中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型臨床三期試驗數據出爐

2023-10-13 / 記者李林璦

今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...

全球新聞中裕新藥

中裕今法說會: 將從「本夢」進入「本益」

2018-05-04 / 記者王柏豪

中裕今(4日)舉行法說明會，中裕財務長陳怡成表示，中裕Theratechnologies已啟動Trogarzo在美國的開賣程序，但一般從藥證取得到正式銷售需要半年左右，Trogarzo於今年3月6日獲得美國FDA核准上市，因此估計最快下半年後才會正式上市。屆時，中裕也將從「作夢」階段進入「有實質營收」階段。由於今年以來，中裕股價持續走高，利多消息不斷，成為生技類股多頭指標，後續營運表現備受矚目，今...

全球新聞愛滋病中裕新藥

賀！中裕愛滋病新藥獲FDA上市查驗登記核准

2018-03-07 / 記者李虎門

今(7)日，台灣中裕新藥(4147)公告，旗下愛滋病新藥TMB-355正式獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准。中裕愛滋病新藥TMB-355，為HIV治療領域中第一個核准的單珠抗體蛋白質新藥，也是第一個HIV長效型新藥，數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。愛滋(HIV/AIDS)藥物全球...