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阿斯特捷利康、第一三共TROP2 ADC獲FDA核准第一線TNBC適應症
2026-05-26 / 記者 高佳樺
美國時間22日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)核准其TROP2靶向抗體藥物複合體(ADC)Datroway(datopotamabderuxtecan)，用於第一線三陰性乳癌(TNBC)治療。這是FDA首度核准TROP2ADC用於此類TNBC治療情境。 Datroway由第一三共研發，並與阿斯特捷利康共同開發及商業化...
ADC需求下修衝擊！第一三共全年認列逾千億日圓費用、叫停小田原廠擴產計畫
2026-05-13 / 記者 吳康瑋
美國時間11日，第一三共(DaiichiSankyo)宣布，因ADC需求預測大幅下修，公司於2025財年第四季認列1,332億日圓(約850萬美元)臨時費用，全年合計達1,530億日圓(約970萬美元)；公司同步取消原定於日本小田原廠的ADC設備投資計畫，並就與委託製造廠(CMO)簽訂的長期合約認列高達757億日圓(約480萬美元)補償費用，為近年ADC市場過度擴張埋單。這些一次性費用源自公司在A...
默沙東/第一三共肺癌ADC三期臨床解凍！曾因死亡率高於預期喊停
2026-01-14 / 記者 高佳樺
今(14)日，默沙東(MSD)與第一三共(DaiichiSankyo)表示，其抗體藥物複合體(ADC)ifinatamabderuxtecan(I-DXd)先前因參與臨床試驗患者死亡事件「高於預期」，遭美國食品藥物管理局(FDA)對臨床三期IDeate-Lung02試驗施加部分臨床暫停。近期接獲FDA通知後，該部分臨床暫停已解除，使原規劃於復發性小細胞肺癌族群進行的關鍵性試驗得以在美國恢復推進。 ...
接力Enhertu！AZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症
2025-06-26 / 記者 吳培安
美國時間23日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者，成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。 此次批准是根據臨床三期試驗的池化數據...
永立榮陽痿新藥將進臨床二a期；圓祥雙抗療法完成澳臨床首位收案；AZ/第一三共ADC乳癌藥臨床三期試驗優於一線標準療法；Gilead明星藥聯合治療三陰性乳癌臨床三期數據積極
2025-04-22 / 編輯部
《臺灣》永立榮陽痿新藥將進臨床二a期鹿羊水、外泌體產品有進展 今(22)日，永立榮生醫(6973)舉辦法說會，宣布旗下針對口服藥無效之勃起功能障礙的異體幹細胞新藥UA002，即將進入臨床二a期試驗；小鹿羊水系列產品，也將在與股東麗豐-KY(4137)關係企業克麗緹娜合作下，於今年下半年展開在中國、臺灣的銷售，有望挹注營收。 此外，永立榮也於法說會中宣布，將藉由與華丰生醫的合作，在東南亞投入多項鹿茸...
CSF-1R療法升溫！默克再斥8500萬美元 取上海和譽候選藥全球權利
2025-04-02 / 記者 彭梓涵
美國時間(1)日，默克(MerckKGaA)宣布，向上海和譽生物醫藥科技(AbbiskoTherapeutics)再支付8500萬美元，行使選擇權取得細胞聚落刺激因子1受體(CSF-1R)抑制劑pimicotinib用於治療罕見腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的全球商業化權利，雙方合作總金額已推升至6億美元。 近年來，隨著多款CSF-1R抑制劑陸續批准，包括第一三共(DaiichiSankyo)、Incy...
AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物 獲突破性療法認證
2024-12-12 / 記者 黃佳啟
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...
