羅氏斥資14億美元收購Promedior 治療特發性肺纖維化

2019-11-19 / 記者劉端雅

近（16）日，跨國醫藥研發生產商羅氏（Roche）宣佈，斥資14億美元收購生技公司Promedior。收購主要核心產品是PRM-151，用於治療特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF）。根據協議條款，羅氏將先預付現金3.9億美元，若藥物開發順利符合預期，將再支付10億美元。PRM-151已獲得FDA認證為突破性療法，是一種新型的抗纖維化免疫調節劑。PRM-1...

全球新聞突破性療法流感病毒

抗流感新藥獲美突破性療法認定 Ansun加速推進三期臨床

2017-10-11 / 記者蔡立勳

美國生技公司AnsunBioPharma今(11)日宣布，旗下用於治療免疫缺陷患者由副流行性感冒病毒(PIV)引起的下呼吸道感染新藥DAS181，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定。Ansun指出，DAS181利用一種以宿主為導向的獨特方法，透過切斷人類呼吸道內的唾液酸受體，阻斷呼吸道病毒傳染。這些受體與大多數的主要呼吸道病毒結合，導致患者感染。迄今，DAS181已經顯示對流感病毒(...

全球新聞突破性療法乳癌 ADC 第一三共

乳癌藥物新進展 FDA授第一三共新藥突破性療法

2017-09-01 / 記者蔡立勳

8月29日，美國FDA授予日本第一三共(DaiichiSankyo)乳癌新藥DS-8201突破性療法資格，用於治療過去接受trastuzumab、pertuzumab，以及經ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)治療後，病程惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳癌患者。據外電報導，FDA此次授予DS-8201突破性療法資格，主要是依據其一期臨床試驗，評估其在過去接受HER...

全球新聞諾華突破性療法免疫疾病

諾華免疫藥物Ilaris 獲三項突破性療法認定

2016-04-28 / 記者蔡立勳

諾華(Novartis)於4月27日宣佈旗下自身免疫疾病藥物Ilaris，獲得FDA授予的3項突破性療法認定。在一天之內獲多項突破性療法認定的藥物屈指可數，因此諾華的Ilaris成為眾人關注的焦點。Ilaris此次獲得的3個突破性療法都與罕見病有關，適應症分別是TNF受体關連周期性症候群(TumorNecrosisFactor-ReceptorAssociatedPeriodicSyndrome,...

全球新聞突破性療法心悅失智症

心悅失智症新藥獲美核准進行晚期臨床試驗

2016-04-07 / 記者蔡立勳

心悅生醫(6575)於4月6日宣布，旗下新藥SND14獲美國FDA核准以輕度失智症為適應症的臨床試驗，將以二、三期銜接試驗直接進入晚期臨床試驗。心悅執行長蔡果荃指出，經由初步臨床試驗證實，輕度失智症患者使用SND14治療後，能恢復正常的認知能力，但現有藥物僅能小幅度地改善認知功能，治標不治本。他進一步表示，SND14是心悅繼兒童青少年、成人及難治型思覺失調症之後，第四個獲得FDA核准的晚期新藥臨床...