4的比例，分擔全球開發...

愛滋病

愛滋疫苗有望!? IAVI一期臨床：刺激罕見免疫細胞 97%受試者有反應

2021-02-04 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間3日，國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）與美國斯克里普斯研究所（TSRI）宣布，其開發的新型HIV疫苗，一期臨床試驗的結果，顯示該疫苗成功刺激罕見免疫細胞的生產，這些細胞是啟動生成對抗快速變異病毒的抗體所必須之過程，在97%的受試者中檢測到靶向反應。該臨床試驗IAVIG001是由IAVI贊助，在喬治華盛頓大學（GWU）和福瑞德•哈金森癌症研究中心（FredHutch...

愛滋病 ViiV 數位照護

ViiV攜手英國切爾西和西敏醫院推出愛滋病數位照護服務

2021-01-25 / 記者李林璦

編譯/彭梓涵近(18)日，倫敦切爾西及西敏醫院NHS基金會信託(ChelseaandWestminsterHospitalNHSFoundation)，宣布與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare合作推出一項名為Klick的新數位服務，以幫助愛滋病治療與照護。這項數位工具將根據臨床需求，對患者進行分類，同時患者可使用行動應用程式完成約會行程自我管理...

FDA 愛滋病 ViiV

愛滋療法革命！首個長效療法獲FDA批准 ViiV注射療法僅需每月一針

2021-01-22 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，FDA批准由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare開發的長效1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染注射療法Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine)上市，作為先前無治療失敗病史、對cabotegravir和rilpivirine無抗藥性患者的完整治療方案，可取代目前現行抗反轉錄病毒處方治療。是FD...

愛滋病

HIV無需每天服藥! 歐盟首批長效注射治療一年僅12天或6天

2020-12-23 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間21日，歐盟委員會（EC）批准楊森製藥（Janssen）的Rekambys與ViiVHealthcare的Vocabria聯合使用，用於治療成人HIV-1感染者。新的治療方案，將使每年的治療天數從365天縮短至12天或6天，這是歐盟首次批准長效注射治療HIV感染者。楊森製藥聲明表示，此次批准標誌著現在歐盟地區的HIV感染者，首次可選擇接受長效注射治療，而無需每日服用口服片劑。這...

愛滋病

首款「診斷＋病毒量檢測」雙功能！ Hologic愛滋診斷工具獲FDA批准

2020-11-25 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間23日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣佈，其愛滋病檢測套組「AptimaHIV-1QuantDx」獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可同時用於愛滋診斷和檢測病毒量。該工具也成為同類檢測套組中，目前第一項具備「診斷」和「檢測病毒量」雙功能的工具。Hologic表示，這項兼具定性和定量的檢測，將有助於加速患者就醫的速度。AptimaHIV-1QuantDx在201...

愛滋病

14天減少7成病毒量！吉利德愛滋新藥lenacapavir 2/3期試驗告捷

2020-11-19 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間18日，吉利德科學(GileadSciences)宣布其愛滋病治療藥物lenacapavir的二/三期試驗CAPELLA已達到主要終點，結果顯示使用該藥物14天後，88%患者體內HIV-1病毒量至少減少了70%(下降0.5log10)。CAPELLA共納入36名具有多重HIV病毒耐藥性、先前治療方案無效，且可檢測得到病毒量的成人患者；患者以2:1比例被隨機分配至lenacapa...