非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查審批結果可望8月出爐

2021-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib，已獲得FDA優先審查(PriorityReview)資格，用於KRASG12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)；FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日，安進表示，這項決定相較於標準審查流程早了四個月，有望使sotorasib成為首個獲批的...

KRAS Amgen

離批准更近一步! 安進KRAS新藥可抑制8成NSCLC患者腫瘤生長

2021-01-29 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間28日，安進(Amgen)表示，旗下KRAS基因為標靶的癌症藥物sotorasib(AMG510)，在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的2期臨床試驗中，顯示sotorasib藥物可抑制81%患者腫瘤生長，並且縮小37%的患者腫瘤。去(2020)年12月，美國FDA已核准sotorasib突破性療法、以及即時腫瘤審查資格，因此同月Amgen也向美國FDA提交sotorasib的新藥...

KRAS SHP2抑制劑

強化KRAS藥物組合Genentech八億美元取得Relay Therapeutics癌症精準用藥

2020-12-15 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間14日，專注在精準醫療領域的RelayTherapeutics宣布，已與羅氏(Roche)旗下Genentech簽訂一項全球許可和合作協議，根據協議，RelayTherapeutics將獲得1億美元預付款，以及6.95億美元里程碑金。 Genentech則承接RelayTherapeutics旗下SHP2強效抑制劑（RLY-1971）的開發和商業化，同時也會擴展RLY-197...

KRAS 腫瘤醫學

Mirati Therapeutics超越安進！KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%

2020-10-26 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間25日，MiratiTherapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果，其客觀緩解率(ORR)達45%，其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上，疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)高達96％，比競爭對手安進(Amgen)先前公布的臨床數據更優異...

癌症 ASCO Amgen 國際快訊 KRAS

Amgen公布新型標靶藥AMG510臨床一期試驗結果股價大漲4%

2019-06-04 / 記者吳培安

昨(美國時間3)，Amgen在2019ASCO公布第一批AMG510臨床一期試驗數據，10名患有晚期、耐藥性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中有5名對AMG510單一療法出現部分緩解，其中更有一名在數據臨界點後出現完整緩解。這項結果吸引了分析師的支持，Amgen股票在當天早上上漲了4%。這項臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了35名不同癌症的患者，他們在先前都接受過...

癌症 Amgen 國際快訊 KRAS

Amgen新藥挑戰高難度標定致癌基因KRAS 臨床一期結果出爐

2019-05-16 / 記者吳培安

今(美國時間15)，Amgen公布以KRAS蛋白為標定對象的新藥AMG510臨床試驗一期的部分結果摘要。KRAS蛋白是癌症研究中公認標定難度相當高的致癌突變，雖然此藥仍在早期臨床試驗階段，但這項藥物能使30%的KRAS突變肺癌患者的腫瘤縮小。AMG510正在進行的臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了22名患者，包括6名肺癌、15名大腸癌、1名其他癌種的患者。這些患者...