雙強聯手！吉利德、默沙東合作HIV長效藥開發下半年啟動臨床

2021-03-16 / 記者吳培安

美國時間15日，吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司)及默沙東(MSD)宣布，將聯手推動愛滋病毒(HIV)長效型聯用療法lenacapavir/islatravir口服與注射劑型的開發與商化，預計在今年下半年展開首項口服劑型的臨床試驗。根據此協議，雙方在此HIV長效藥物上，將共同負責營運、開發、商化、行銷、銷售成本。吉利德和默沙東將以6：4的比例，分擔全球開發...

愛滋病

愛滋疫苗有望!? IAVI一期臨床：刺激罕見免疫細胞 97%受試者有反應

2021-02-04 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間3日，國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）與美國斯克里普斯研究所（TSRI）宣布，其開發的新型HIV疫苗，一期臨床試驗的結果，顯示該疫苗成功刺激罕見免疫細胞的生產，這些細胞是啟動生成對抗快速變異病毒的抗體所必須之過程，在97%的受試者中檢測到靶向反應。該臨床試驗IAVIG001是由IAVI贊助，在喬治華盛頓大學（GWU）和福瑞德•哈金森癌症研究中心（FredHutch...

愛滋病 ViiV 數位照護

ViiV攜手英國切爾西和西敏醫院推出愛滋病數位照護服務

2021-01-25 / 記者李林璦

編譯/彭梓涵近(18)日，倫敦切爾西及西敏醫院NHS基金會信託(ChelseaandWestminsterHospitalNHSFoundation)，宣布與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare合作推出一項名為Klick的新數位服務，以幫助愛滋病治療與照護。這項數位工具將根據臨床需求，對患者進行分類，同時患者可使用行動應用程式完成約會行程自我管理...

FDA 愛滋病 ViiV

愛滋療法革命！首個長效療法獲FDA批准 ViiV注射療法僅需每月一針

2021-01-22 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，FDA批准由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare開發的長效1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染注射療法Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine)上市，作為先前無治療失敗病史、對cabotegravir和rilpivirine無抗藥性患者的完整治療方案，可取代目前現行抗反轉錄病毒處方治療。是FD...

愛滋病

HIV無需每天服藥! 歐盟首批長效注射治療一年僅12天或6天

2020-12-23 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間21日，歐盟委員會（EC）批准楊森製藥（Janssen）的Rekambys與ViiVHealthcare的Vocabria聯合使用，用於治療成人HIV-1感染者。新的治療方案，將使每年的治療天數從365天縮短至12天或6天，這是歐盟首次批准長效注射治療HIV感染者。楊森製藥聲明表示，此次批准標誌著現在歐盟地區的HIV感染者，首次可選擇接受長效注射治療，而無需每日服用口服片劑。這...

愛滋病

首款「診斷＋病毒量檢測」雙功能！ Hologic愛滋診斷工具獲FDA批准

2020-11-25 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間23日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣佈，其愛滋病檢測套組「AptimaHIV-1QuantDx」獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可同時用於愛滋診斷和檢測病毒量。該工具也成為同類檢測套組中，目前第一項具備「診斷」和「檢測病毒量」雙功能的工具。Hologic表示，這項兼具定性和定量的檢測，將有助於加速患者就醫的速度。AptimaHIV-1QuantDx在201...

愛滋病

14天減少7成病毒量！吉利德愛滋新藥lenacapavir 2/3期試驗告捷

2020-11-19 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間18日，吉利德科學(GileadSciences)宣布其愛滋病治療藥物lenacapavir的二/三期試驗CAPELLA已達到主要終點，結果顯示使用該藥物14天後，88%患者體內HIV-1病毒量至少減少了70%(下降0.5log10)。CAPELLA共納入36名具有多重HIV病毒耐藥性、先前治療方案無效，且可檢測得到病毒量的成人患者；患者以2:1比例被隨機分配至lenacapa...

愛滋病

ViiV兩個月一針愛滋新藥女性預防效果較Gilead口服藥好89%

2020-11-10 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間9日，ViiVHealthcare公佈了其共納入非洲7地區、3千多名婦女的愛滋預防藥物試驗的期中分析結果，顯示對女性而言，與每日口服FTC/TDF相比，ViiV藥物cabotegravir在暴露前預防(PrEP)的效率高出89％。在這項名為「HIVPreventionTrialsNetwork(HPTN)084」的試驗中，比較了ViiV的愛滋病藥物cabotegravir和目前...

HIV J&J 愛滋病嬌生國際快訊艾滋病楊森 Symtuza Darunavir

嬌生HIV創新新藥獲美FDA核准上市

2018-07-21 / 記者徐淨

近日，嬌生楊森（Janssen）宣佈其四合一HIV新藥Symtuza獲美國FDA核准，用於過去未接受過治療（初次治療）以及已經病毒抑制的HIV-1成人患者。Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）主成分為蛋白酶抑制劑Darunavir（D），為每日一次單藥錠（Single-Tablet.Regimens）劑型，其他成份包括藥效增強劑Cobicistat（C...

免疫療法 B肝愛滋病國際快訊

Gilead挹注4.1億美元攜手Hookipa研發愛滋病與B型病毒肝炎免疫療法

2018-06-10 / 記者彭梓涵

GileadsciencesInc於今年初向HookipaBbiotech投資5600萬美元，作為5億美元的C輪融資，已於日前(5)完成合作許可協議，雙方將進行技術合作，以開發針對HBV和HIV的病毒載體。根據協議GileadsciencesInc會先支付前期1000萬美元的研發費用來開發HBV和HIV的病毒載體，未來會支付達4億美元的里程碑費用，和疫苗的銷售佣金。HookipaBbiotech的...

全球新聞愛滋病中裕新藥

賀！中裕愛滋病新藥獲FDA上市查驗登記核准

2018-03-07 / 記者李虎門

今(7)日，台灣中裕新藥(4147)公告，旗下愛滋病新藥TMB-355正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准。中裕愛滋病新藥TMB-355，為HIV治療領域中第一個核准的單珠抗體蛋白質新藥，也是第一個HIV長效型新藥，數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。愛滋(HIV/AIDS)藥物全球...

全球新聞聯生藥愛滋病聯生藥(6471)

聯生藥愛滋新藥UB-421 已完成台灣中國與泰國三期申請

2017-11-17 / 記者林以璿

聯生藥(6471)昨（17）日宣布，旗下治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行的多國多中心三期臨床試驗，目前除了已獲台灣衛福部核准，也已完成中國與泰國地區的申請。根據國際市場調查報告指出，臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因，是許多病患傾向更為簡便的用藥方式，其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大，影響病患生活品質，再者是抗藥性問題。相較於必須每日服用抗愛滋藥物，愛滋...