美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體無臨床意義且有腦水腫風險

2024-01-29 / 記者彭梓涵

近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...

心血管疾病核酸 siRNA AOC 單株抗體抗體寡核苷酸結合物心臟

BMS 23億美元擴Avidity心血管抗體核酸藥合作

2023-11-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)與抗體核酸療法開發公司AvidityBiosciences宣布，雙方將擴大合作以開發5個心血管療法，BMS將支付Avidity1億美元的預付款，及最高可達22億美元的里程碑金，交易總額上看23億美元。此項消息使Avidity股價上漲15％，緩解其在今年以來下跌70％的跌勢。根據交易協議，Avidity獲得的1億美元預付款，...

多發性骨髓瘤 ENO-1 單株抗體

上毅生技ENO-1抗體可抗多發性骨髓瘤登國際期刊

2023-11-03 / 記者劉馨香

近日，由生技中心(DCB)於2013年底衍生成立的上毅生技宣布，旗下同類首見(first-in-class)烯醇化酶-1(ENO-1)單株抗體新藥，在動物試驗展現抗多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的效果，成果於今年10月刊登上國際知名期刊《OncologyReports》。這是繼2022年8月上毅生技在《MolecularCancerTherapeutics》發表ENO-1抗體有效縮...

mRNA 細胞療法基因療法抗體單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13 / 記者劉馨香

近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...

美國 COVID-19 新冠肺炎防疫 ProjectNextGen 單株抗體疫苗 BARDA

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23 / 記者劉馨香

美國時間22日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元，資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中，10億美元將用於資助臨床試驗，3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動，由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)，與國...

WCP 唐獎單株抗體自體免疫疾病

WCP大會邀唐獎得主費爾德曼揭單株抗體醫療革命歷程

2023-07-04 / 記者劉馨香

今(4)日，唐獎教育基金會表示，第19屆世界基礎和臨床藥理學大會(WCP2023)在7月2至7日於蘇格蘭登場，本次WCP再度與唐獎合作，由唐獎基金會董事閻雲敎授主持，邀請到2020年唐獎生技醫藥獎得主馬克·費爾德曼(MarcFeldmann)，以線上演講分享「洞悉自體免疫的分子機制轉譯成有效的治療」。唐獎教育基金會表示，費爾德曼開發的腫瘤壞死因子(TNF)阻斷療法，是第一種針對發炎性...

COVID-19 單株抗體

禮來bebtelovimab失效美FDA撤銷最後一項新冠抗體療法EUA！

2022-12-01 / 記者劉馨香

美國時間11月30日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，撤銷最後一項治療新冠(COVID-19)的單株抗體藥物的緊急使用授權(EUA)，也就是禮來(EliLilly)的bebtelovimab，因為它無法中和美國現在流行的BQ.1和BQ.1.1變異株。接下來，還可以治療新冠的抗病毒藥物，剩下輝瑞(Pfizer)的Paxlovid、默沙東(MSD)的Lagevrio，和吉立亞醫藥(Gilead)的V...

兔源單株抗體單株抗體

ABclonal 專利抗體開發平台SMab™大公開

2022-11-21 / 新聞中心

抗體是生命科學研究與臨床檢測產品最常使用的工具與原料之一，常常用來檢測蛋白在細胞或是組織中的表現量，如西方墨點法、ELISA、免疫螢光染色等都是會使用到抗體的實驗應用，用於研究各類疾病、癌症的訊號傳遞和致病機轉。抗體可分為多株抗體及單株抗體，和多抗相比，單抗具有高度的專一性，而不同物種的抗體其效能也有所不同，通過對這些不同物種來源的單株抗體進行比較研究發現，兔單株抗體具有高特異性、高親和力、多特異...

賽諾菲臨床試驗單株抗體

賽諾菲暢銷藥Dupixent臨床結果積極!有望造福罕見食道炎幼兒

2022-07-15 / 實習記者劉淇暄

近(14)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布一項臨床三期試驗的積極結果，其共同開發之Dupixent，在1至11歲的嗜伊紅性食道炎(Eosinophilicesophagitis，EoE)患者中，達到其主要療效指標(primaryendpoint)—組織學疾病緩解，有望擴展Dupixent在此適應症中的適用年齡範圍，未來也將與全球監督機關展開會議。此試驗將1...

ASCO 單株抗體 ADC TIGIT

千件研究摘要登ASCO！AZ /第一三共、Gilead、羅氏抗體、ADC、TIGIT藥三期數據搶先看

2022-05-27 / 記者彭梓涵

2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會將在6月3日至7日於芝加哥舉辦線上會議，今年ASCO年會上有近3,000項研究提交摘要，在會議開始前，幾項將發表3期臨床結果，值得搶先關注，包括：阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)開發的乳癌抗體藥Enhertu 在HER2-low患者的擴大應用；吉立亞醫藥(GileadScience)的Trodelvy作為HR+/HER2-乳癌患者的...

單株抗體製程研發

癌症免疫療法新契機！臺籍科學家蔡秉娟領軍突破IgM生產技術障礙

2022-05-26 / 記者吳培安

臺灣旅外傑出科學家蔡秉娟(ChristinaPingchuanTsai)，帶領美國新藥公司IGMBiosciences細胞株開發團隊，在抗體藥物生產技術上取得新突破，為癌症免疫療法帶來新的可能，並在今年3月舉辦的BioProcess國際美國西岸會議中發表最新結果。蔡秉娟畢業於清華大學取得化學學士學位，其後赴美深造，在德州農工大學(TexasA&MUniversity)取得博士學位，201...

單株抗體

賽諾菲異膚暢銷藥Dupixent添新適應症！FDA批作罕見食道炎首款用藥

2022-05-23 / 記者彭梓涵

近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，其治療中重度異位性皮膚炎暢銷藥物Dupixent，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以上兒童和成人的罕見嗜伊紅性食道炎(Eosinophilicesophagitis,EoE)，成為該疾病首個獲得批准的藥物。目前歐洲藥品管理局也正在審查相關文件，賽諾菲預計今年會提交更多國家監管單位的批准申請。 FDA此次的批准是基於一項三期臨床試驗，該試驗分為...