核酸藥大廠Alnylam拜會DCB 雙方有望展合作

2022-10-11 / 記者 巫芝岳
近(7)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)宣布,其與國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談,雙方針對未來在核酸藥物技術的發展,進行全面性討論,期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中,找尋更多合作機會。艾拉倫總經理NortonLuizFortunadeOliveira表示,其對於在台灣投資研發或設廠有所規劃,因台灣具有先進的醫療與健保制度環境,艾拉倫已來台共進行四次投資評估,並已納入...

Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19 / 記者 吳培安
近(15)日,致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam,公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD,在臨床一期試驗的先期數據,展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果,兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中,初步分成兩個部分,其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥,Part...

Alnylam RNAi新藥臨床三期試驗告捷 適應症有望擴及ATTR類澱粉沉積心肌病變  

2022-08-05 / 記者 吳培安
美國時間3日,專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals公布了核酸新藥ONPATTRO(patisiran),用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(transthyretin-mediated(ATTR)amyloidosiswithcardiomyopathy)患者治療,在臨床三期試驗達到主要試驗終點,並展現出改善患者運動耐力、生活品質的效益。 在名為APOLLO-B的...

三個月一針逆轉神經病變! Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准

2022-06-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日,以開發RNA療法聞名的Alnylam,宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis),成為首款只需每三個月皮下注射一針,就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...

RNAi療法臨床積極 不敵Alnylam執行長退休、營收不如預期 股價跌15%

2021-10-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals發布第三季營收報告,未達市場預期,加上執行長JohnMaraganore宣布將於今(2021)年底退休,雖然其核醣核酸干擾(RNAinterference,RNAi)療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis...

Alnylam低劑量、長效、皮下注射RNAi療法3期臨床試驗結果積極  

2021-01-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間7日,AlnylamPharmaceuticals公司宣布,其RNAi療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis)的臨床3期試驗達到主要臨床試驗終點,將於今年初向美國FDA遞交新藥申請(NDA),如獲批准將成為Alnylam獲FDA批准第...

Alnylam全球第三款RNAi療法獲批 Oxlumo成為FDA首個PH1罕病療法

2020-11-24 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵RNAi療法開發領域的領導者Alnylam,上周獲得歐洲藥物管理局(EMA)批准全球第三款RNAi療法Oxlumo(lumasiran),治療所有年齡的原發性高草酸鹽尿症(PH1)。美國時間23日,Alnylam再度宣布,該療法獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,Alnylam不僅囊括全球首三款RNAi療法,Oxlumo也成為FDA首個治療PH1療法。 此次批准是針對兩項PH1的研究...