2022 FDA批准5大重要療法:KRAS抑制劑、RNAi、基因療法、心肌病變、漸凍症受矚目

2022-12-27 / 記者 巫芝岳
近(23)日,生醫外媒《BioSpace》整理了2022年美國食品藥物管理局(FDA)批准的5大重量級藥物,包括MiratiTherapeutics的非小細胞肺癌的KRAS抑制劑、Alnylam針對罕病的RNAi療法、必治妥施貴寶(BMS)的心肌病變新藥、bluebirdbio的罕病基因療法,以及Amylyx的罕病漸凍人藥物。MiratiTherapeutics非小細胞肺癌新藥Krazati(ad...

安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常;禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標

2022-11-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日,台新藥(6838)公布,與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting),會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...

比RNAi更好?! 諾獎得主Jennifer Doudna發表CRISPR新工具調降RNA  

2022-06-23 / 記者 吳培安
近(20)日,諾貝爾生醫獎得主、參與多家基因編輯生技公司創辦的JenniferDoudna,其在加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)的研究團隊,找到了一種脫靶效應更低、有效率的新型基因編輯系統「CRISPR-Csm」,可在細胞核和細胞質中調降(knockdown)目標RNA,有機會成為比現有的RNA干擾(RNAi)、Cas13更有效率的RNA介導工具。這項研究發表在預印本平台《bioRxiv...

瞄準中國RNAi療法市場! 維梧資本注6千萬美元 與Arrowhead創中國合資公司

2022-04-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日,ArrowheadPharmaceuticals宣布,將和創投維梧資本(VivoCapital)在中國共同成立合資公司「VisirnaTherapeutics」,專注開發RNA干擾(RNAi)療法,維梧資本將先投入6千萬美元初始資金。Visirna將投入Arrowhead的四項心臟代謝疾病療法開發,並鎖定中國、香港、澳門和台灣市場。Arrowhead將擁有Visirna的多數股權,...

看準RNAi治療自體免疫疾病潛力 Mallinckrodt與Silence宣布合作

2019-07-19 / 記者 吳培安
英國藥廠MallinckrodtPharmaceuticals和SilenceTherapeuticsplc,於昨(18)日宣布將聯手開發RNA干擾(RNAi)免疫療法,透過抑制在免疫發炎中作用的補體序列蛋白(complementcascadeproteins),找尋治療自體免疫疾病的解方。在此合作協議中,Mallinckrodt將獲得Silence的SLN500作為C33補充資產(complem...

核酸新藥時代揭開序幕

2019-04-27 / 鑽石生技投資分析室
本月8日,再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals),決定以總價值高達10億美元的合作案,投資核酸(RNAi)新藥公司阿里拉姆製藥(AlnylamPharmaceuticals)。此消息一出,立即造成市場震撼。生物藥領航者的再生元大動作積極切入,揭示著核酸新藥時代已經揭開序幕,一場大戲正要開始。再生元與阿里拉姆都是具創造力的藥企。再生元成立於1988年,經20年沉潛,曾經兩度在...

RNAi療法熱!Dicerna再與禮來攜手 GalXC™RNAi技術備受青睞

2018-10-31 / 記者 李林璦
Dicerna的GalXC™RNAi技術平台24日才與AlexionPharmaceuticals合作,日前(29),禮來公司(EliLillyandCompany)宣布與DicernaPharmaceuticals攜手合作,將利用共同針對心臟代謝、神經退行性疾病與疼痛治療進行藥物開發與推廣,盼能產生新一代的RNAi療法。此消息ㄧ出,Dicerna股價上漲36%,達每股17.72美元。...

核酸藥物開發 台灣不能缺席

2017-10-14 / 鑽石生技投資分析室
今年9月20日是醫藥發展上重要的一日,一種於1998年被發現並於2006被諾貝爾獎肯定為重大發現,稱為「干擾RNA」(RNAinterference,簡稱RNAi)的機制,經過無數科學家近20年的努力後,其首例新藥Patisiran終於可望在明年進入市場。Alnylam公司針對治療「遺傳性澱粉樣物病變」(hereditaryATTRamyloidosis)所研發的RNAi新藥Patisiran,由...