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賽諾菲將拆分保健事業體 股價大跌15.5%；禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗；Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法 早期臨床數據積極
2023-10-27 / 環球生技
《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請 昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家...
國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教；臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌；Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利
2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日，國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ)，共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄，該計畫將透過三大面向：照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化，以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日，臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌，由行政院副...
《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌
2023-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...
核酸藥大廠Alnylam拜會DCB 雙方有望展合作
2022-10-11 / 記者 巫芝岳
近(7)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)宣布，其與國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談，雙方針對未來在核酸藥物技術的發展，進行全面性討論，期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中，找尋更多合作機會。艾拉倫總經理NortonLuizFortunadeOliveira表示，其對於在台灣投資研發或設廠有所規劃，因台灣具有先進的醫療與健保制度環境，艾拉倫已來台共進行四次投資評估，並已納入...
Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極
2022-09-19 / 記者 吳培安
近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...
Alnylam RNAi新藥臨床三期試驗告捷 適應症有望擴及ATTR類澱粉沉積心肌病變
2022-08-05 / 記者 吳培安
美國時間3日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals公布了核酸新藥ONPATTRO(patisiran)，用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(transthyretin-mediated(ATTR)amyloidosiswithcardiomyopathy)患者治療，在臨床三期試驗達到主要試驗終點，並展現出改善患者運動耐力、生活品質的效益。 在名為APOLLO-B的...
三個月一針逆轉神經病變！ Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准
2022-06-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，以開發RNA療法聞名的Alnylam，宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis)，成為首款只需每三個月皮下注射一針，就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...
RNAi療法臨床積極 不敵Alnylam執行長退休、營收不如預期 股價跌15%
2021-10-29 / 記者 李林璦
美國時間28日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals發布第三季營收報告，未達市場預期，加上執行長JohnMaraganore宣布將於今(2021)年底退休，雖然其核醣核酸干擾(RNAinterference,RNAi)療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis...
Alnylam低劑量、長效、皮下注射RNAi療法3期臨床試驗結果積極
2021-01-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間7日，AlnylamPharmaceuticals公司宣布，其RNAi療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis)的臨床3期試驗達到主要臨床試驗終點，將於今年初向美國FDA遞交新藥申請(NDA)，如獲批准將成為Alnylam獲FDA批准第...
Alnylam全球第三款RNAi療法獲批 Oxlumo成為FDA首個PH1罕病療法
2020-11-24 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵RNAi療法開發領域的領導者Alnylam，上周獲得歐洲藥物管理局（EMA）批准全球第三款RNAi療法Oxlumo（lumasiran），治療所有年齡的原發性高草酸鹽尿症(PH1)。美國時間23日，Alnylam再度宣布，該療法獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Alnylam不僅囊括全球首三款RNAi療法，Oxlumo也成為FDA首個治療PH1療法。 此次批准是針對兩項PH1的研究...
