打破30年食道癌一線治療極限默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24 / 記者彭梓涵

美國時間24日，美商默沙東(MSD)宣布，其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物，聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗，總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...

衛采默沙東 Keytruda

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22 / 記者李林璦

美國時間19日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療，可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS)，並顯著降低死亡風險38%。該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...

MSD BMS Keytruda Yervoy

併用BMS Yervoy無較佳！NSCLC三期試驗：Keytruda單用效果較好

2021-02-02 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間1日，默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果，指出與單用Keytruda相比，聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab)，並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活，且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...

精準醫療 Keytruda 國際快訊

Merck與Foundation Medicine聯合開發Keytruda伴隨式診斷

2018-05-28 / 記者陳貴美

日前(24日)，癌症基因檢測公司FoundationMedicine與Merck宣布合作，將使用FDA批准的FoundationOneCDx綜合基因組分析測試（comprehensivegenomicprofiling），開發抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨式診斷，檢測內容有測量MicrosatelliteInstability（MSI）、腫瘤突變負荷（TMB）和其他潛在新型生物標誌。Fo...

肺癌 Keytruda 國際快訊

Keytruda組合療法有效延長肺癌患者總生存期

2018-05-24 / 記者陳貴美

昨(23)日，藥明康德集團與合作夥伴Merck發表重大消息，免疫療法藥物Keytruda與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法在第三期試驗中，同時達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）或改善。此次，在KEYNOTE-407的3期臨床試驗中，研究團隊招募了560名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌、未受過任何系統性療法的患者，並分成兩組，分別為Keytruda與nab-紫杉醇（nab-paclitax...

封面故事 Keytruda

把專利變成錢

2018-02-09 / 編輯部

把專利變成錢！你的專利是一堆文獻、壁紙還是錢？醫藥產業升級，要仰賴優質醫療專利的生成與產業化產業化是專利的起點，可以把專利變成錢！Keytruda，第一個FDA核准的抗PD-1免疫療法藥物，花了6.25億美元才達成專利和解。諾華CAR-T療法Kymriah敢要價47.5萬美元，因為全球專利天羅地網，確保其商業處於領先地位。近年，中國智權保護大崛起，政府引導企業「走出去」臺灣生技美國專利排名第12...

全球新聞免疫療法 Keytruda

首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療默克Keytruda 再獲FDA批准了

2017-09-25 / 記者王柏豪

外電消息，FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab）用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中，進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...

全球新聞 PD-1 Keytruda

Keytruda頭頸癌三期跌跤 PD-1藥物戰場再掀動盪

2017-07-27 / 記者蔡立勳

7月25日，Merck宣佈，其PD-1單株抗體藥物Keytruda二線治療頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的三期臨床試驗(Keynote-040)，未達到試驗終點。Merck指出，該項試驗招募將近500名對單一或多種含鉑藥物治療，沒有充分反應的HNSCC患者。與化療或Erbitux治療相比，雖然Keytruda降低18%死亡率，但未能明顯改善總存活期(OS)。去年8月，美國FDA基於Keynote-0...

精準醫療專家觀點 Keytruda 鑽石生技投資分析室謝宜儒

精準醫療藥物台廠新契機

2017-06-27 / 鑽石生技投資分析室

上月底，國內外各大媒體爭相報導美國藥廠默克（Merck）的癌症新藥Keytruda，再度獲美國食品藥物管理局（FDA）核准。此次獲准的適應症，是用於治療含有MSI-H或是dMMR基因缺陷，而導致實體腫瘤的成人及兒童病患。這也是全球首個非針對腫瘤發生器官（癌症類別）治療的癌症藥物，該產品旨在改善病患的變異基因，以達到治療效果。這不但是癌症治療的新突破，也是精準醫療上的大躍進，對於藥廠而言，更是擴大了...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法非小細胞肺癌 Keytruda 默沙東 NSCLC

KEYTRUDA獲美FDA批准成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者蔡立勳

默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法抗癌直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤默沙東微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技

2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...

全球新聞免疫療法癌症 Keytruda PD-1/PD-L1 Opdivo-Yervoy 心臟病

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09 / 環球生技

當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥，不斷為癌症患者帶來福音，近期，第一個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過，最近一期NEJM（3日出刊）的一項研究發表，卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...