PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格
2016-12-01 / 環球生技
2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東(Merck&Co)製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)受理PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性(microsatelliteinstability-high,MSI-H)癌症患者的補充生物製品許可(sBLA),FDA同時該...
當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄
2016-11-09 / 環球生技
當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥,不斷為癌症患者帶來福音,近期,第一個治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過,最近一期NEJM(3日出刊)的一項研究發表,卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...