Keytruda/Opdivo併用LAG-3抗體 結直腸癌、黑色素瘤療效更顯著

2021-05-20 / 記者 巫芝岳
2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021),即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日,默沙東(MSD)和必治妥施貴寶(BMS)兩家開發免疫檢查點抑制劑的公司,也提前發佈將在會中發表最新臨床訊息,且皆指出其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda和Opdivo,與淋巴球激活基因3(LAG-3)抗體聯用時,能達到更佳療效。 Keytruda+LAG-3抗體PD-L1陽性結直腸癌腫瘤明顯縮小為...

Keytruda再獲一線治療批准! 併用Genentech HER2抑制劑+化療 ORR達74%

2021-05-07 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,默沙東(MSD)宣布其明星藥PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)再獲美國食品藥物管理局(FDA)新適應症批准,可與Genentech的Herceptin(trastuzumab)和化療併用,作為療晚期、不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食道接合處(GEJ)腺癌的一線療法。該適應症是在加速審查下獲批准的,這也是首次在癌症一線治療中,將PD-1抑制劑與HER2標靶...

打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗,總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22 / 記者 李林璦
美國時間19日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療,可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS),並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...

併用BMS Yervoy無較佳!NSCLC三期試驗:Keytruda單用效果較好

2021-02-02 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日,默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果,指出與單用Keytruda相比,聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab),並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活,且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...

Merck與Foundation Medicine聯合開發Keytruda伴隨式診斷

2018-05-28 / 記者 陳貴美
日前(24日),癌症基因檢測公司FoundationMedicine與Merck宣布合作,將使用FDA批准的FoundationOneCDx綜合基因組分析測試(comprehensivegenomicprofiling),開發抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨式診斷,檢測內容有測量MicrosatelliteInstability(MSI)、腫瘤突變負荷(TMB)和其他潛在新型生物標誌。Fo...

Keytruda組合療法 有效延長肺癌患者總生存期

2018-05-24 / 記者 陳貴美
昨(23)日,藥明康德集團與合作夥伴Merck發表重大消息,免疫療法藥物Keytruda與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法在第三期試驗中,同時達到了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)或改善。此次,在KEYNOTE-407的3期臨床試驗中,研究團隊招募了560名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌、未受過任何系統性療法的患者,並分成兩組,分別為Keytruda與nab-紫杉醇(nab-paclitax...

把專利變成錢

2018-02-09 / 編輯部
把專利變成錢! 你的專利是一堆文獻、壁紙還是錢?醫藥產業升級,要仰賴優質醫療專利的生成與產業化產業化是專利的起點,可以把專利變成錢!Keytruda,第一個FDA核准的抗PD-1免疫療法藥物,花了6.25億美元才達成專利和解。諾華CAR-T療法Kymriah敢要價47.5萬美元,因為全球專利天羅地網,確保其商業處於領先地位。近年,中國智權保護大崛起,政府引導企業「走出去」臺灣生技美國專利排名第12...

首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療 默克Keytruda 再獲FDA批准了

2017-09-25 / 記者 王柏豪
外電消息,FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌,且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中,進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...

Keytruda頭頸癌三期跌跤 PD-1藥物戰場再掀動盪

2017-07-27 / 記者 蔡立勳
7月25日,Merck宣佈,其PD-1單株抗體藥物Keytruda二線治療頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的三期臨床試驗(Keynote-040),未達到試驗終點。Merck指出,該項試驗招募將近500名對單一或多種含鉑藥物治療,沒有充分反應的HNSCC患者。與化療或Erbitux治療相比,雖然Keytruda降低18%死亡率,但未能明顯改善總存活期(OS)。去年8月,美國FDA基於Keynote-0...

精準醫療藥物 台廠新契機

2017-06-27 / 鑽石生技投資分析室
上月底,國內外各大媒體爭相報導美國藥廠默克(Merck)的癌症新藥Keytruda,再度獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。此次獲准的適應症,是用於治療含有MSI-H或是dMMR基因缺陷,而導致實體腫瘤的成人及兒童病患。這也是全球首個非針對腫瘤發生器官(癌症類別)治療的癌症藥物,該產品旨在改善病患的變異基因,以達到治療效果。這不但是癌症治療的新突破,也是精準醫療上的大躍進,對於藥廠而言,更是擴大了...

KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者 蔡立勳
默沙東(MSD)近日宣布,美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法;而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥,以及聯合療法用於轉...