賀！中裕愛滋病新藥獲FDA上市查驗登記核准

2018-03-07 / 記者李虎門

今(7)日，台灣中裕新藥(4147)公告，旗下愛滋病新藥TMB-355正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准。中裕愛滋病新藥TMB-355，為HIV治療領域中第一個核准的單珠抗體蛋白質新藥，也是第一個HIV長效型新藥，數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。愛滋(HIV/AIDS)藥物全球...

全球新聞聯生藥愛滋病聯生藥(6471)

聯生藥愛滋新藥UB-421 已完成台灣中國與泰國三期申請

2017-11-17 / 記者林以璿

聯生藥(6471)昨（17）日宣布，旗下治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行的多國多中心三期臨床試驗，目前除了已獲台灣衛福部核准，也已完成中國與泰國地區的申請。根據國際市場調查報告指出，臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因，是許多病患傾向更為簡便的用藥方式，其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大，影響病患生活品質，再者是抗藥性問題。相較於必須每日服用抗愛滋藥物，愛滋...

全球新聞愛滋病聯生醫

聯生藥愛滋新藥UB-421三期臨床獲衛福部批准執行

2017-11-07 / 記者林以璿

聯合生物製藥（6471）於今（7）日宣布，公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗，已獲衛福部食藥管理署核准執行，待通過並完成第三期臨床試驗後，將進行新藥上市申請與銷售。聯生藥的UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型，作用於人體CD4細胞上的鄰近CD4授體區段一(Domain1)之CDR2區域的位置，藉由其對該區域的獨特專一性與高親和力結合能力，阻斷愛滋病毒侵入，且實驗數據顯示此抑制愛滋病毒機...

全球新聞特色文章抗體藥物聯生藥愛滋病

聯生藥愛滋抗體新藥向美FDA提交IIb/III期臨床申請

2017-06-07 / 記者蔡立勳

聯生藥（6471）繼年初向台灣TFDA提出愛滋抗體新藥UB-421之雞尾酒取代性療法（HAARTSubstitution）三期臨床申請後，於今（7）日宣布，已於5月31日向美國FDA提交，針對多重抗藥性愛滋病毒感染（HAARTFailure）的IIb/III期臨床試驗申請。聯生藥指出，此次試驗設計為開放式（open-labeled）、隨機分配之多中心試驗，評估兩種不同劑量受試族群的治療效果。主要臨...

全球新聞愛滋病基因特異性天花瘟疫

先天基因特異性俄科學家尋愛滋病解方

2017-04-22 / 記者陳欣儀

俄羅斯聖彼得堡大學的生物資訊中心科學家，希望藉由部分歐洲人對愛滋病毒具有先天免疫的現象，根據這些族群的基因特異性，找到治療愛滋病的有效途徑。根據世界衛生組織資料，自發現愛滋病以來，全世界愛滋病毒感染人數已達3,800萬人，其中800萬是兒童，且每年新增250萬感染者，同時有200萬感染者死亡。再者，據俄羅斯衛生部的資料，俄國的愛滋病感染人數，在2014年後呈現快速增長的趨勢，截自2016年7月，俄...

全球新聞特色文章 HIV 基因編輯愛滋病逆轉錄病毒

華裔科學家基因編輯剔除愛滋病毒

2017-04-13 / 記者陳欣儀

美國天普大學華人科學家胡文輝等人於近日於《MolecularTherapy》發表其研究成果。他們利用基因編輯技術，有效剔除了一種人源化小鼠多個器官組織中的人類愛滋病病毒(HIV)，朝著開展人類臨床試驗的方向邁出一大步。過去，胡文輝等人已成功利用基因編輯技術，有效清除體外培養的人源愛滋病患者體內的免疫細胞內的愛滋病病毒。具有人類功能性免疫系統的人源化BLT小鼠，被HIV感染和潛伏的方式與人類一致，被...