默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫!一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,默沙東(MSD)宣布,其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療,轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗,與化療對照組相比,患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據,完整數據分析正在進行...

將侵蝕250億市場!三星、Sandoz、mAbxience啟動Keytruda生物相似藥臨床試驗

2024-02-22 / 記者 李林璦
近(20)日,三星生物製藥(SamsungBiologics)旗下的SamsungBioepis在臨床試驗登記網ClinicalTrials.gov上,啟動默沙東(MSD)明星藥Keytruda(pembrolizumab)的生物相似藥臨床一期試驗,此外,目前尚有學名藥大廠山多士(Sandoz)和mAbxienceResearch等共三家公司正在進行Keytruda生物相似藥臨床試驗,預計最快於2...

2023暢銷藥是他!Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira

2024-02-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,默沙東(MSD)公布財報,其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元,這款PD-1抑制劑抗癌藥,已打敗前兩年銷售第一,由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解,因疫情影響,輝瑞開發的新冠疫苗,在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元,成為全球銷售第一的藥物,然而隨著疫情趨緩,在...

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16 / 記者 彭梓涵
近12日,美商默沙東(MSD)宣布,其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上,取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准,據了解,此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者,是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法,也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

二次期中分析翻車!默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28 / 編輯 熊佳駒
美國時間25日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布,由於第二次的期中分析結果中,患者整體存活率並未獲得改善,因此,放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法,臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...

向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS

2022-02-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》,顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療,在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上,展現積極結果,顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中,約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療,如紫杉醇(pa...

揪出躲藏HIV病毒!? 抗癌藥Keytruda有望助攻愛滋病治療

2022-01-28 / 記者 劉馨香
抗反轉錄病毒療法是目前治療HIV感染(愛滋病)的標準療法,其可以清除血液中的病毒痕跡,但患者體內仍有潛伏的病毒,無法真正治癒,需一輩子服用藥物。近(26)日,一項新的早期研究發現,一種具有里程碑意義的抗癌藥物——pembrolizumab(商品名:Keytruda)——可能對清除隱藏病毒有所幫助,發表於《ScienceTranslationalMed...

Keytruda/Opdivo併用LAG-3抗體 結直腸癌、黑色素瘤療效更顯著

2021-05-20 / 記者 巫芝岳
2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021),即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日,默沙東(MSD)和必治妥施貴寶(BMS)兩家開發免疫檢查點抑制劑的公司,也提前發佈將在會中發表最新臨床訊息,且皆指出其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda和Opdivo,與淋巴球激活基因3(LAG-3)抗體聯用時,能達到更佳療效。 Keytruda+LAG-3抗體PD-L1陽性結直腸癌腫瘤明顯縮小為...

Keytruda再獲一線治療批准! 併用Genentech HER2抑制劑+化療 ORR達74%

2021-05-07 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,默沙東(MSD)宣布其明星藥PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)再獲美國食品藥物管理局(FDA)新適應症批准,可與Genentech的Herceptin(trastuzumab)和化療併用,作為療晚期、不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食道接合處(GEJ)腺癌的一線療法。該適應症是在加速審查下獲批准的,這也是首次在癌症一線治療中,將PD-1抑制劑與HER2標靶...

打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗,總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...