MSD肺炎鏈球菌15價疫苗獲FDA批准 成「十年來首款」兒童IPD疫苗!

2022-06-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日,默沙東(MSD)宣布其15價肺炎鏈球菌疫苗的兒童適應症,正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,這項名為Vaxneuvance的疫苗現在可擴大用於6~17歲兒童及青少年,也讓該疫苗成為近十年來,首個獲批的兒童用肺炎球菌疫苗。Vaxneuvance於2021年7月首次獲FDA批准,用於18歲及以上成人預防侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD),並在當年11月取得歐盟委員會的批准。之後,Va...

蓋茲基金會投9000萬美元 助Inventprise肺炎鏈球菌25價疫苗試驗

2021-11-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,疫苗生技公司Inventprise獲得比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)承諾,以9000萬美元資助其進行肺炎鏈球菌疫苗的人體臨床試驗。Inventprise正在開發的肺炎鏈球菌候選疫苗,可能比現有的輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)疫苗,提供更廣泛的保護力,預計2022年下半年進入人體試驗。輝瑞的肺炎鏈球菌1...

默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場

2021-07-19 / 記者 彭梓涵
近16日,美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance,用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD),獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...

輝瑞疫苗再下一城!美FDA批准20價肺炎鏈球菌結合型疫苗

2021-06-09 / 記者 吳培安
國際疫苗開發大廠輝瑞(Pfizer),於美國時間8日宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗PREVNAR20TM,已獲得FDA批准用於18歲以上成人接種,預防因肺炎鏈球菌引發的侵入性疾病及肺炎,這也是當前獲FDA批准的肺炎鏈球菌結合型疫苗中,涵蓋最多種血清型的產品,其中還包含了有7種最為危險的血清型,導致美國40%的肺炎鏈球菌疾病及死亡病例。 PREVNAR20所含有莢膜多醣體-白喉毒素接合體,涵...