莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人

2025-03-03 / 記者吳培安

美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患R...

新聞集錦 RSV 三星生物阿茲海默症 UCB

輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准；三星生物再簽12億美元大單；羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發

2024-10-23 / 編輯部

《臺灣》定序技術新革命！亞洲準譯攜美ElementBiosciences「AVITI™」來臺上市亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後，即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示，相較於其他NGS平台，AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局，...

RSV 疫苗 MSD 默沙東 Clesrovimab Pfizer 輝瑞 Abrysvo

RSV防治新數據亮相默沙東與輝瑞展現顯著成果

2024-10-21 / 記者黃佳啟

美國時間18日，於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性，而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...

RSV

曾斥5億美元收購！輝瑞終止RSV口服藥開發

2024-10-09 / 記者彭梓涵

美國時間8日，輝瑞(Pfizer)宣布，將放棄其在2022年斥資5.25億美元收購英國新創ReViral，取得之口服呼吸道融合病毒(RSV)抑制劑sisunatovir的臨床開發。輝瑞表示，試驗終止與安全問題無關，但實際上一直無法有效解決該藥與抗酸藥物的相互作用，輝瑞最終決定將資源集中於其他藥物的開發。 Sisunatovir是一款口服抑制劑，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。sisunatovir正...

資誠 PwC 疫苗新冠 M痘 RSV

新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19 / 記者李林璦

M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略，逐步進軍國際市場。新冠衝擊！各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向走過新冠肺炎(COVI...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

RSV mRNA

第二項產品！莫德納RSV mRNA疫苗獲FDA批准

2024-06-03 / 實習記者林庭語

美國時間5月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准莫德納(Moderna)研發的人類呼吸道融合病毒(Respiratorysyncyticalvirus,RSV)疫苗，這是莫德納繼疫情時代推出的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗後，首次通過非預防COVID-19的疫苗產品，讓公司終於能在COVID-19疫苗需求量下降的後疫情時代獲得新的收入來源。去年一月，莫德納曾公布過其RSV疫苗的臨床數據，...

病毒載體 CDMO 檢驗 RSV 呼吸道融合病毒疫苗

啟弘獲日本BioComo、三重大學疫苗病毒載體CDMO合作

2024-04-29 / 記者吳培安

今(29)日，啟弘生技(6939)宣布獲日本三重大學及BioComo公司之病毒載體研發製造合作，共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展。啟弘生技預估，本案將在未來三年挹注啟弘新臺幣數千萬元的營收。這項疫苗研發，是由日本三重大學野阪哲哉教授，與BioComo公司執行長福村正之共同主持，並獲得日本政府醫療政策設立之國立研發法人日本醫療研究開發機構(AMED)支持，開發新一代病毒載體(BC-P...

新聞集錦 RSV 羊水幹細胞減重減肥 Ozempic Wegovy

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期；好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務；輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10 / 編輯部

《臺灣》解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍首...

Icosavax RSV hMPV 疫苗類病毒顆粒

AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13 / 記者巫芝岳

近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格，收購Icosavax所有已發行股票，比Icosavax週一收盤價溢價43%，該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗，該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款，AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外，並承諾每...

RSV Beyfortus Abyrsvo 疫苗 Pfizer

輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐！估1年省逾7億美元

2023-10-12 / 編輯熊佳駒

近(5)日，輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上，公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據，數據顯示，懷孕32~36週的孕婦施打，可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用，將顯著降低嬰兒住院率，並節省...

RSV RSV疫苗孕婦孕婦疫苗母體免疫

嬰兒保護加一！輝瑞Abrysvo獲批首款孕婦RSV疫苗

2023-08-22 / 記者劉馨香

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)已獲得批准用於60歲以上老年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於懷孕32至36週之間的婦女。該疫苗可透過母體免疫原理，讓施打疫苗的孕婦將保護性抗體傳遞給胎兒，為繼賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的長效單株抗體Beyfortus後，第二款能保護嬰兒的RSV疫苗。輝瑞表示，此款...