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中裕愛滋病新藥獲TFDA領證通知 台灣上市進入最後階段
2026-07-06 / 新聞中心
今(6)日，中裕新藥(4147)宣布，旗下愛滋病新藥Trogarzo已接獲衛福部食藥署(TFDA)領證通知。行銷夥伴友華生技(4120)將依規定完成藥品許可證領取程序，該藥在台灣上市進度進入最後階段。中裕表示，Trogarzo今年6月已取得TFDA核准函(ApprovalLetter)，此次再接獲領證通知，代表台灣藥證審查程序已完成。待友華生技完成領證及相關上市作業後，將展開台灣市場推廣與銷售。依...
中裕HIV雙抗體2b期首例完成四次給藥 最快年底讀取期中數據
2026-06-11 / 新聞中心
今(11)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase2b臨床試驗中，首位收案受試者已於6月3日完成第四次給藥及相關追蹤檢測。目前取得的臨床觀察結果符合預期，該試驗也已完成最後一位受試者收治，最終共收案88人，高於原訂75人目標。中裕說明，首位受試者完成第四次給藥後，HIV-1RNA(病毒載量)、CD4+TCellCount(CD4+T細胞計數)等檢驗...
中裕愛滋新藥夥伴友華獲TFDA品名核定 將提藥品說明書
2026-06-01 / 新聞中心
今(1)日，中裕新藥(4147)宣布，愛滋病新藥Trogarzo於台灣上市進程取得進展，合作夥伴友華生技(4120)已收到衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核定函，正式核定該藥英文與中文品名。中裕表示，友華後續將依程序提交藥品說明書，待TFDA發出正式領證通知並取得藥品許可證後，將可在台灣市場推動商業化銷售。中裕與友華於2024年5月20日簽訂台灣地區獨家銷售行銷契約。依雙方合作安排，中裕負責藥...
中裕新藥布局長效HIV抗體療法 推進TMB-365/380國際授權與共同開發
2026-05-26 / 新聞中心
中裕新藥成立於2007年，專注於創新生物製劑開發，核心技術涵蓋單株抗體、雙抗體（bNAb）及ADC平台。目前最具代表性的產品，為長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380，致力於改變現行每日服藥的治療模式，朝向長效、低頻率給藥（Q2M，每兩個月一次）的新治療標準邁進。中裕希望透過長效抗體技術，從HIV領域進一步延伸至自體免疫疾病及其他重大疾病，打造具差異化與全球競爭力的創新療法。雙抗體機制降...
中裕通過私募案 HIV雙抗體療法拚2026年底讀取數據
2026-05-25 / 新聞中心
今(25)日，中裕新藥(4147)召開115年股東常會，會中承認114年度營業報告書及財務報表，並通過114年度虧損撥補案、解除董事競業禁止限制案，以及辦理私募普通股案。中裕表示，目前持續推進長效型HIV雙抗體療法全球臨床開發與授權合作。該產品臨床2b試驗已完成最後受試者收治(LastPatientIn,LPI)，後續將進入數據分析階段，預計於2026年底前完成期中數據讀取，並規劃於國際愛滋病學術...
中裕新藥董事會通過私募案 擬引進策略投資人推進授權合作
2026-04-13 / 新聞中心
今(13)日，中裕新藥(4147)公告，董事會已於4月9日通過私募普通股案，規劃引進具產業綜效的策略性投資人，優先鎖定具新藥授權合作條件的國際藥廠。中裕表示，本案將作為充實中長期營運資金及推進新藥全球商業化的安排之一，但實際投資人、合作架構與後續效益，仍待後續洽談與確認。中裕說明，本次私募案規劃以策略性投資人為主要對象，合作形式將包含授權與入股等方式。中裕提到，若順利引進具全球市場通路與研發能力的...
中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型 臨床三期試驗數據出爐
2023-10-13 / 記者 李林璦
今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...
