ViiV兩個月一針愛滋新藥 女性預防效果較Gilead口服藥好89%
2020-11-10 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間9日,ViiVHealthcare公佈了其共納入非洲7地區、3千多名婦女的愛滋預防藥物試驗的期中分析結果,顯示對女性而言,與每日口服FTC/TDF相比,ViiV藥物cabotegravir在暴露前預防(PrEP)的效率高出89%。在這項名為「HIVPreventionTrialsNetwork(HPTN)084」的試驗中,比較了ViiV的愛滋病藥物cabotegravir和目前...
Gilead挹注4.1億美元 攜手Hookipa研發愛滋病與B型病毒肝炎免疫療法
2018-06-10 / 記者 彭梓涵
GileadsciencesInc於今年初向HookipaBbiotech投資5600萬美元,作為5億美元的C輪融資,已於日前(5)完成合作許可協議,雙方將進行技術合作,以開發針對HBV和HIV的病毒載體。根據協議GileadsciencesInc會先支付前期1000萬美元的研發費用來開發HBV和HIV的病毒載體,未來會支付達4億美元的里程碑費用,和疫苗的銷售佣金。HookipaBbiotech的...
賀!中裕愛滋病新藥獲FDA上市查驗登記核准
2018-03-07 / 記者 李虎門
今(7)日,台灣中裕新藥(4147)公告,旗下愛滋病新藥TMB-355正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准。中裕愛滋病新藥TMB-355,為HIV治療領域中第一個核准的單珠抗體蛋白質新藥,也是第一個HIV長效型新藥,數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格,並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。愛滋(HIV/AIDS)藥物全球...
聯生藥愛滋新藥UB-421 已完成台灣中國與泰國三期申請
2017-11-17 / 記者 林以璿
聯生藥(6471)昨(17)日宣布,旗下治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行的多國多中心三期臨床試驗,目前除了已獲台灣衛福部核准,也已完成中國與泰國地區的申請。根據國際市場調查報告指出,臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因,是許多病患傾向更為簡便的用藥方式,其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大,影響病患生活品質,再者是抗藥性問題。相較於必須每日服用抗愛滋藥物,愛滋...
聯生藥愛滋新藥UB-421三期臨床 獲衛福部批准執行
2017-11-07 / 記者 林以璿
聯合生物製藥(6471)於今(7)日宣布,公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗,已獲衛福部食藥管理署核准執行,待通過並完成第三期臨床試驗後,將進行新藥上市申請與銷售。聯生藥的UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型,作用於人體CD4細胞上的鄰近CD4授體區段一(Domain1)之CDR2區域的位置,藉由其對該區域的獨特專一性與高親和力結合能力,阻斷愛滋病毒侵入,且實驗數據顯示此抑制愛滋病毒機...