僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體 保護嬰兒效力近八成

2022-05-12 / 記者 劉馨香
11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布,兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab,預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%,有望成為首個所有嬰兒都適用,且只要施打一次,就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。先前(3月3日),AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示,在嬰兒出生後的第一個RSV季節,nirsevimab...

輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral  

2022-04-08 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上,先後獲得多項FDA指定和臨床進展,但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日,輝瑞宣布以5.25億美元價格,收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法,以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ,其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir,可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...

莫德納再宣布2疫苗計畫:「新冠+流感+RSV」三合一、普通感冒疫苗

2022-03-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日,莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫,其兩大新項目分別為:同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗;以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中,可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230,目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示,會設計此款三合一疫苗,主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世!EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24 / 記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠,近期紛紛得到試驗結果。近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab,在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下,接受上市許可申請(MAA),有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...

嬌生擘劃2025年銷售額達600億美元 推全球首款RSV疫苗

2021-11-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,其目標為在2025年銷售額達到600億美元,並正在孵育14種銷售潛力高達10億美元的明星藥物,更預期現有的癌症藥物Darzalex、IL-23抑制劑Tremfya營收成長將達兩位數,未來,嬌生也將專注於開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗rilematovir,目前尚無RSV疫苗問世。 11月15日,嬌生才宣布計畫將其消費產品業務與製...

嬌生RSV疫苗臨床二期告捷:65歲以上成年人保護力達80%

2021-10-05 / 記者 巫芝岳
美國時間4日,嬌生(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布,其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,在臨床二期試驗中顯示,對於65歲以上成年人保護力達80%,將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗,除嬌生外,包括:阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠,也都競相開發中。該項名為CYPRESS的試驗,於2021年感染性疾...

追趕競爭對手GSK、嬌生! 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗  

2021-09-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,輝瑞(Pfizer)宣布,已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗,該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。 這項名為Renoir的3期試驗,是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,預計將招募30,000名60歲以上受試者,研究主要目標將評估,接下來秋季會開始的RSV季節感染,輝瑞的RSV疫苗在...

23年來首個RSV新療法 阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

2021-04-27 / 記者 劉馨香
近(26)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布,其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒,預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點,有望成為23年來首個RSV的新療法。Nirsevimab是一種長效抗體,旨在讓嬰兒以被動免疫的方式預防RSV引起的LRTI。由於半衰期較長,nirsevimab在典型...