精準醫療藥物 台廠新契機

2017-06-27 / 鑽石生技投資分析室
上月底,國內外各大媒體爭相報導美國藥廠默克(Merck)的癌症新藥Keytruda,再度獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。此次獲准的適應症,是用於治療含有MSI-H或是dMMR基因缺陷,而導致實體腫瘤的成人及兒童病患。這也是全球首個非針對腫瘤發生器官(癌症類別)治療的癌症藥物,該產品旨在改善病患的變異基因,以達到治療效果。這不但是癌症治療的新突破,也是精準醫療上的大躍進,對於藥廠而言,更是擴大了...

KEYTRUDA獲美FDA批准 成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者 蔡立勳
默沙東(MSD)近日宣布,美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療,且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法;而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥,以及聯合療法用於轉...

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技
2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東(Merck&Co)製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)受理PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性(microsatelliteinstability-high,MSI-H)癌症患者的補充生物製品許可(sBLA),FDA同時該...

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09 / 環球生技
當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥,不斷為癌症患者帶來福音,近期,第一個治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過,最近一期NEJM(3日出刊)的一項研究發表,卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...

北極星抗癌新藥 啟動Keytruda聯合療法臨床

2016-10-26 / 記者 蔡立勳
北極星-KY(6550)日前在美國癌症研究協會(AACR)舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中,發表研發中抗癌新藥ADI-PEG20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。此外,公司亦已向美國FDA和TFDA提出聯合ADI-PEG20與MSD(默沙東)的PD-1抑制劑的臨床試驗申請,若順利,將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效。近年來,免疫療法成為國際藥廠競逐的新戰場,特別是免疫檢查點抑...