Gilead HIV複方新藥Bixlenvo獲FDA核准！每日一次、簡化感染者用藥

2026-08-28 / 記者吳康瑋

美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)核准吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下每日一次口服複方新藥Bixlenvo，用於治療病毒已受抑制(HIV-1RNA 少於50copies/mL)的成人HIV(humanimmunodeficiencyvirus，人類免疫缺乏病毒)感染者。此藥結合Gilead旗下兩款HIV藥物bictegravir與lenacapavir的關鍵成分。Bixle...

HIV 吉立亞醫藥默沙東

吉立亞、默沙東每周一次口服HIV療法三期報捷療效不亞於每日服藥

2026-07-22 / 記者陳敬哲

美國時間21日，美國生物製藥兩巨頭，吉立亞醫藥(GileadSciences,Inc.)與默沙東(MSD)，聯合發佈聲明，雙方共同研發每周一次口服愛滋病藥物，已經在兩項臨床三期試驗試驗中證實，能成功壓制病毒，提供此類口服藥物申請上市有力證明，有潛力成為第一個每周服用的HIV藥物。這項口服複方療法將吉立亞的口服愛滋病藥物lenacapavir，與默沙東的islatravir組合成每周一次口服單錠療...

HIV 治療檢測創新精準醫療

深耕HIV療法、推動精準醫療40年！Rudi Pauwels：沒有目的的創新只是歷史中的雜音

2026-07-15 / 記者彭梓涵

由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦、生物技術開發中心(DCB)共同主辦的「2026NBRPDemo&PitchDay」13日盛大登場。今年大會以「SciencetoImpact,PoweredbyInnovationandResources」為主題，邀請PraesensFoundation創辦人暨主席RudiPauwels擔任Keynote講者，分享近40年來從基礎研究科學...

BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大會諾貝爾獎 AIDS HIV iPS

EV、HIV、iPSC迎突破！全球頂尖科學家同台解析轉譯新藍圖

2026-07-15 / 記者吳培安

今(15)日，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽館二館盛大展開。首日大會論壇Session1：「全球生技發展」，邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、比利時PraesensFoundation主席RudiPauwels、大阪大學名譽教授暨Cuorips董事長澤芳樹(YoshikiSawa)、慶應大學名譽教授暨Heartseed執行長福田惠一(Kei...

中裕新藥 HIV ADC CDMO

中裕通過私募案 HIV雙抗體療法拚2026年底讀取數據

2026-05-25 / 新聞中心

今(25)日，中裕新藥(4147)召開115年股東常會，會中承認114年度營業報告書及財務報表，並通過114年度虧損撥補案、解除董事競業禁止限制案，以及辦理私募普通股案。中裕表示，目前持續推進長效型HIV雙抗體療法全球臨床開發與授權合作。該產品臨床2b試驗已完成最後受試者收治(LastPatientIn,LPI)，後續將進入數據分析階段，預計於2026年底前完成期中數據讀取，並規劃於國際愛滋病學術...

中裕新藥 HIV 臨床2b 抗體藥物全球授權

中裕HIV雙抗體療法臨床2b完成收治年底讀取期中數據

2026-05-22 / 新聞中心

今(22)日，中裕新藥(4147)宣布，旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗，已完成最後一位受試者收治(LastPatientIn,LPI)，正式結束招募階段。該試驗最終收治88位受試者，高於原訂75人目標，後續將進入療效觀察、安全性追蹤與數據分析階段，期中數據預計於2026年底前讀取。中裕表示，本次臨床2b試驗自啟動以來，依試驗篩選標準與法規要求執行，最終實際收案人數...

中裕新藥 HIV 雙抗體臨床試驗授權合作

中裕臨床2b收案超前拚年底期中數據讀取

2026-05-13 / 新聞中心

今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法臨床2b試驗收案進度較原先預估提前約1.5個月，並已達成原訂75位受試者收案目標。中裕指出，實際收案人數已超過原先設定，後續將進入臨床數據讀取與分析階段。中裕說明，本次臨床2b試驗原規劃收案75位受試者，包含50位接受注射療法的實驗組，以及25位接受標準HIV口服療法的對照組。由於臨床中心與患者參與意願高於預期，中裕在符合法規與試驗...

HIV AIDS MSD 愛滋病

愛滋新藥布局里程碑！默沙東新款HIV口服藥Idvynso獲FDA批准

2026-04-22 / 記者吳培安

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD)的每日一次抗愛滋病毒(HIV)感染口服合併療法Idvynso，該藥結合了doravirine和islatravir，預計在5月11日後在美國藥局販售。此次批准不僅為HIV患者帶來治療新選項，同時也為默沙東正在推進的多種HIV聯合療法添加新戰力。 FDA此次批准，使得Idvynso得以為病毒學抑制(virologicallysupp...

中裕新藥 HIV 長效型療法臨床二期授權合作

中裕HIV抗體新藥臨床2b收案逾八成擬推進授權洽談

2026-04-07 / 新聞中心

今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗收案進度已突破八成，後續將持續推進收案與國際授權洽談。不過，試驗仍在進行中，後續療效、安全性與授權進展，仍待臨床數據與合作結果進一步確認。中裕新藥指出，TMB-365/380臨床2b試驗自啟動以來持續收案，目前已進入後段階段。中裕新藥提到，若後續收案進度維持，整體時程有機會較原規劃提前，但實際完成時間...

中裕新藥 HIV 長效療法抗體藥物授權合作

中裕新藥臨床二b收案進度提前 TMB-365/380授權洽談受關注

2026-03-23 / 新聞中心

今(23)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床二b試驗收案進度提前，已有受試者完成第二針注射。中裕指出，該療法目前開發進展順利，且因不需事先進行藥物敏感性篩選，已吸引多家國際潛在授權對象關注。不過，相關療效與商業化潛力仍待後續臨床數據與合作進展進一步確認。中裕表示，TMB-365/380的關鍵差異在於不需進行藥物敏感性測試即可給藥。相較之下，部分同類型...

輝瑞 GSK 塩野義 HIV

輝瑞18.75億美元出售ViiV持股塩野義接手增至21.7%

2026-01-21 / 記者高佳樺

今(21)日，輝瑞(Pfizer)宣布與葛蘭素史克(GSK)及日本塩野義製藥(Shionogi)達成協議，將出售其在HIV合資公司ViiVHealthcare的持股，由塩野義承接。此案除使輝瑞取得資金回收，也讓ViiV股東結構回到以GSK與塩野義為主的雙方架構，三方預計於今年第一季完成交割。依協議條款，輝瑞將以18.75億美元出售其持有的ViiV11.7%股權。交易安排上，塩野義將以21.25億美...

Gilead 愛滋病 HIV PrEP 預防性投藥抗藥性

Gilead新研究：HIV長效抗病毒新藥仍需監控抗藥性！

2026-01-09 / 記者吳培安

美國時間7日，吉立亞醫藥(GileadSciences)發表一項針對愛滋病毒(HIV)抗藥性的新研究。該研究發現，針對Gilead一年僅需注射2次的已上市長效型HIV抗病毒新藥Yeztugo(lenacapavir)，HIV可能會演化出抗藥性，但這項特性也會同時損及病毒的複製效能，為HIV未來的完整治療方案提供新的見解。這項研究刊登在《ScienceTranslationalMedicine》。 ...