FDA推動老藥新用 徵詢意見盼為缺乏治療選擇疾病找新解方

2026-05-12 / 記者 吳康瑋
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布公開徵詢意見,正式推進「老藥新用(repurposing)」相關政策。FDA指出,許多疾病至今仍缺乏有效療法,因此重新評估已核准藥物是否能用於新適應症或新患者族群,不僅可直接運用既有安全性資料,也有助於加快治療選項進入臨床,為目前缺乏治療選擇的疾病尋找新解方。此次徵詢也是FDA更新已核准藥品說明資訊計畫的一部分。FDA希望在有足夠科學證據支持下,及時...

Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

2026-03-06 / 記者 吳康瑋
美國時間5日,專注於RNA干擾療法開發的AlnylamPharmaceuticals與專攻心血管疾病基因醫學的TenayaTherapeutics宣布簽訂研究合作協議,雙方將共同發掘心血管新基因靶點並開發相應療法,為遺傳性心臟病治療注入新動能。依據合作條款,Tenaya將獲得1,000萬美元預付款,若所有靶點最終皆成功轉化為核准藥物,雙方潛在總里程碑金額上看11.3億美元。根據協議,Tenaya負...