首款低表現量HER2乳癌ADC藥物! AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者 李林璦
美國時間5日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法,且FDA比預計審批時程提前了四個月,顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

首款低表現量HER2標靶ADC藥物! AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了,其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),治療低表現量HER2患者與化療相比,可增加整體存活期(OS)達6個月,並降低49%疾病惡化或死亡的風險,該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示,該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據 顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點  

2022-05-07 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據,包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga,在臨床3期中,顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險,同日,AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz),在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據,可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...

《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22 / 記者 李林璦
美國時間20日,阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據,結果顯示,在追蹤6個月後分析,與安慰劑組相比,可降低83%發生新冠肺炎重症的風險,可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群,作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示,Evusheld在給藥...

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者 李林璦
近(11)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。 此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...

2022年「最具創新力」生物醫藥十大公司出爐! GSK、AZ、Viatris、安進上榜

2022-03-10 / 記者 李林璦
美國時間8日,美國商業媒體《FastCompany》公布50家最具創新力的公司排行榜,並公布在52個子領域中最具創新力的前10強公司,在生物醫藥公司領域中,藥廠包含葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)、MithraPharmaceuticals、安進(Amgen)、ViiVHealthcare、Viatris、Scynexis,而數位治療公司則有BigHealth、HingeHealth、A...

英牛津、美華盛頓醫學院兩研究:AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株

2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld,在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中,都顯示可中和Omicron突變株活病毒,兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中,Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml,而在華盛頓大學...

阿斯特捷利康Evusheld獲EUA 成全美首項新冠病毒「暴露前」預防性抗體療法

2021-12-09 / 記者 吳培安
全美約有2%的人患有免疫功能低下、不適合施打疫苗,因而暴露在新冠肺炎的風險之下。但就在美國時間12月8日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其開發的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld,已獲得FDA緊急使用授權(EUA),准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者,以預防感染新冠肺炎。這項批准是基於兩項臨床三期試驗的數據。其中,在名為PROVENT研究中,300mg的...

AZ 2.7億美元出售呼吸道藥物 取消HPV DNA癌症疫苗合作 聚焦新冠、腫瘤療法

2021-11-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,將以2.7億美元出售呼吸系統藥物Eklira和Duaklir的全球權利給CovisPharmaGroup。同日,AZ也傳出,先前與InovioPharmaceuticals合作的一項為期6年、人類乳突病毒(Humanpapillomavirus,HPV)DNA癌症疫苗協議被取消。 AZ表示,預計將於2021年第四季完成與Covis的交...

RNA熱潮!AZ攜手英新創VaxEquity 1.95億美元開發saRNA新冠疫苗

2021-09-24 / 記者 李林璦
23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)衍生的新創公司VaxEquity合作,共同開發針對冠狀病毒的自我擴增(self-amplifyingmRNA,saRNA)疫苗與療法,每個疫苗/藥物項目合作金額可能高達1.95億美元里程碑金。 根據協議,AZ將有機會選擇26個藥物靶點進行合作,用於治療癌症和其他罕見的遺傳疾病...

AZ新冠長效抗體雞尾酒療法提交EUA 高風險族群預防達77% 、有效對抗變異株

2021-08-23 / 記者 劉端雅
近(20)日,英國製藥廠阿斯特捷利康(AZ)宣布,旗下對抗新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法AZD7442,在高風險族群中,可降低77%出現新冠肺炎症狀的風險,有望為接種疫苗後無法產生強烈免疫反應的高風險族群,提供額外的保護。AZ將提交數據,向監管機構申請緊急使用授權(EUA)。AZ指出,臨床試驗顯示,AZD7442是除了疫苗之外,第一款可以提供持久保護的抗體組合,能夠預防罹患新冠肺炎。...

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者 李林璦
今(3)日早上,臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑,已經抵達桃園機場!英國時間1日,英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了,牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...