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Alnylam RNAi療法攻ATTR-CM 臨床三期顯著降低死亡、心血管事件復發
2024-06-26 / 記者 吳培安
美國時間24日，AlnylamPharmaceuticals公開了其開發的RNAi療法Amuvttra(vutrisiran)在臨床三期試驗HELIOS-B的頂線數據，在轉甲狀腺素蛋白類澱粉變性心肌病變(transthyretinamyloidosiswithcardiomyopathy,ATTR-CM)患者中，顯著降低死亡及心血管事件復發，有望為其在全球的法規監管申請帶來優勢。 HELIOS-B...
禮來RNAi療法 一期臨床降脂蛋白達94%
2023-11-13 / 編輯 熊佳駒
美國時間12日，禮來(EliLilly)在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)上公布，其實驗性RNAi(RNAinterference)藥物的臨床一期試驗數據顯示，能有效降低脂蛋白a(lipoproteina,Lp(a))在血液中的濃度，此結果也於同日刊登在《JAMA》。研究人員招募了48位血液Lp(a)濃度大於或等於75nmol/L、且沒有心臟病的受試者，測試6種不同...
諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績
2023-10-03 / 記者 劉馨香
美國時間2日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為此疾病的第二個獲批藥物，同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示，Rivfloza預計於2024年初上市，將與R...
羅氏斥30億美元攜Alnylam推高血壓RNAi療法 半年僅需一針！
2023-07-25 / 記者 劉馨香
美國時間24日，羅氏(Roche)與核酸藥物開發商AlnylamPharmaceuticals宣布，達成價值超過30億美元的合作協議，共同開發和商業化Alnylam研發中的RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran用於治療高血壓。該療法在近(20)日公布的臨床一期試驗顯示，療效可長達半年。根據協議，羅氏將支付Alnylam3.1億美元的預付款，以及最高達到28億美元的開發、監管和銷售里程碑金...
《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌
2023-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...
安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常；禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標
2022-11-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...
比RNAi更好?! 諾獎得主Jennifer Doudna發表CRISPR新工具調降RNA
2022-06-23 / 記者 吳培安
近(20)日，諾貝爾生醫獎得主、參與多家基因編輯生技公司創辦的JenniferDoudna，其在加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)的研究團隊，找到了一種脫靶效應更低、有效率的新型基因編輯系統「CRISPR-Csm」，可在細胞核和細胞質中調降(knockdown)目標RNA，有機會成為比現有的RNA干擾(RNAi)、Cas13更有效率的RNA介導工具。這項研究發表在預印本平台《bioRxiv...
