聯生藥愛滋新藥UB-421三期臨床 獲衛福部批准執行

2017-11-07 / 記者 林以璿
聯合生物製藥(6471)於今(7)日宣布,公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗,已獲衛福部食藥管理署核准執行,待通過並完成第三期臨床試驗後,將進行新藥上市申請與銷售。聯生藥的UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型,作用於人體CD4細胞上的鄰近CD4授體區段一(Domain1)之CDR2區域的位置,藉由其對該區域的獨特專一性與高親和力結合能力,阻斷愛滋病毒侵入,且實驗數據顯示此抑制愛滋病毒機...

聯生藥愛滋抗體新藥 向美FDA提交IIb/III期臨床申請

2017-06-07 / 記者 蔡立勳
聯生藥(6471)繼年初向台灣TFDA提出愛滋抗體新藥UB-421之雞尾酒取代性療法(HAARTSubstitution)三期臨床申請後,於今(7)日宣布,已於5月31日向美國FDA提交,針對多重抗藥性愛滋病毒感染(HAARTFailure)的IIb/III期臨床試驗申請。聯生藥指出,此次試驗設計為開放式(open-labeled)、隨機分配之多中心試驗,評估兩種不同劑量受試族群的治療效果。主要臨...

先天基因特異性 俄科學家尋愛滋病解方

2017-04-22 / 記者 陳欣儀
俄羅斯聖彼得堡大學的生物資訊中心科學家,希望藉由部分歐洲人對愛滋病毒具有先天免疫的現象,根據這些族群的基因特異性,找到治療愛滋病的有效途徑。根據世界衛生組織資料,自發現愛滋病以來,全世界愛滋病毒感染人數已達3,800萬人,其中800萬是兒童,且每年新增250萬感染者,同時有200萬感染者死亡。再者,據俄羅斯衛生部的資料,俄國的愛滋病感染人數,在2014年後呈現快速增長的趨勢,截自2016年7月,俄...

華裔科學家 基因編輯剔除愛滋病毒

2017-04-13 / 記者 陳欣儀
美國天普大學華人科學家胡文輝等人於近日於《MolecularTherapy》發表其研究成果。他們利用基因編輯技術,有效剔除了一種人源化小鼠多個器官組織中的人類愛滋病病毒(HIV),朝著開展人類臨床試驗的方向邁出一大步。過去,胡文輝等人已成功利用基因編輯技術,有效清除體外培養的人源愛滋病患者體內的免疫細胞內的愛滋病病毒。具有人類功能性免疫系統的人源化BLT小鼠,被HIV感染和潛伏的方式與人類一致,被...