羅氏30億美元押注! Alnylam高血壓RNAi療法臨床二期達標

2024-03-07 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,Alnylam宣布其與羅氏(Roche)合作開發的高血壓RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran,已在臨床二期試驗中達到終點,該藥物搭配常規高血壓藥物治療下,相較於安慰劑組,可顯著、長時間降低患者血壓。該項隨機、雙盲、具安慰劑對照的全球多中心臨床二期研究名為KARDIA-2,共招募672名患有高血壓的成年人,患者以1:1的比例隨機分配zilebesiran或安慰劑治療組,並同...

禮來RNAi療法 一期臨床降脂蛋白達94%

2023-11-13 / 編輯 熊佳駒
美國時間12日,禮來(EliLilly)在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)上公布,其實驗性RNAi(RNAinterference)藥物的臨床一期試驗數據顯示,能有效降低脂蛋白a(lipoproteina,Lp(a))在血液中的濃度,此結果也於同日刊登在《JAMA》。研究人員招募了48位血液Lp(a)濃度大於或等於75nmol/L、且沒有心臟病的受試者,測試6種不同...

GSK斥10億美元取Arrowhead、嬌生B肝藥開發權 Arrowhead股價漲逾10%

2023-11-02 / 編輯 熊佳駒
英國時間10月31日,葛蘭素史克(GSK)宣布將支付ArrowheadPharmaceuticals10億美元,獲得Arrowhead和嬌生(Johnson&Johnson)子公司JanssenPharmaceuticals共同開發、用於B型肝炎治療的RNAi新藥的商業化權利,為GSK在基因藥物領域增添新戰力。 根據協議,GSK將獲得B型肝炎候選藥物JNJ-3989在全球範圍的權利,以及承...

諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績

2023-10-03 / 記者 劉馨香
美國時間2日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為此疾病的第二個獲批藥物,同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示,Rivfloza預計於2024年初上市,將與R...

羅氏斥30億美元攜Alnylam推高血壓RNAi療法 半年僅需一針!

2023-07-25 / 記者 劉馨香
美國時間24日,羅氏(Roche)與核酸藥物開發商AlnylamPharmaceuticals宣布,達成價值超過30億美元的合作協議,共同開發和商業化Alnylam研發中的RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran用於治療高血壓。該療法在近(20)日公布的臨床一期試驗顯示,療效可長達半年。根據協議,羅氏將支付Alnylam3.1億美元的預付款,以及最高達到28億美元的開發、監管和銷售里程碑金...

《Nature》子刊:Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

2023-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日,致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊,在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點,在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白,而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積,並在研究中成功透過基因靜默療法,減少患者神經系統中的...

嬌生全球業務大整頓! 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄?

2023-02-08 / 記者 巫芝岳
近(3)日,嬌生(J&J)傳出將進行全球業務整頓,可能進行多國裁員的消息,而嬌生旗下楊森製藥(Janssen),在和ArrowheadPharmaceuticals的B型肝炎RNA干擾(RNAi)療法JNJ-3989開發,也可能因此延宕。該公司本週一(6)日股價重挫7%。嬌生於2018年時,以1.75億美元授權金和7500萬美元的股票買下JNJ-3989(過去被稱為ARO-HBV),該交易...

2022 FDA批准5大重要療法:KRAS抑制劑、RNAi、基因療法、心肌病變、漸凍症受矚目

2022-12-27 / 記者 巫芝岳
近(23)日,生醫外媒《BioSpace》整理了2022年美國食品藥物管理局(FDA)批准的5大重量級藥物,包括MiratiTherapeutics的非小細胞肺癌的KRAS抑制劑、Alnylam針對罕病的RNAi療法、必治妥施貴寶(BMS)的心肌病變新藥、bluebirdbio的罕病基因療法,以及Amylyx的罕病漸凍人藥物。MiratiTherapeutics非小細胞肺癌新藥Krazati(ad...

安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常;禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標

2022-11-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日,台新藥(6838)公布,與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting),會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...

比RNAi更好?! 諾獎得主Jennifer Doudna發表CRISPR新工具調降RNA  

2022-06-23 / 記者 吳培安
近(20)日,諾貝爾生醫獎得主、參與多家基因編輯生技公司創辦的JenniferDoudna,其在加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)的研究團隊,找到了一種脫靶效應更低、有效率的新型基因編輯系統「CRISPR-Csm」,可在細胞核和細胞質中調降(knockdown)目標RNA,有機會成為比現有的RNA干擾(RNAi)、Cas13更有效率的RNA介導工具。這項研究發表在預印本平台《bioRxiv...

瞄準中國RNAi療法市場! 維梧資本注6千萬美元 與Arrowhead創中國合資公司

2022-04-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日,ArrowheadPharmaceuticals宣布,將和創投維梧資本(VivoCapital)在中國共同成立合資公司「VisirnaTherapeutics」,專注開發RNA干擾(RNAi)療法,維梧資本將先投入6千萬美元初始資金。Visirna將投入Arrowhead的四項心臟代謝疾病療法開發,並鎖定中國、香港、澳門和台灣市場。Arrowhead將擁有Visirna的多數股權,...

看準RNAi治療自體免疫疾病潛力 Mallinckrodt與Silence宣布合作

2019-07-19 / 記者 吳培安
英國藥廠MallinckrodtPharmaceuticals和SilenceTherapeuticsplc,於昨(18)日宣布將聯手開發RNA干擾(RNAi)免疫療法,透過抑制在免疫發炎中作用的補體序列蛋白(complementcascadeproteins),找尋治療自體免疫疾病的解方。在此合作協議中,Mallinckrodt將獲得Silence的SLN500作為C33補充資產(complem...