FDA擬簡化藥廠登記助製造回流！多廠房可合併申報、間接輸美原料藥廠須納管

2026-07-15 / 記者吳康瑋

美國時間9日，美國食品藥物管理署(FDA)提出法規修正草案，計畫改用「軸輻式」(hub-and-spoke)模式簡化藥廠登記，也就是讓藥廠以一個中央廠區為核心，串連各地分散廠房。在新制下，這類多廠房業者可合併為單一登記，間接輸美的國外原料藥廠也須一併納管。FDA預期，此舉能替業者省下登記成本，也能讓FDA更完整掌握供應鏈、預防缺藥。不過新規上路後，FDA與藥廠每年約需多花50萬至70萬美元。...

人事安排藥廠 CEO

成長斷層浮現！賽諾菲提前撤換CEO 重建接棒藥布局

2026-02-13 / 記者彭梓涵

昨(12)日，賽諾菲(Sanofi)宣布結束執行長PaulHudson六年任期。公司表示，近年在重磅藥物專利陸續到期的壓力下，接棒產品布局未如預期，加上股價走勢承壓，董事會決定啟動領導層更替。同時也宣布，將由現任德國默克集團(MerckKGaA)總裁BelénGarijo接任執行長一職，預計於4月下旬正式上任，並將成為賽諾菲創立以來首位女性執行長。多家藥廠高層人事異動不過消息一出...

美國藥廠川普艾伯維嬌生 AZ GSK 投資

美國藥廠投資競賽開打 10家藥企承諾金額超過4800億美元

2026-01-14 / 記者吳康瑋

在川普政府推動下，美國藥廠投資競賽正式開打。根據美國外交關係協會(CouncilonForeignRelations)統計，截至2025年11月中旬，包括艾伯維、嬌生、禮來等10家生物製藥巨頭已承諾超過4,800億美元投入美國製造與研發項目，這些項目目前正在建設中或處於規劃階段。根據外媒BioSpace報導，艾伯維(AbbVie)於美國時間13日宣布的1,000億美元投資方案，將在2026至203...

TrumpRx 購藥平台藥廠川普美國

川普購藥平台TrumpRx再增9家藥廠合作多款熱門藥大幅降價

2025-12-30 / 記者吳康瑋

美國時間27日，美國總統川普(DonaldTrump)旗下的直接面向消費者購藥平台TrumpRx宣布，與安進(Amgen)、必治妥施貴寶(BMS)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、基因泰克(Genentech)、吉立亞醫藥(GileadSciences)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)共9家藥廠簽署合作協議。此舉將擴...

嬌生藥廠分拆骨科 DePuySynthes

嬌生擬分拆骨科業務！獨立為「DePuy Synthes」加速開發

2025-10-15 / 記者吳康瑋

美國時間14日，嬌生(J&J)團隊宣布進行精簡，將旗下骨科業務分拆出名為「DePuySynthes」的獨立公司。這也是嬌生繼兩年前將價值150億美元的消費者健康部門分拆為Kenvue公司以來，再度啟動的精簡計畫。根據消息，團隊採取這一舉措主要是為了促進整體業務更快速增長，展現稱霸骨科市場的野心。嬌生預計在18至24個月內完成分拆，新成立的公司將命名為DePuySynthes。據悉，這一消息...