膀胱癌福音! 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准

2024-01-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准,該藥在2019年以加速批准資格,成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑,本次完成臨床三期試驗後,比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma),患者需接受...

BioNTech斥7000萬美元取蘇州宜聯生物ADC藥物

2023-10-13 / 編輯 熊佳駒
美國時間12日,德國生技大廠BioNTech宣佈,將支付蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)7000萬美元的前期款項,取得人類表皮增生因子受體3(humanepidermalgrowthfactorreceptor3,HER3)的抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)的權利。 根據雙方協議,MediLink將賦予BioNTech涵蓋全球除中國...

《Nature》子刊:美團隊揭IgA腎病相關新基因 有望成藥物靶點

2023-06-27 / 實習記者 楊雅涵
近(19)日,由哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)的科學家KrzysztofKiryluk領導的一項大規模IgA腎病(IgAnephropathy)遺傳學研究,發現16個與IgA腎病相關的新基因,有望成為藥物開發的新靶點。該研究發表於《NatureGenetics》。Kiryluk表示,IgA腎病為一種常見的腎小球腎炎(glomerulonephritis),不過需要透過侵入性的...

《JAMA》聯邦醫療保險CLL治療支出7年暴增15倍!Imbruvica坐穩霸主地位  

2023-04-11 / 記者 吳培安
近(7)日,一項刊登在《美國醫學會雜誌》(JAMA)的研究指出,雖然多家藥廠相繼推出針對慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的新藥、競爭治療商機,但根據美國聯邦醫療保險(Medicare)之中的D部分(PartD)調查結果,在2020年用於成人的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的花費,竟然是2014年的15倍之高,顯見藥廠間競爭對降低價格的效應可能已然失靈。 這項研究是由哈佛大學醫學院PORTAL計畫(P...

PM重大里程!英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者 吳培安
美國時間25日,英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布,為了提供罕見癌症患者更多治療選項,三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫,讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者,有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...

國衛院衍生安邦生技新里程 2標靶藥進臨床二期

2022-09-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日,專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技,在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇,包括前副總統陳建仁、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰,以及安邦策略長羅浚晅,分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面,及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。致力開發本土癌症新藥的安邦,成立於2...

Seagen斥7億美元 取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

2022-09-27 / 記者 巫芝岳
近(27)日,美國癌症療法公司Seagen,宣布與荷蘭LAVATherapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議,Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞,激發持久的免疫反應。根據協議,Seagen將先支付5千萬美元的預付款,後續潛在里程碑金上看6.5億;該協議還包括未來針對此交易相關的產品和銷售之特許權使用金。此外,...

揪出腫瘤內標靶!UCSF靶向KRAS藥物研究團隊再出擊

2022-09-14 / 記者 吳培安
美國時間12日,克服了癌症標靶KRAS難以成藥挑戰、研發出sotorasib的加州大學舊金山分校(UCSF)細胞及分子藥理學教授KevanShokat研究團隊,在《CancerCell》發表最新研究成果。 在這項研究中,團隊針對KRAS標靶治療後的腫瘤耐藥性挑戰,開發出一種能將隱藏在腫瘤細胞內的突變KRAS蛋白質,透過標記顯露在細胞表面,再透過其他免疫療法加以清除的新策略,後續將進入動物實驗和人體...

Mirati肺癌KRAS標靶藥緊咬安進 ASCO率先曝光二期成果

2022-05-30 / 記者 吳培安
安進(Amgen)在KRAS肺癌標靶藥開發上的競爭對手Mirati,在今(2022)年6月即將登場的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會之前,提前曝光了其開發的KRAS抑制劑adagrasib,在非小細胞肺腺癌(NSCLC)的臨床成效。然而,美國時間26日消息一出,Mirati股價卻在盤前大跌32%,從每股58.46美元減少至39.73美元。 Mirati新公布的臨床二期試驗KRYSTAL-1研究數...

法國標靶藥物開發龍頭益普生:新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞癌

2021-09-23 / 記者 巫芝岳
法商益普生(Ipsen)成立於1929年,長期投入癌症、神經醫學及罕見疾病的治療藥物研發,過去靠攝護腺癌、神經內分泌腫瘤用藥及肉毒桿菌素穩定發展,並於2005年在法國上市。2015年時,益普生和美國一間新創生技公司,合作開發出最新一代的多重標靶藥物cabozantinib,隨後在晚期腎癌的治療首先傳出捷報。近日(8月25日),更取得與必治妥施貴寶(BMS)明星藥Opdivo(nivolumab)併...

《Gastroenterology》癌症治療新標靶? CDH11抑制劑有望攻克胰腺癌

2021-01-20 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日,美國喬治城大學醫學中心(GeorgetownUniversityMedicalCenter)的科學家發現,在小鼠體內若抑制「鈣黏蛋白11」(CDH11)這項已被證明與部分癌症轉移相關的蛋白質,將能顯著促進胰腺癌治療,並已開發出相關小分子藥物、成立新創公司,期望將該藥物進一步開發到臨床階段。該研究於2020年12月8日發表於期刊《Gastroenterology》。由喬治城大學腫瘤...

美時攜手花蓮慈濟、長弘生技 惡性腦瘤標靶新藥臨床6月展開

2017-05-22 / 記者 蔡立勳
美時製藥(1795)、花蓮慈濟醫院與長弘生技於昨(22)日簽訂合作備忘錄,三方將結合標靶新藥Cerebracawafer以及美時自主開發之腦癌學名藥Temozolomide,合併治療多型性神經膠母細胞瘤(GlioblastomaMultiformis,GBM),並於今年6月展開臨床試驗。惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,據美國癌症協會(AmericanCancerSociety,ACS)以及美國腦...