Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19 / 記者吳培安

近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...

Alnylam RNAi療法

Alnylam RNAi新藥臨床三期試驗告捷適應症有望擴及ATTR類澱粉沉積心肌病變

2022-08-05 / 記者吳培安

美國時間3日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals公布了核酸新藥ONPATTRO(patisiran)，用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(transthyretin-mediated(ATTR)amyloidosiswithcardiomyopathy)患者治療，在臨床三期試驗達到主要試驗終點，並展現出改善患者運動耐力、生活品質的效益。在名為APOLLO-B的...

Alnylam RNAi療法

三個月一針逆轉神經病變！ Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准

2022-06-14 / 記者巫芝岳

美國時間13日，以開發RNA療法聞名的Alnylam，宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis)，成為首款只需每三個月皮下注射一針，就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...

RNAi療法阿茲海默症

Alnylam提交全球首款阿茲海默症RNAi療法人體試驗

2021-12-28 / 記者彭梓涵

近(22)日，RNAi療法開發公司Alnylam宣布，已向英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)提交針對類澱粉前體蛋白(APP)的RNAi療法—ALN-APP臨床一期試驗申請，用於治療阿茲海默症和大腦類澱粉血管病(CAA)。若取得FDA許可試驗，Alnylam將於2022年初啟動臨床研究，最快將於2022年底前後得到最初人體試驗數據。 ALN-APP是Alnylam與再生元(Re...

Alnylam RNAi療法

Alnylam低劑量、長效、皮下注射RNAi療法3期臨床試驗結果積極

2021-01-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間7日，AlnylamPharmaceuticals公司宣布，其RNAi療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis)的臨床3期試驗達到主要臨床試驗終點，將於今年初向美國FDA遞交新藥申請(NDA)，如獲批准將成為Alnylam獲FDA批准第...