中裕長效型愛滋病療法完成二a期所有受試者療程

2024-10-26 / 記者彭梓涵

昨(25)日，中裕新藥(4147)宣布，其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗，完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表，預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示，此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，計畫招募20位受試者，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有...

愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕長效愛滋療法2a期試驗受試者給藥全數完成

2024-08-30 / 環球生技

今(30)日，中裕(4147)近宣布其長效型愛滋療法TMB-365/380的臨床2a期試驗，已完成最後一位受試者的所有給藥(共計三次給藥)，該試驗需八週後的抽血檢測以及額外四週後續追蹤，預計今年底至明(2025)年初可獲得初步結果分析。該試驗受試者人數為20人，目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。試驗採每兩個月給藥一次，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受...

愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕上半年營收破3億較去年同期成長85%、每股純損0.17元

2024-08-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，中裕(4147)表示，其董事會決議通過今年第二季財報，累積1～6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元，較去年同期1億7,601萬元比較，成長約85%，第一季及第二季毛利率均維持在39％。而上半年淨虧損4,357萬1千元，較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較，減少損失約66%；每股純損為0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。中裕表示，其上半年度完成16.4億元現金增資...

愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕愛滋抗體藥Trogarzo 提交港澳藥證申請

2024-08-07 / 記者巫芝岳

今(7)日，中裕(4147)公告其愛滋病抗體新藥Trogarzo，已由向香港及澳門主管機關提交生物製劑上市許可申請。中裕於重大訊息中表示，香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月，藥證申請由五洲藥物負責，中裕無預計負擔的義務。Trogarzo是由愛滋病毒(HIV)研究翹楚，也是愛滋雞尾酒療法發明人的何大一所研發，並由中裕進一步開發並商業化，為全球第一種用在愛滋病的抗體藥物。Trogarzo的...

愛滋病抗體藥物 CDMO 亞洲生技大展

中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台明登亞洲生技大展

2024-07-24 / 記者巫芝岳

7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...

愛滋病

睽違八年！愛滋病權威何大一在臺現身曝HIV研發最新趨勢

2024-07-02 / 記者巫芝岳

今(2)日，愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo)，睽違8年在臺公開現身，和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師，以及中裕新藥執行長張金明進行座談，從基礎科學和臨床面向，分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示，中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗，目前初步數據「相當正面」。擁有43年愛滋病研究經歷的何大一，為艾倫戴蒙愛滋...

Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥擴大使用於孕婦

2024-04-29 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...

愛滋病 HIV 抗體藥物 Theratechnologies

中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型遭FDA拒批

2024-02-29 / 記者巫芝岳

近(27)日，中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示，在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出，由於sBLA申請未包含足夠的細節，無法進行實...

中裕新藥愛滋病臨床

中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型臨床三期試驗數據出爐

2023-10-13 / 記者李林璦

今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...

臍帶血細胞移植愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24 / 記者劉馨香

今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...

AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應

2023-04-21 / 記者吳培安

美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...

HIV 愛滋病 CCR5

《Nature Medicine》史上第3例幹細胞移植治癒HIV！促靶向CCR5療法？

2023-02-22 / 記者劉馨香

近(20)日，《NatureMedicine》刊登了一篇研究指出，一名10年前接受幹細胞移植來治療白血病的HIV(愛滋病毒)男性感染者，在最近4年停止HIV藥物後，仍沒有病毒存在於體內的任何跡象，「強烈證據」顯示他成為歷史上第3位在幹細胞移植後治癒HIV的人。該名男子暱稱為「杜塞道夫病人」(DüsseldorfPatient)，現年53歲，在2013年2月接受幹細胞移植手術時，呈現HIV...