仁新斯特格新藥LBS-008 再獲美國FDA突破性治療認定

2025-05-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥LBS-008(Tinlarebant),暨去年取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation),再獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性治療認定。 仁新表示,此項認定是基於先前LBS-008針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗(DRAGON)之期...

《獨家》國際眼科巨擘Hendrik Scholl現身臺灣!首談出任仁新子公司Belite醫務長契機

2025-03-19 / 記者 彭梓涵
去年9月,加入仁新旗下子公司BeliteBio醫務長(CMO)的國際眼科權威、歐洲視覺協會會長HendrikScholl醫學博士,近期現身台灣,並首次分享他從學術研究轉向產業的契機,及如何推動Belite眼科創新療法落地臨床的願景。HendrikScholl長年致力於罕見眼疾的臨床研究,是全球最大規模斯特格病變(STGD1)疾病自然史研究(ProgStarStudy)負責人。 在加入Belite前...

Belite兩度獲大型基金挹注!林雨新登《Fortune》2025年36位值得關注CEO

2025-02-17 / 記者 彭梓涵
近期,仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio連獲2家國際大型基金注資共6,875萬美元。在納斯達克掛牌、市值達18.32億美元的Belite,創辦人、董事長兼執行長林雨新,在今年JPM大會前夕還獲全球影響力的財經媒體《Fortune》財富雜誌名列「2025年36位值得關注醫療保健CEO」殊榮,並在190期特刊專訪林雨新。 《Fortune》190期封面正報導全球商界百大最具影響力人物,榜上有...

開春之喜!仁新Belite再獲新大型基金1500萬美元投資

2025-02-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,獲另一國際大型基金挹注1,500萬美元(約新臺幣4.9億元)資金,該大型基金已在美東時間5日,依Belite每股收盤價58.07美元,發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants),此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。仁新指出,該國際大型基金管理資產規模約200億美元,位居全球百大避險基金,此次增資價格及權證履約...

Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

2024-11-07 / 記者 彭梓涵
近日甫獲國際大型生技基金加碼新臺幣9.2億元挹注的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE),股價持續突破新高,6日收盤價來到81美元,盤後持續上漲,單日漲幅達15.66%,遠優於「川普概念股」特斯拉的14.75%漲幅,也成為美股近7日來市值增長最多的前三名,Belite市值已達24.8億美元。仁新醫藥也因子公司股價表現亮眼,母以子貴,7日收盤新台幣167元,單日上漲9...

仁新延攬歐洲視覺協會會長Hendrik Scholl任子公司Belite醫務長

2024-09-02 / 記者 彭梓涵
昨(1)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,聘任全球斯特格病變與黃斑部疾病權威——曾任職約翰霍普金斯大學醫學院眼科教授、主任,目前擔任歐洲視覺協會會長、視網膜失養症專家委員會主席的HendrikScholl醫學博士,擔綱Belite醫務長,以加速推進LBS-008治療斯特格病變與乾性黃斑部病變的開發。 Belite董事長暨執行長...

仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,仁新醫藥(6696)宣布,子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008),日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation),LBS-008是日本先驅藥品資格名單中,唯一非日本企業開發的眼科用藥。 仁新表示, 日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來,包括LBS-008在內,...

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注 衝刺LBS-008發展

2024-04-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元),以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants),每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票,此增資款將作為支應Beli...

Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床! 仁新同罕病藥三期進行中

2024-01-31 / 記者 巫芝岳
近(29)日,由AscidianTherapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法,取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准,成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前,全球尚未有斯特格氏症療法獲批,不過有多家公司的療法正在臨床階段,包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008,也正在臨床三期試驗階段,預計今年年中進行期...

治癒斯特格氏症小鼠! 《Nature》子刊:創新「雙AAV載體」 大片段基因體內重組成功

2023-10-30 / 記者 巫芝岳
近(18)日,瑞士蘇黎世大學(UniversityofZurich)的科學家開發出一項創新的「雙腺相關病毒(AAV)載體」,加上其基於mRNA的反剪接技術,可用於基因治療時的大片段基因表現。這項稱為REVeRT的技術,能應用於多種基因位點的編輯,包括表觀遺傳學基因編輯、CRISPR活化劑(CRISPRa)等,突破過去以雙載體攜帶大片段基因時,重組效率不佳或毒性高的問題。該研究發表於期刊《Natur...

SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元

2022-02-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日,基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元),推進其蛋白質剪接技術,在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardtdisease)次世代基因療法的開發。 目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准,根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料,當前有超過30個臨床試驗在全球展開。 包括日本KobotaVision全資子...

台大陳達慶:提升罕病眼科治療療效 需建立精準篩檢診療準則

2021-03-19 / 記者 彭梓涵
現任台大眼科部主治醫師陳達慶,於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作,建構台大眼科基因診斷平台。去年,他們的最新研究,完整分析了台灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型,並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因,將進行後續的研究。 長...