美FDA核准太景流感新藥IND

2020-11-02 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日,太景*-KY(4157)公司宣布,其開發之流感抗病毒新藥TG-1000,已取得美國FDA之IND核准,進行臨床試驗。太景公司表示,美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義,TG-1000獲得美國IND許可,將對全球授權談判帶來加分。 太景董事長暨執行長黃國龍表示,「TG-1000美國臨床試驗的執行方式,將考量與合作夥伴共同進行,亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權,我們將...

流感後肺炎鏈球菌更猖狂!UCSC團隊開發CRISPR基因靜默工具剖析成因

2020-10-30 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(28)日,來自加州大學聖塔克魯茲分校(UCSC)的感染症科學團隊,利用其開發的CRISPR干擾系統,在小鼠模型中研究肺炎鏈球菌(Streptococcuspneumoniae)的毒性基因和肺清除細菌的能力。他們驚訝的發現,即使嚴謹的控制實驗操作,肺部每次清除鏈球菌的成效差異都很大,而且此效應和流感病毒感染相關。這份研究發表在最新一期的《CellHost&Microbe》...

抗流感新藥獲美突破性療法認定 Ansun加速推進三期臨床

2017-10-11 / 記者 蔡立勳
美國生技公司AnsunBioPharma今(11)日宣布,旗下用於治療免疫缺陷患者由副流行性感冒病毒(PIV)引起的下呼吸道感染新藥DAS181,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定。Ansun指出,DAS181利用一種以宿主為導向的獨特方法,透過切斷人類呼吸道內的唾液酸受體,阻斷呼吸道病毒傳染。這些受體與大多數的主要呼吸道病毒結合,導致患者感染。迄今,DAS181已經顯示對流感病毒(...

首個mRNA疫苗 獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017-05-11 / 環球生技
4月27日,備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗(NCT03076385)結果。這是Moderna自2011年成立,首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹(LNP)的mRNA感染性疾病疫苗,針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明,mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性,且其安全性與耐受性...