FDA Hernexeos HER2 肺癌

44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

2026-03-05 / 專欄：世易醫健
2026年2月，美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下，加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名：Hernexeos，中文名：宗格替尼/宗艾替尼)，用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...

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