UCB兩藥同日獲批 重症肌無力藥有望競爭阿斯特捷利康

2023-10-19 / 編輯 熊佳駒
近(17)日,比利時跨國藥廠優時比(UCB)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的兩項藥物批准,分別是治療斑塊型乾癬(plaquepsoriasis)的Bimzelx,以及全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的Zilbrysq兩項藥物。值得注意的是,與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的藥物Ultomiris相比,Zilbrysq具備無需額外劑量、和可皮下注射...

AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

2023-06-12 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與QuellTherapeutics達成協議,將共同開發多種Treg細胞療法,包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元,包含現金與股權投資,之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。目前兩項Treg細胞療法都仍處於臨床前階段,Quell將負責製造這些療法,直到第一次臨床試驗結束,之...

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教;臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌;Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日,國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ),共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄,該計畫將透過三大面向:照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化,以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日,臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌,由行政院副...

AZ攜手PerkinElmer拆分公司Revvity  基因編輯平台攻通用細胞療法

2023-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,攜手前身是珀金埃爾默(PerkinElmer)生命科學和診斷部門的Revvity,將使用其基因編輯平台開發針對癌症和其他免疫疾病的創新基因與通用型細胞療法。 兩家公司沒有透露協議的財務細節,但Revvity生命科學戰略和整合主管BryanKipp表示,在規劃雙方協議時,我們的目標是透過前期、里程碑金和權利金,來為Revvity的股東...

AZ/Ionis反義寡核苷酸療法臨床3期積極! 搶攻Alnylam罕病ATTR類澱粉沉積症領域

2023-04-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與IonisPharmaceuticals共同於美國神經病學學會年會(AAN2023)上宣布,其反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法eplontersen治療患有遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病(ATTRv-PN)患者的臨床3期試驗最新數據,結果顯示,與安慰劑組相比,治療第66週時達到了主...

AZ雄心壯志!執行長:2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期

2023-02-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報,報告指出,AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中,今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐,計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME),更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示,未來最具有成為明星藥潛力的產...

AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法

2023-01-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,以總價高達18億美元收購CinCorPharma,該公司專注於開發心腎疾病用藥,AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑baxdrostat,可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga(dapagliflozin)聯合治療,開拓更廣泛的適應症。消息一出,CinCorPhar...

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物! AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者 李林璦
美國時間5日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法,且FDA比預計審批時程提前了四個月,顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

首款低表現量HER2標靶ADC藥物! AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了,其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),治療低表現量HER2患者與化療相比,可增加整體存活期(OS)達6個月,並降低49%疾病惡化或死亡的風險,該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示,該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據 顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點  

2022-05-07 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據,包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga,在臨床3期中,顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險,同日,AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz),在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據,可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...

《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22 / 記者 李林璦
美國時間20日,阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據,結果顯示,在追蹤6個月後分析,與安慰劑組相比,可降低83%發生新冠肺炎重症的風險,可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群,作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示,Evusheld在給藥...

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者 李林璦
近(11)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。 此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...