AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌存活率提高41％

2021-01-19 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間18日，日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准，用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌的成人患者，這也是美國10年來，首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...

第一三共阿斯特捷利康 HER2

AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查搶攻羅氏賀癌平市場

2020-10-30 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間29日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA)，並授予其優先審查資格，適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...

全球新聞突破性療法乳癌 ADC 第一三共

乳癌藥物新進展 FDA授第一三共新藥突破性療法

2017-09-01 / 記者蔡立勳

8月29日，美國FDA授予日本第一三共(DaiichiSankyo)乳癌新藥DS-8201突破性療法資格，用於治療過去接受trastuzumab、pertuzumab，以及經ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)治療後，病程惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳癌患者。據外電報導，FDA此次授予DS-8201突破性療法資格，主要是依據其一期臨床試驗，評估其在過去接受HER...