首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24 / 記者彭梓涵

幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...

ADC 抗體

重返ADC！禮來斥17億美元攜手ImmunoGen新型喜樹鹼平台

2022-02-16 / 記者劉馨香

美國時間15日，禮來(EliLilly)與抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen達成價值高達17億美元的合作協議。禮來將獲得ImmunoGen的新型喜樹鹼(camptothecin)技術，以針對禮來選定的目標，研究、開發和商業化ADCs產品。這是禮來繼2011年與ImmunoGen合作後，再度攜手、重返ADC藥物開發。根據交易條款，禮來為初始靶點向ImmunoGen提供1300萬美元的...

異位性皮膚炎抗體免疫疾病

LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准搶先禮來

2021-12-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，跨國丹麥製藥商LEOPharma宣布其異位性皮膚炎(atopicdermatitis)藥物Adbry(tralokinumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為針對介白素-13(IL-13)的第一個生物製藥(biologicdrug)，領先禮來(EliLilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。Tralokinumab已經在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合大...

AZ 新冠病毒新冠肺炎抗體

阿斯特捷利康Evusheld獲EUA 成全美首項新冠病毒「暴露前」預防性抗體療法

2021-12-09 / 記者吳培安

全美約有2%的人患有免疫功能低下、不適合施打疫苗，因而暴露在新冠肺炎的風險之下。但就在美國時間12月8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其開發的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者，以預防感染新冠肺炎。這項批准是基於兩項臨床三期試驗的數據。其中，在名為PROVENT研究中，300mg的...

人工智慧抗體

George Church衍生新創Nabla Bio 募1100萬美元加速AI抗體設計

2021-12-07 / 記者劉馨香

去年從哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授實驗室，衍生成立的新創公司NablaBio，已經和五家製藥和生技公司建立了合作夥伴關係，並於美國時間6日，在種子輪募資獲得1100萬美元，加速發展其人工智慧(AI)抗體探索技術。該募資由KhoslaVentures和ZettaVenturePartners領投，其他參與者包括FiftyYears和CantosVentures。NablaB...

抗體

安肽、聯合生物、台康抗體三廠獨步策略挺進臨床

2021-11-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，台灣生物產業發展協會攜手社團法人抗體協會，在2021亞洲生技展(2021BioAsia-Taiwan)期間舉行《2021抗體藥物研討會》(2021AntibodyTherapeuticConference)「以抗體為基底之創新藥物開發趨勢論壇」，邀請包括安肽生醫董事長沈三泰、聯生藥總經理林淑菁、台康總經理劉理成，分享各公司在開發抗體產品的經驗。安肽生醫沈三泰董事長安肽生醫董事長沈三泰分...

新冠病毒抗體

《Immunity》新種抗體抵禦變種新冠病毒對棘蛋白具高度與廣泛中和性

2021-08-24 / 實習記者蕭宇軒

近(18)日，美國華盛頓大學醫學院(WUSM)研究團隊找出了一種抗體，該抗體在低劑量時對不同的變種病毒具有高度保護力。此外，當抗體附著於病毒上時，其接觸點在不同變種間幾乎沒有區別，這代表該區域不容易對抗體產生抗性。該研究刊登於《Immunity》。新冠病毒上已知存在一種蛋白稱做棘蛋白(spikeprotein)，此結構可附著於細胞並侵入人體呼吸道，而阻止病毒與細胞接觸的抗體在理論上能夠避免受到感...

抗體異位性皮膚炎李冬陽

長效型心血管抑制劑發明人之一、永生細胞執行長李冬陽：科學創新、完善專利、差異性市場為生醫產品創最大價值

2021-08-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦，「以研究到臨床，開發到商業化」為主題的生醫線上座談會，邀請永生細胞執行長李冬陽，分享參與台灣醫藥史上授權海外最高金額的FB825藥物開發經驗。擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總經理、創業成立寶泰生醫、震泰生醫，現為台灣永生細胞執行長李冬陽，分享曾參與中天集團，去年以5.3億美元授權丹麥LEOpharma的異位性皮膚炎與過敏性氣喘藥物F...

新冠肺炎 COVID-19 抗體

《Science》發現來自康復者超強抗體可對抗13種新冠變異株

2021-07-06 / 記者劉馨香

近(1)日，一篇發表於《Science》的新研究顯示，研究者從新冠肺炎(COVID-19)康復者身上，找到兩種超強抗體，僅需極低濃度，即對13種新冠變異株有強效的中和能力。研究也分析抗體的結構和功能，有望為抗體藥物開發帶來洞見。研究者從三名感染WA-1變異株的康復者，找到四種靶向棘蛋白受體結合域(receptor-bindingdomain,RBD)的抗體，對WA-1變異病毒棘蛋白展現很高的親...

新冠肺炎新冠病毒抗體再生元禮來羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28 / 記者李林璦

美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...

新冠肺炎新冠疫苗抗體變種病毒

英國變種病毒康復者抗體可交叉中和變種與野生型病毒

2021-06-11 / 記者李林璦

日前，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現，從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體，雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低，但感染英國變...

CDMO 抗體，細胞治療

醣基、永昕結盟加速二代廣效型新冠疫苗開發

2021-06-07 / 記者王柏豪

今(7)日，醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄，醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM，將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務，永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴，由醣基技術授權、永昕生產製造，加速拓展次世代抗體生產與應用。日前，醣基生醫發表的COVID-19二代疫苗CHO-V10，即是利用CHOp...