從HTA、RWD到癌藥基金！資策會、健保署、CDE曝先進醫療支付創新機制

2025-08-20 / 記者李林璦

8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」，首先以「先進藥品創新支付機制」主題登場，由資策會科技法律研究所法律研究員陳怡錦分析國際上最新的創新支付制度、醫藥品查驗中心(CDE)醫藥科技評估組黃莉茵組長分享醫療科技評估(HTA)在支付決策的角色、衛福部中央健康保險署參議戴雪詠分享健保署的創新政策，並邀請到慧康生活科技執行長鄧居義擔任主持...

新聞集錦馬斯克 ElonMusk Neuralink CDE 第一三共 ADC

馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠資訊透明性仍遭質疑；第一三共斥10億美元擴德工廠ADC、癌症藥量能；CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案

2024-02-21 / 環球生技

《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案今(21)日，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告，因應精準醫療蓬勃發展，CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中，就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整，並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。《臺灣》林羣：全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品今(21)...

再生醫療 CDE

湯依寧：促細胞治療可近性 CDE堅守實證依據、風險分級、成效評估三大方向

2021-03-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。為了讓參與者更了解衛生主管機關成效追蹤、評估機制與風險考量，研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師，以「特管辦法細胞治療技術成效評估機制與風險分級」為題分享。湯依寧首先為2月9日特管辦法「細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」修正影響做分析...

產業脈動產業風雲 TRPMA 陳紹琛胡服騎射 CDE

臺灣法規單位若無法徹底「胡服」就無法「騎射」

2019-10-05 / 記者李林璦

一手推動臺灣CDE成立、曾任職美國FDA部門主管的陳紹琛博士於9月9日在臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《胡服騎射》新書分享會。他以數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解，精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展，紀錄了當年CDE成立過程的歷史。新書分享會現場，多位當年參與推動CDE成立的產官學大老皆出席，共同重溫歷史。美國名作家馬克吐溫(MarkTwain)曾說，「Histo...