AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13 / 記者 巫芝岳
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格,收購Icosavax所有已發行股票,比Icosavax週一收盤價溢價43%,該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗,該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款,AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外,並承諾每...

輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐!估1年省逾7億美元

2023-10-12 / 編輯 熊佳駒
近(5)日,輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上,公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據,數據顯示,懷孕32~36週的孕婦施打,可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用,將顯著降低嬰兒住院率,並節省...

嬰兒保護加一!輝瑞Abrysvo獲批首款孕婦RSV疫苗

2023-08-22 / 記者 劉馨香
美國時間21日,輝瑞(Pfizer)已獲得批准用於60歲以上老年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,適用於懷孕32至36週之間的婦女。該疫苗可透過母體免疫原理,讓施打疫苗的孕婦將保護性抗體傳遞給胎兒,為繼賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的長效單株抗體Beyfortus後,第二款能保護嬰兒的RSV疫苗。輝瑞表示,此款...

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請  

2023-07-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU),投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物,成為莫德納首度在中國的大手筆投資;同日,莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請,也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審,有望成為其獲批的第二項產品。 莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

北醫大雙和校區啟用促生醫轉譯發展;繼GSK!輝瑞老年RSV疫苗緊接獲批;美hMPV感染陽性率增4%

2023-06-01 / 記者 彭梓涵
《臺灣》北醫大雙和校區啟用大學、醫院、產業「三位一體」促生醫轉譯發展今(1)日,台北醫學大學與雙和醫院舉辦雙和校區啟用暨63周年校慶典禮,現場貴賓雲集,包括副總統賴清德、衛福部政務次長王必勝、教育部高教司長朱俊彰及新北市副市長劉和然等,共同慶賀北醫大啟用雙和校區。 北醫大校長林建煌表示,去年(2022)教育部核定臺北醫學大學設立雙和校區,雙和校區是以雙和醫院為主體,包括雙和醫院A、B基地,涵蓋雙和...

RSV競賽進入尾聲!輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22 / 記者 彭梓涵
呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染,但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日,輝瑞(Pfizer)也宣布,FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請,並授予優先審查權...

GSK有望成首款RSV疫苗!臨床3期數據達標登《NEJM》 估2023年上市

2023-02-17 / 記者 李林璦
美國時間15日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗在老年人的臨床3期試驗的詳細結果,結果顯示,該候選疫苗可預防60歲以上的成人罹患RSV相關下呼吸道疾病(LRTD),達到主要臨床試驗終點,並具有良好的安全性。該研究發表於《NEJM》上,同時也是首個發布在國際期刊上的老年RSV候選疫苗臨床3期數據。目前全球未有任何RSV疫苗獲批准,美國食品藥物管理局(FDA)疫苗與生物製...

受惠新冠藥物!輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日,因COVID-19疫苗與抗病毒藥物,而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer),其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示,隨著COVID-19相關的產品營收下降,輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%,整體研發支出約124億至134億美元,此預算已比2018年,輝瑞投入研發的80億美元費用,增加50億美元之多。 不過財報會議後當天,輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%!追趕輝瑞、GSK

2023-01-18 / 記者 劉馨香
美國時間17日,莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,在老年人臨床三期試驗中達到主要終點,對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當,莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區,招募大約...

英國基因體學、微生物體學公私合作 開發呼吸道疾病多元檢測  

2023-01-16 / 記者 吳培安
近(10)日,英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative),將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作,擴及到其他呼吸道病原體,利用宏基因體學(metagenomics)技術,開發出單憑一份檢體,就能檢測出多種病毒的多...

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗;斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月,但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出,並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示,他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質,和輝瑞、GSK的都相同,因此...

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點!阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04 / 記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後,展望2023年,將有哪些創新療法即將問世,補上現今仍未獲滿足的醫療需求?近日,市調公司EvaluateVantage發布報告,盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中,阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司:百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型:阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...