RSV競賽進入尾聲!輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證
2023-02-22 / 記者 彭梓涵
呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染,但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日,輝瑞(Pfizer)也宣布,FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請,並授予優先審查權...
GSK有望成首款RSV疫苗!臨床3期數據達標登《NEJM》 估2023年上市
2023-02-17 / 記者 李林璦
美國時間15日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗在老年人的臨床3期試驗的詳細結果,結果顯示,該候選疫苗可預防60歲以上的成人罹患RSV相關下呼吸道疾病(LRTD),達到主要臨床試驗終點,並具有良好的安全性。該研究發表於《NEJM》上,同時也是首個發布在國際期刊上的老年RSV候選疫苗臨床3期數據。目前全球未有任何RSV疫苗獲批准,美國食品藥物管理局(FDA)疫苗與生物製...
莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%!追趕輝瑞、GSK
2023-01-18 / 記者 劉馨香
美國時間17日,莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,在老年人臨床三期試驗中達到主要終點,對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當,莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區,招募大約...
僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體 保護嬰兒效力近八成
2022-05-12 / 記者 劉馨香
11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布,兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab,預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%,有望成為首個所有嬰兒都適用,且只要施打一次,就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。先前(3月3日),AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示,在嬰兒出生後的第一個RSV季節,nirsevimab...
輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral
2022-04-08 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上,先後獲得多項FDA指定和臨床進展,但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日,輝瑞宣布以5.25億美元價格,收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法,以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ,其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir,可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...
莫德納再宣布2疫苗計畫:「新冠+流感+RSV」三合一、普通感冒疫苗
2022-03-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日,莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫,其兩大新項目分別為:同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗;以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中,可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230,目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示,會設計此款三合一疫苗,主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...
首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世!EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請
2022-02-24 / 記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠,近期紛紛得到試驗結果。近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab,在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下,接受上市許可申請(MAA),有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...
嬌生擘劃2025年銷售額達600億美元 推全球首款RSV疫苗
2021-11-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,其目標為在2025年銷售額達到600億美元,並正在孵育14種銷售潛力高達10億美元的明星藥物,更預期現有的癌症藥物Darzalex、IL-23抑制劑Tremfya營收成長將達兩位數,未來,嬌生也將專注於開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗rilematovir,目前尚無RSV疫苗問世。 11月15日,嬌生才宣布計畫將其消費產品業務與製...